- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01474096
1차진료 모유수유지침 이행전략
1차 진료에서 모유수유 지침 이행 전략의 효과성: 군집 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
생후 6개월 미만 아동의 22%만이 모유 수유를 하는 유럽에서는 모유 수유 보호 및 증진이 우선 순위로 간주됩니다. 스페인에서는 이 비율이 24.8%에 이르지만 우리 도시에서는 18.26%로 떨어집니다. 다양한 연구는 이러한 결과의 개선이 의료 전문가의 훈련에 달려 있음을 강조합니다. 모유 수유 가이드의 권장 사항을 따르면 전문적인 관행을 수정하고 환자에 대한 결과를 개선할 수 있습니다.
목표: 생후 6개월에 완전모유수유 또는 우선모유수유를 받는 아동의 비율 증가 측면에서 모유수유 가이드의 구현 전략이 일반적인 관행(가이드의 단순 순환)보다 더 효과적인지 결정합니다.
방법/설계: 현재 작업은 마드리드 지역(스페인)의 1차 의료 센터에서 클러스터별로 무작위화된 커뮤니티, 임상 시험을 포함합니다. 이 프로젝트의 목표는 1차 진료에서 모유수유 CPG의 구현 전략(교육 세션, 정보 배포, 오피니언 리더 포함)을 사용하는 것이 단순한 순환의 일반적인 관행보다 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
필요한 환자 수는 240명(개입군과 대조군 n=120)으로, 연구 기간(6개월) 동안 출생한 아이의 모든 어머니로서 아동 관심 프로그램을 처음 방문하여 보건소를 방문하여 참여에 대한 그들의 동의.
주요 결과 변수는 모유 수유를 중단하는 연령입니다. 이차 결과 변수에는 성별, 연령, 교육 수준이 포함됩니다.
두 연구 그룹에서 6개월에 모유 수유를 완료한 환자의 비율을 비교하여 주요 효과 분석을 수행할 것입니다. 모든 통계 테스트는 치료 의도로 수행됩니다. 무작위 효과가 있는 로지스틱 회귀는 예후 요인을 조정하는 데 사용됩니다. 기록된 효과를 변경할 수 있는 교란 요인 또는 요인이 이 분석에서 고려됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인
- Gerencia Atención Primaria, Madrid
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구기간(6개월)에 태어난 아이의 어머니
- 보건소 1차 내원하시는 엄마들(아동관심프로그램)
- 참여에 동의한 어머니.
제외 기준:
- 모유 수유 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구현 전략
1차 진료에서 모유수유 CPG의 구현 전략(교육 세션, 정보 배포, 오피니언 리더 포함)을 사용하는 것이 단순한 순환의 일반적인 관행보다 더 효과적인지 여부를 결정합니다.
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모유수유 이행 전략(교육 세션, 정보 배포, 오피니언 리더 포함)
다른 이름들:
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간섭 없음: 기존 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 모유수유를 마친 환자의 비율
기간: 6 개월
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두 연구 그룹에서 6개월에 모유 수유를 완료한 환자의 비율을 비교하여 주요 유효성 분석이 수행됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susana Martin, Nurse, Gerencia Atención Primaria. Madrid
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gavine A, Shinwell SC, Buchanan P, Farre A, Wade A, Lynn F, Marshall J, Cumming SE, Dare S, McFadden A. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 25;10(10):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub6.
- Martin-Iglesias S, del-Cura-Gonzalez I, Sanz-Cuesta T, Arana-Canedo Arguelles C, Rumayor-Zarzuelo M, Alvarez-de la Riva M, Lloret-Saez Bravo AM, Fernandez-Arroyo RM, Arejula-Torres JL, Aguado-Arroyo O, Gongora-Maldonado F, Garcia-Corraliza M, Sandoval-Encinas N, Tomico-delRio M, Cornejo-Gutierrez AM. Effectiveness of an implementation strategy for a breastfeeding guideline in Primary Care: cluster randomised trial. BMC Fam Pract. 2011 Dec 30;12:144. doi: 10.1186/1471-2296-12-144.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 08/90680
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