Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementeringsstrategi for en ammevejledning i primærplejen

8. april 2015 opdateret af: Susana Martín Iglesias, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Effektiviteten af ​​implementeringsstrategien for en ammevejledning i primærplejen: Cluster Randomized Trial

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en implementeringsstrategi for en ammevejledning er mere effektiv end den sædvanlige praksis (simpel cirkulation af vejledningen) med hensyn til at øge procentdelen af ​​børn, der modtager eksklusiv eller præferenceamning i 6-måneders alderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Beskyttelse og fremme af amning betragtes som en prioritet i Europa, hvor kun 22 % af børn under 6 måneder udelukkende ammes. I Spanien når denne procentdel 24,8%, men i vores by falder den til 18,26%. Forskellige undersøgelser understreger, at forbedringen af ​​disse resultater afhænger af uddannelsen af ​​sundhedspersonale. At følge anbefalingerne fra en ammevejledning kan ændre professionel praksis og forbedre resultater med hensyn til patienter.

Mål: at afgøre, om en implementeringsstrategi for en ammevejledning er mere effektiv end den sædvanlige praksis (simpel cirkulation af vejledningen) med hensyn til at øge procentdelen af ​​børn, der modtager eksklusiv eller præferenceamning i 6-månedersalderen.

Metode/design: Dette arbejde involverer et fællesskab, klinisk forsøg, randomiseret af klynger i primære sundhedscentre i Madrid-regionen (Spanien). Projektet har til formål at afgøre, om brugen af ​​implementeringsstrategi (herunder træningssession, informationsdistribution, en opinionsdanner) af Amning CPG i primærpleje er mere effektiv end den sædvanlige praksis med ren cirkulation.

Antallet af nødvendige patienter vil være 240 (n=120 i interventionsgruppen og kontrolgruppen), alle mødre til børn født i undersøgelsesperioden (6 måneder), som kommer til sundhedscentret ved det første besøg i børnepasningsprogrammet og giver deres samtykke til at deltage.

Den vigtigste udfaldsvariabel er alder, hvor amning ophører; sekundære udfaldsvariabler omfatter køn, alder, uddannelsesniveau.

Der vil blive foretaget en analyse af hovedeffektiviteten ved at sammenligne andelen af ​​patienter med amning fuldført efter 6 måneder i de to undersøgelsesgrupper. Alle statistiske test vil blive udført med intention om at behandle. Logistisk regression med tilfældige effekter vil blive brugt til at justere for prognostiske faktorer. Forstyrrende faktorer eller faktorer, der kan ændre den registrerede effekt, vil blive taget i betragtning i denne analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Madrid, Spanien
        • Gerencia Atención Primaria, Madrid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre til børn født i undersøgelsesperioden (6 måneder)
  • Mødre, der kommer i sundhedscentret ved 1. besøg (børnepasningsprogram)
  • Mødre, der giver deres samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Amning Kontraindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: implementeringsstrategi
afgøre, om brugen af ​​implementeringsstrategi (herunder træningssession, informationsdistribution, en opinionsdanner) af Amning CPG i primærpleje er mere effektiv end den sædvanlige praksis med ren cirkulation.
implementeringsstrategi (herunder træningssession, informationsdistribution, en opinionsdanner) af amning
Andre navne:
  • amning
  • retningslinjer for klinisk praksis
  • primær sundhedspleje
Ingen indgriben: Konventionel intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af patienter med amning afsluttet efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Der vil blive foretaget en analyse af hovedeffektiviteten ved at sammenligne andelen af ​​patienter med amning fuldført efter 6 måneder i de to undersøgelsesgrupper
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susana Martin, Nurse, Gerencia Atención Primaria. Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2011

Først opslået (Skøn)

18. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08/90680

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med implementeringsstrategi for amning

Abonner