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ECALM 研究 - 一项针对艾伯塔省癌症患者的基于正念的在线减压计划 (eCALM)

2013年1月17日 更新者:Alberta Health services

ECALM 研究 - 应用正念治疗癌症的电子疗法:针对艾伯塔省服务不足的癌症患者的基于正念的在线减压计划:一项随机等候名单对照试验。

对于癌症患者,面对面的正念减压 (MBSR) 参与可以减少压力症状、情绪障碍和疲劳,并促进个人成长和灵性,改善生活质量和睡眠。 在线 MBSR 可以提高 MBSR 项目的可及性,使他们无法参加可用的面对面小组的服务不足的癌症患者。 这项研究将检查患者是否愿意参与和完成该计划,以及在线计划是否能改善情绪和压力。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 说和阅读足以完成问卷的英语
  • 过去任何时候被诊断出患有任何类型癌症的女性和男性,对肿瘤部位没有限制
  • 原发性癌症治疗前后,直至在过去 36 个月内完成原发性癌症治疗
  • 表现出中度痛苦
  • 愿意参与干预的要求;能够参与干预(每周 2 小时,持续 8 周和全天在线静修)
  • 互联网
  • 艾伯塔省居民,无法获得面对面针对癌症的 MBSR 计划

排除标准:

  • 存在未缓解的自我报告的主要精神疾病、当前药物滥用/依赖和精神病症状
  • 以前参加过 MBSR 计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:候补名单
候补名单控制组。 对照组将接受下一个可用的在线 MBSR 程序。
候补名单控制组。 对照组将接受下一个可用的在线 MBSR 程序。
有源比较器:即时正念减压
立即在线 MBSR 组。 参与基于标准化手册的为期 8 周的在线 MBSR 计划。
立即在线 MBSR 组。 参与基于标准化手册的为期 8 周的在线 MBSR 计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性
大体时间:44个月
招聘、保留、出勤、依从性、满意度
44个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功效
大体时间:44个月
情绪状态概况 (POMS)、卡尔加里压力清单症状 (C-SOSI)
44个月
创伤后成长量表 (PTGI)
大体时间:44个月
44个月
慢性疾病治疗的功能评估 - 精神健康 (FACIT-Sp)
大体时间:44个月
44个月
五面正念问卷 (FFMQ)
大体时间:44个月
44个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Linda Carlson, PhD、University of Calgary, Tom Baker Cancer Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (预期的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月18日

首次发布 (估计)

2011年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月17日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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