Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie eCALM — internetowy program redukcji stresu oparty na uważności dla osób żyjących z rakiem w Albercie (eCALM)

17 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Alberta Health services

Badanie eCALM - eTherapy for Cancer Applying Mindfulness: Internetowy program redukcji stresu oparty na uważności dla pacjentów z rakiem w Albercie: randomizowana, kontrolowana lista oczekujących.

W przypadku osób chorych na raka osobisty udział w redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) może zmniejszyć objawy stresu, zaburzenia nastroju i zmęczenie, a także poprawić rozwój osobisty i duchowość oraz poprawić jakość życia i snu. Online MBSR może poprawić dostępność programów MBSR dla pacjentów z rakiem, którzy nie są w stanie uczestniczyć w dostępnych grupach osobistych. W badaniu tym zbadamy, czy pacjenci są chętni do udziału i ukończenia programu, a także czy program online poprawia nastrój i poziom stresu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Mów i czytaj po angielsku w stopniu umożliwiającym wypełnienie kwestionariuszy
  • Kobiety i mężczyźni, u których w dowolnym momencie w przeszłości zdiagnozowano jakikolwiek rodzaj raka, bez ograniczeń dotyczących umiejscowienia guza
  • Przed lub po pierwotnym leczeniu przeciwnowotworowym, aż do ukończenia podstawowego leczenia przeciwnowotworowego w ciągu ostatnich 36 miesięcy
  • Wykazujący umiarkowany niepokój
  • Chęć udziału w wymaganiach interwencyjnych; możliwość uczestniczenia w interwencji (2 godziny tygodniowo przez 8 tygodni i całodniowe rekolekcje online)
  • dostęp do Internetu
  • Mieszkaniec Alberty, który ma ograniczony dostęp do osobistych programów MBSR dotyczących raka

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność poważnego zaburzenia psychicznego zgłaszanego przez samych siebie bez remisji, obecne nadużywanie/uzależnienie od substancji psychoaktywnych i objawy psychotyczne
  • Wcześniejszy udział w programie MBSR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lista oczekujących
Grupa kontrolna listy oczekujących. Grupa kontrolna otrzyma następny dostępny internetowy program MBSR.
Grupa kontrolna listy oczekujących. Grupa kontrolna otrzyma następny dostępny internetowy program MBSR.
Aktywny komparator: Natychmiastowy MBSR
Natychmiastowa internetowa grupa MBSR. Uczestnictwo w standaryzowanym 8-tygodniowym internetowym programie MBSR opartym na podręcznikach.
Natychmiastowa internetowa grupa MBSR. Uczestnictwo w standaryzowanym 8-tygodniowym internetowym programie MBSR opartym na podręcznikach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność
Ramy czasowe: 44 miesiące
rekrutacja, retencja, obecność, przestrzeganie, satysfakcja
44 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność
Ramy czasowe: 44 miesiące
Profil Stanów Nastroju (POMS), Inwentarz Objawów Stresu Calgary (C-SOSI)
44 miesiące
Inwentarz wzrostu pourazowego (PTGI)
Ramy czasowe: 44 miesiące
44 miesiące
Funkcjonalna Ocena Terapii Chorób Przewlekłych - Dobrostan Duchowy (FACIT-Sp)
Ramy czasowe: 44 miesiące
44 miesiące
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ)
Ramy czasowe: 44 miesiące
44 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda Carlson, PhD, University of Calgary, Tom Baker Cancer Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Grupa kontrolna listy oczekujących.

3
Subskrybuj