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ECALM 研究 - アルバータ州のがん患者を対象としたマインドフルネスに基づくオンライン ストレス軽減プログラム (eCALM)

2013年1月17日 更新者：Alberta Health services

ECALM スタディ - マインドフルネスを適用したがんの eTherapy: アルバータ州の十分なサービスを受けていないがん患者のためのオンライン マインドフルネス ベースのストレス軽減プログラム: 無作為化待機リスト対照試験。

がん患者の場合、対面でのマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) への参加は、ストレス症状、気分障害、疲労を軽減するだけでなく、個人の成長と精神性を高め、生活の質と睡眠を改善することができます。 オンラインMBSRは、利用可能な対面グループに参加できない十分なサービスを受けていないがん患者に対するMBSRプログラムのアクセシビリティを改善する可能性があります. この研究では、患者がプログラムに参加して完了するかどうか、またオンライン プログラムが気分やストレスを改善するかどうかを調べます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • アンケートに記入するのに十分な英語を話し、読む
  • あらゆる種類のがんと過去に診断された女性および男性で、腫瘍部位に制限がない
  • -原発性がん治療の前または後、過去36か月以内に原発性がん治療を完了するまで
  • 中程度の苦痛を示す
  • 介入要件に参加する意思がある;介入に参加できる (週 2 時間、8 週間、および終日のオンライン リトリート)
  • インターネット・アクセス
  • 癌に特化したMBSRプログラムへのアクセスが制限されているアルバータ州の居住者

除外基準:

  • -寛解していない主要な自己申告精神障害の存在、​​現在の薬物乱用/依存、および精神病症状
  • MBSRプログラムへの以前の参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：待機リスト
待機リスト コントロール グループ。 コントロール グループは、次に利用可能なオンライン MBSR プログラムを受け取ります。
他の：待機リスト コントロール グループ。
待機リスト コントロール グループ。 コントロール グループは、次に利用可能なオンライン MBSR プログラムを受け取ります。
アクティブコンパレータ：即時 MBSR
即時オンライン MBSR グループ。 標準化されたマニュアルベースの 8 週間のオンライン MBSR プログラムへの参加。
他の：即時 MBSR
即時オンライン MBSR グループ。 標準化されたマニュアルベースの 8 週間のオンライン MBSR プログラムへの参加。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性
時間枠：44ヶ月
採用、維持、出席、順守、満足
44ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
効能
時間枠：44ヶ月
気分状態のプロファイル (POMS)、ストレス インベントリのカルガリー症状 (C-SOSI)
44ヶ月
心的外傷後成長目録 (PTGI)
時間枠：44ヶ月
44ヶ月
慢性疾患治療の機能評価 - スピリチュアル ウェルビーイング (FACIT-Sp)
時間枠：44ヶ月
44ヶ月
ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ)
時間枠：44ヶ月
44ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alberta Health services

協力者

Tom Baker Cancer Centre

捜査官

  • 主任研究者：Linda Carlson, PhD、University of Calgary, Tom Baker Cancer Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (予想される)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月18日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月17日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • eCALM

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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