ECALM-tutkimus – Online Mindfulness-pohjainen stressinvähennysohjelma syöpää sairastaville henkilöille Albertassa (eCALM)
torstai 17. tammikuuta 2013 päivittänyt: Alberta Health services
ECALM-tutkimus – Syövän eTherapy Mindfulnessin soveltaminen: Mindfulnessiin perustuva online-stressinvähennysohjelma vajaapalvetuille syöpäpotilaille Albertassa: Satunnaistettu jonotuslistan kontrolloitu kokeilu.
Syöpää sairastavien henkilöiden henkilökohtainen Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -osallistuminen voi vähentää stressin oireita, mielialahäiriöitä ja väsymystä sekä parantaa henkilökohtaista kasvua ja henkisyyttä sekä parantaa elämänlaatua ja unta.
Online-MBSR voi parantaa MBSR-ohjelmien saatavuutta alipalvelusille syöpäpotilaille, jotka eivät voi osallistua saatavilla oleviin ryhmiin.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, ovatko potilaat halukkaita osallistumaan ja suorittamaan ohjelman loppuun, ja myös parantaako online-ohjelma mielialaa ja stressiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Puhu ja lue englantia tarpeeksi täyttääksesi kyselylomakkeet
- Naiset ja miehet, joilla on diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen syöpä, milloin tahansa aiemmin ilman rajoituksia kasvaimen paikasta
- Primaarinen syöpähoito ennen tai sen jälkeen, siihen asti, kun primaarinen syöpähoito on suoritettu viimeisen 36 kuukauden aikana
- Keskivaikeaa ahdistusta
- halukas osallistumaan interventiovaatimuksiin; voi osallistua interventioon (2 tuntia viikossa 8 viikon ajan ja koko päivän online-retriitti)
- Internet-yhteys
- Albertan asukas, jolla on rajoitettu pääsy henkilökohtaiseen syöpäspesifisiin MBSR-ohjelmiin
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä itse ilmoittama psykiatrinen häiriö, joka ei ole remissiossa, nykyinen päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus ja psykoottiset oireet
- Aiempi osallistuminen MBSR-ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Odotuslista
Odotuslistan ohjausryhmä.
Kontrolliryhmä saa seuraavan saatavilla olevan online-MBSR-ohjelman.
|
Odotuslistan ohjausryhmä.
Kontrolliryhmä saa seuraavan saatavilla olevan online-MBSR-ohjelman.
|
|
Active Comparator: Välitön MBSR
Välitön online-MBSR-ryhmä.
Osallistuminen standardoituun manuaaliseen 8 viikon online-MBSR-ohjelmaan.
|
Välitön online-MBSR-ryhmä.
Osallistuminen standardoituun manuaaliseen 8 viikon online-MBSR-ohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 44 kuukautta
|
rekrytointi, säilyttäminen, läsnäolo, sitoutuminen, tyytyväisyys
|
44 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: 44 kuukautta
|
Mielialaprofiili (POMS), Calgaryn stressin oireiden kartoitus (C-SOSI)
|
44 kuukautta
|
|
Post-traumatic Growth Inventory (PTGI)
Aikaikkuna: 44 kuukautta
|
44 kuukautta
|
|
|
Kroonisten sairauksien terapian toiminnallinen arviointi – henkinen hyvinvointi (FACIT-Sp)
Aikaikkuna: 44 kuukautta
|
44 kuukautta
|
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: 44 kuukautta
|
44 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Carlson, PhD, University of Calgary, Tom Baker Cancer Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zernicke KA, Campbell TS, Speca M, McCabe-Ruff K, Flowers S, Carlson LE. A randomized wait-list controlled trial of feasibility and efficacy of an online mindfulness-based cancer recovery program: the eTherapy for cancer applying mindfulness trial. Psychosom Med. 2014 May;76(4):257-67. doi: 10.1097/PSY.0000000000000053.
- Zernicke KA, Campbell TS, Speca M, McCabe-Ruff K, Flowers S, Dirkse DA, Carlson LE. The eCALM Trial-eTherapy for cancer appLying mindfulness: online mindfulness-based cancer recovery program for underserved individuals living with cancer in Alberta: protocol development for a randomized wait-list controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2013 Feb 16;13:34. doi: 10.1186/1472-6882-13-34.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- eCALM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .