Strategia wdrażania wytycznych dotyczących karmienia piersią w podstawowej opiece zdrowotnej
Skuteczność strategii wdrażania wytycznych dotyczących karmienia piersią w podstawowej opiece zdrowotnej: klastrowa randomizowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ochrona i promocja karmienia piersią jest uważana za priorytet w Europie, gdzie tylko 22% dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy jest karmionych wyłącznie piersią. W Hiszpanii odsetek ten sięga 24,8%, ale w naszym mieście spada do 18,26%. Różne badania podkreślają, że poprawa tych wyników zależy od szkolenia pracowników służby zdrowia. Stosowanie się do zaleceń poradnika laktacyjnego może modyfikować praktykę zawodową i poprawiać wyniki w stosunku do pacjentek.
Cel: ustalenie, czy strategia wdrażania poradnika karmienia piersią jest skuteczniejsza niż zwykła praktyka (prosty obieg poradnika) pod względem zwiększenia odsetka dzieci otrzymujących wyłączne lub preferencyjne karmienie piersią w wieku 6 miesięcy.
Metoda/Projekt: Niniejsza praca obejmuje społeczne badanie kliniczne, randomizowane przez klastry w Ośrodkach Podstawowej Opieki Zdrowotnej w Regionie Madrytu (Hiszpania). Projekt ma na celu ustalenie, czy zastosowanie strategii wdrażania (w tym szkolenia, dystrybucja informacji, lider opinii) CPG Karmienia Piersią w podstawowej opiece zdrowotnej jest bardziej efektywne niż zwykła praktyka zwykłego obiegu.
Wymagana liczba pacjentów wyniesie 240 (n=120 w grupie interwencyjnej i kontrolnej), wszystkie matki dzieci urodzonych w okresie badania (6 miesięcy), które przyjdą do ośrodka zdrowia na pierwszą wizytę w ramach programu opieki nad dzieckiem i udzielą ich zgodę na udział.
Główną zmienną wyniku jest wiek, w którym kończy się karmienie piersią; drugorzędowe zmienne wyniku obejmują płeć, wiek, poziom wykształcenia.
Przeprowadzona zostanie analiza głównej skuteczności poprzez porównanie odsetka pacjentek, które zakończyły karmienie piersią po 6 miesiącach w obu grupach badawczych. Wszystkie testy statystyczne będą wykonywane z zamiarem leczenia. Regresja logistyczna z efektami losowymi zostanie wykorzystana do dostosowania do czynników prognostycznych. Czynniki zakłócające lub czynniki, które mogą zmienić zarejestrowany efekt, zostaną wzięte pod uwagę w tej analizie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania
- Gerencia Atención Primaria, Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki dzieci urodzonych w okresie objętym badaniem (6 miesięcy)
- Matki zgłaszające się do przychodni na I wizytę (program opieki nad dzieckiem)
- Matki, które wyrażą zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do karmienia piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: strategia wdrażania
ustalenie, czy zastosowanie strategii wdrażania (w tym szkolenia, dystrybucja informacji, lider opinii) CPG Karmienia Piersią w podstawowej opiece zdrowotnej jest bardziej efektywne niż zwykła praktyka zwykłego obiegu.
|
strategia wdrażania (w tym szkolenie, dystrybucja informacji, lider opinii) Karmienia Piersią
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Konwencjonalna interwencja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek pacjentek, które zakończyły karmienie piersią w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przeprowadzona zostanie analiza głównej skuteczności poprzez porównanie odsetka pacjentek, które zakończyły karmienie piersią po 6 miesiącach w obu badanych grupach
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Susana Martin, Nurse, Gerencia Atención Primaria. Madrid
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gavine A, Shinwell SC, Buchanan P, Farre A, Wade A, Lynn F, Marshall J, Cumming SE, Dare S, McFadden A. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 25;10(10):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub6.
- Martin-Iglesias S, del-Cura-Gonzalez I, Sanz-Cuesta T, Arana-Canedo Arguelles C, Rumayor-Zarzuelo M, Alvarez-de la Riva M, Lloret-Saez Bravo AM, Fernandez-Arroyo RM, Arejula-Torres JL, Aguado-Arroyo O, Gongora-Maldonado F, Garcia-Corraliza M, Sandoval-Encinas N, Tomico-delRio M, Cornejo-Gutierrez AM. Effectiveness of an implementation strategy for a breastfeeding guideline in Primary Care: cluster randomised trial. BMC Fam Pract. 2011 Dec 30;12:144. doi: 10.1186/1471-2296-12-144.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08/90680
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .