Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eCALM tanulmány – Online Mindfulness-alapú stresszcsökkentő program rákkal élő egyének számára Albertában (eCALM)

2013. január 17. frissítette: Alberta Health services

Az eCALM-tanulmány – A rák e-terápiája A Mindfulness alkalmazása: Online Mindfulness-alapú stresszcsökkentő program albertai rákos betegek számára: Randomizált várólista kontrollált próba.

A rákos betegeknél a személyes éberség-alapú stresszcsökkentés (MBSR) részvétele csökkentheti a stressz tüneteit, a hangulatzavarokat és a fáradtságot, valamint fokozhatja a személyes növekedést és a spiritualitást, valamint javíthatja az élet- és alvásminőséget. Az online MBSR javíthatja az MBSR-programok elérhetőségét az alullátott rákos betegek számára, akik nem tudnak részt venni a rendelkezésre álló személyes csoportokon. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a betegek hajlandóak-e részt venni és befejezni a programot, valamint azt is, hogy az online program javítja-e a hangulatot és a stresszt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Beszéljen és olvassa el kellőképpen angolul a kérdőívek kitöltéséhez
  • Nők és férfiak, akiknél bármilyen típusú rákot diagnosztizáltak, a múltban bármikor, a daganat helyének korlátozása nélkül
  • Primer rákkezelés előtti vagy utáni rákkezelés, egészen az elsődleges rákkezelés befejezéséig az elmúlt 36 hónapban
  • Mérsékelt szorongást mutat
  • hajlandó részt venni a beavatkozási követelmények teljesítésében; részt vehet a beavatkozásban (heti 2 óra 8 héten keresztül és egy egész napos online elvonulás)
  • internet-hozzáférés
  • Alberta lakosa, akinek korlátozott hozzáférése van a személyes rákspecifikus MBSR-programokhoz

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős önbevallású, nem remisszióban lévő pszichiátriai rendellenesség jelenléte, jelenlegi szerhasználat/függőség és pszichotikus tünetek
  • Korábbi részvétel MBSR programban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Várólista
Várólista vezérlőcsoport. A kontrollcsoport megkapja a következő elérhető online MBSR programot.
Egyéb: Várólista vezérlőcsoport.
Várólista vezérlőcsoport. A kontrollcsoport megkapja a következő elérhető online MBSR programot.
Aktív összehasonlító: Azonnali MBSR
Azonnali online MBSR csoport. Részvétel szabványos, kézi alapú 8 hetes online MBSR programban.
Egyéb: Azonnali MBSR
Azonnali online MBSR csoport. Részvétel szabványos, kézi alapú 8 hetes online MBSR programban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság
Időkeret: 44 hónap
toborzás, megtartás, jelenlét, ragaszkodás, elégedettség
44 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékonyság
Időkeret: 44 hónap
A hangulati állapotok profilja (POMS), a calgaryi stressztünetek felmérése (C-SOSI)
44 hónap
Poszttraumás növekedési leltár (PTGI)
Időkeret: 44 hónap
44 hónap
A krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése – lelki jólét (FACIT-Sp)
Időkeret: 44 hónap
44 hónap
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Időkeret: 44 hónap
44 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alberta Health services

Együttműködők

Tom Baker Cancer Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Linda Carlson, PhD, University of Calgary, Tom Baker Cancer Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 18.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • eCALM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel