Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stratégie de mise en œuvre d'une ligne directrice sur l'allaitement maternel en soins primaires

8 avril 2015 mis à jour par: Susana Martín Iglesias, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Efficacité de la stratégie de mise en œuvre d'une directive sur l'allaitement maternel en soins primaires : essai randomisé en grappes

Le but de cette étude est de déterminer si une stratégie de mise en place d'un guide d'allaitement est plus efficace que la pratique habituelle (simple diffusion du guide) en termes d'augmentation du pourcentage d'enfants bénéficiant d'un allaitement maternel exclusif ou préférentiel à l'âge de 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La protection et la promotion de l'allaitement maternel sont considérées comme une priorité en Europe où seuls 22% des enfants de moins de 6 mois sont exclusivement allaités. En Espagne, ce pourcentage atteint 24,8% mais dans notre ville, il tombe à 18,26%. Diverses études soulignent que l'amélioration de ces résultats repose sur la formation des professionnels de santé. Suivre les recommandations d'un guide d'allaitement peut modifier la pratique professionnelle et améliorer les résultats vis-à-vis des patientes.

Objectif : déterminer si une stratégie de mise en place d'un guide d'allaitement est plus efficace que la pratique habituelle (simple diffusion du guide) en termes d'augmentation du pourcentage d'enfants allaités exclusivement ou préférentiellement à l'âge de 6 mois.

Méthode/Conception : Le présent travail implique un essai clinique communautaire, randomisé par grappes dans les centres de soins de santé primaires de la région de Madrid (Espagne). Le projet vise à déterminer si l'utilisation de la stratégie de mise en œuvre (y compris session de formation, diffusion d'informations, leader d'opinion) de la GPC Allaitement maternel en soins primaires est plus efficace que la pratique habituelle de la simple circulation.

Le nombre de patients requis sera de 240 (n = 120 dans le groupe d'intervention et le groupe témoin), toutes les mères d'enfants nés pendant la période d'étude (6 mois), qui viennent au centre de santé lors de la première visite du programme de garde d'enfants et donnent leur consentement à participer.

La principale variable de résultat est l'âge auquel l'allaitement cesse ; les variables de résultats secondaires incluent le sexe, l'âge, le niveau d'éducation.

Une analyse de l'efficacité principale sera effectuée, en comparant la proportion de patientes ayant terminé l'allaitement à 6 mois dans les deux groupes d'étude. Tous les tests statistiques seront effectués en intention de traiter. Une régression logistique à effets aléatoires sera utilisée pour ajuster les facteurs pronostiques. Les facteurs confondants ou susceptibles d'altérer l'effet enregistré seront pris en compte dans cette analyse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

208

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne
        • Gerencia Atención Primaria, Madrid

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Mères d'enfants nés pendant la période d'étude (6 mois)
  • Mères qui viennent au centre de santé lors de la 1ère visite (programme de garde d'enfants)
  • Les mères qui donnent leur consentement pour participer.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: stratégie de mise en œuvre
déterminer si l'utilisation de la stratégie de mise en œuvre (y compris session de formation, diffusion d'informations, leader d'opinion) de la GPC Allaitement maternel en soins primaires est plus efficace que la pratique habituelle de la simple circulation.
stratégie de mise en œuvre (y compris session de formation, diffusion d'informations, un leader d'opinion) de l'allaitement maternel
Autres noms:
  • allaitement maternel
  • guide de pratique clinique
  • soins de santé primaires
Aucune intervention: Intervention conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
proportion de patientes ayant terminé l'allaitement à 6 mois
Délai: 6 mois
Une analyse de l'efficacité principale sera effectuée, en comparant la proportion de patientes ayant terminé l'allaitement à 6 mois dans les deux groupes d'étude
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susana Martin, Nurse, Gerencia Atención Primaria. Madrid

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2011

Première publication (Estimation)

18 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08/90680

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner