- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01474096
Implementeringsstrategi for en ammevejledning i primærplejen
Effektiviteten af implementeringsstrategien for en ammevejledning i primærplejen: Cluster Randomized Trial
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beskyttelse og fremme af amning betragtes som en prioritet i Europa, hvor kun 22 % af børn under 6 måneder udelukkende ammes. I Spanien når denne procentdel 24,8%, men i vores by falder den til 18,26%. Forskellige undersøgelser understreger, at forbedringen af disse resultater afhænger af uddannelsen af sundhedspersonale. At følge anbefalingerne fra en ammevejledning kan ændre professionel praksis og forbedre resultater med hensyn til patienter.
Mål: at afgøre, om en implementeringsstrategi for en ammevejledning er mere effektiv end den sædvanlige praksis (simpel cirkulation af vejledningen) med hensyn til at øge procentdelen af børn, der modtager eksklusiv eller præferenceamning i 6-månedersalderen.
Metode/design: Dette arbejde involverer et fællesskab, klinisk forsøg, randomiseret af klynger i primære sundhedscentre i Madrid-regionen (Spanien). Projektet har til formål at afgøre, om brugen af implementeringsstrategi (herunder træningssession, informationsdistribution, en opinionsdanner) af Amning CPG i primærpleje er mere effektiv end den sædvanlige praksis med ren cirkulation.
Antallet af nødvendige patienter vil være 240 (n=120 i interventionsgruppen og kontrolgruppen), alle mødre til børn født i undersøgelsesperioden (6 måneder), som kommer til sundhedscentret ved det første besøg i børnepasningsprogrammet og giver deres samtykke til at deltage.
Den vigtigste udfaldsvariabel er alder, hvor amning ophører; sekundære udfaldsvariabler omfatter køn, alder, uddannelsesniveau.
Der vil blive foretaget en analyse af hovedeffektiviteten ved at sammenligne andelen af patienter med amning fuldført efter 6 måneder i de to undersøgelsesgrupper. Alle statistiske test vil blive udført med intention om at behandle. Logistisk regression med tilfældige effekter vil blive brugt til at justere for prognostiske faktorer. Forstyrrende faktorer eller faktorer, der kan ændre den registrerede effekt, vil blive taget i betragtning i denne analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien
- Gerencia Atención Primaria, Madrid
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre til børn født i undersøgelsesperioden (6 måneder)
- Mødre, der kommer i sundhedscentret ved 1. besøg (børnepasningsprogram)
- Mødre, der giver deres samtykke til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Amning Kontraindikationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: implementeringsstrategi
afgøre, om brugen af implementeringsstrategi (herunder træningssession, informationsdistribution, en opinionsdanner) af Amning CPG i primærpleje er mere effektiv end den sædvanlige praksis med ren cirkulation.
|
implementeringsstrategi (herunder træningssession, informationsdistribution, en opinionsdanner) af amning
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Konventionel intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
andel af patienter med amning afsluttet efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Der vil blive foretaget en analyse af hovedeffektiviteten ved at sammenligne andelen af patienter med amning fuldført efter 6 måneder i de to undersøgelsesgrupper
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susana Martin, Nurse, Gerencia Atención Primaria. Madrid
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gavine A, Shinwell SC, Buchanan P, Farre A, Wade A, Lynn F, Marshall J, Cumming SE, Dare S, McFadden A. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 25;10(10):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub6.
- Martin-Iglesias S, del-Cura-Gonzalez I, Sanz-Cuesta T, Arana-Canedo Arguelles C, Rumayor-Zarzuelo M, Alvarez-de la Riva M, Lloret-Saez Bravo AM, Fernandez-Arroyo RM, Arejula-Torres JL, Aguado-Arroyo O, Gongora-Maldonado F, Garcia-Corraliza M, Sandoval-Encinas N, Tomico-delRio M, Cornejo-Gutierrez AM. Effectiveness of an implementation strategy for a breastfeeding guideline in Primary Care: cluster randomised trial. BMC Fam Pract. 2011 Dec 30;12:144. doi: 10.1186/1471-2296-12-144.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 08/90680
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med implementeringsstrategi for amning
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Bristol-Myers Squibb; McGill University Health Centre/Research Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttet