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Umsetzungsstrategie für eine Stillrichtlinie in der Primärversorgung

8. April 2015 aktualisiert von: Susana Martín Iglesias, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Wirksamkeit der Umsetzungsstrategie für eine Stillrichtlinie in der Primärversorgung: Cluster-randomisierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Implementierungsstrategie für einen Stillleitfaden wirksamer ist als die übliche Praxis (einfache Verbreitung des Leitfadens), um den Prozentsatz der Kinder zu erhöhen, die im Alter von 6 Monaten ausschließlich oder bevorzugt gestillt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Schutz und die Förderung des Stillens gelten in Europa als Priorität, wo nur 22 % der Kinder unter 6 Monaten ausschließlich gestillt werden. In Spanien erreicht dieser Prozentsatz 24,8 %, in unserer Stadt sinkt er jedoch auf 18,26 %. Verschiedene Studien betonen, dass die Verbesserung dieser Ergebnisse auf die Ausbildung von Gesundheitsfachkräften zurückzuführen ist. Das Befolgen der Empfehlungen eines Stillratgebers kann die berufliche Praxis verändern und die Ergebnisse für die Patientinnen verbessern.

Ziel: Es soll festgestellt werden, ob eine Implementierungsstrategie für einen Stillleitfaden wirksamer ist als die übliche Praxis (einfache Verbreitung des Leitfadens), um den Prozentsatz der Kinder zu erhöhen, die im Alter von 6 Monaten ausschließlich oder bevorzugt gestillt werden.

Methode/Design: Die vorliegende Arbeit umfasst eine gemeinschaftliche, klinische Studie, die nach Clustern in primären Gesundheitszentren in der Region Madrid (Spanien) randomisiert wird. Ziel des Projekts ist es festzustellen, ob der Einsatz einer Implementierungsstrategie (einschließlich Schulungssitzung, Informationsverteilung, Meinungsführer) der CPG „Stillen“ in der Primärversorgung wirksamer ist als die übliche Praxis der bloßen Verbreitung.

Die Anzahl der benötigten Patienten beträgt 240 (n=120 in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe), alle Mütter von Kindern, die während des Studienzeitraums (6 Monate) geboren wurden und beim ersten Besuch des Kinderbetreuungsprogramms ins Gesundheitszentrum kommen und geben ihr Einverständnis zur Teilnahme.

Die wichtigste Ergebnisvariable ist das Alter, in dem mit dem Stillen aufgehört wird; Zu den sekundären Ergebnisvariablen gehören Geschlecht, Alter und Bildungsniveau.

Es wird eine Analyse der Hauptwirksamkeit durchgeführt, indem der Anteil der Patientinnen in den beiden Studiengruppen verglichen wird, deren Stillen nach 6 Monaten abgeschlossen ist. Alle statistischen Tests werden mit der Absicht durchgeführt, eine Behandlung durchzuführen. Zur Anpassung an prognostische Faktoren wird eine logistische Regression mit zufälligen Effekten verwendet. Störfaktoren oder Faktoren, die den aufgezeichneten Effekt verändern könnten, werden bei dieser Analyse berücksichtigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

208

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Madrid, Spanien
        • Gerencia Atención Primaria, Madrid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter von Kindern, die während des Studienzeitraums (6 Monate) geboren wurden
  • Mütter, die zum ersten Mal ins Gesundheitszentrum kommen (Kinderbetreuungsprogramm)
  • Mütter, die ihr Einverständnis zur Teilnahme geben.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für das Stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Umsetzungsstrategie
Feststellung, ob der Einsatz einer Implementierungsstrategie (einschließlich Schulungssitzung, Informationsverteilung, Meinungsführer) der CPG „Stillen“ in der Primärversorgung wirksamer ist als die übliche Praxis der bloßen Verbreitung.
Umsetzungsstrategie (einschließlich Schulungssitzung, Informationsverteilung, Meinungsführer) des Stillens
Andere Namen:
  • Stillen
  • Leitfaden für die klinische Praxis
  • medizinische Grundversorgung
Kein Eingriff: Konventionelle Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patientinnen, deren Stillen nach 6 Monaten abgeschlossen ist
Zeitfenster: 6 Monate
Es wird eine Analyse der Hauptwirksamkeit durchgeführt, indem der Anteil der Patientinnen in den beiden Studiengruppen verglichen wird, deren Stillen nach 6 Monaten abgeschlossen ist
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Susana Martin, Nurse, Gerencia Atención Primaria. Madrid

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08/90680

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Umsetzungsstrategie des Stillens

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