Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ECALM-studien – et online mindfulness-basert stressreduksjonsprogram for individer som lever med kreft i Alberta (eCALM)

17. januar 2013 oppdatert av: Alberta Health services

ECALM-studien - eTherapy for Cancer Applying Mindfulness: Online Mindfulness-Based Stress Reduction Program for Underserved Cancer Patients in Alberta: A Randomized Wait-list Controlled Trial.

For personer med kreft kan personlig Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) deltakelse redusere stresssymptomer, humørforstyrrelser og tretthet, samt forbedre personlig vekst og spiritualitet, og forbedre livskvalitet og søvn. Online MBSR kan forbedre tilgjengeligheten til MBSR-programmer for undertjente kreftpasienter som ikke er i stand til å delta på tilgjengelige personlige grupper. Denne studien vil undersøke om pasienter er villige til å delta og fullføre programmet, og også om nettprogrammet forbedrer humør og stress.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Snakk og les engelsk tilstrekkelig til å fylle ut spørreskjemaer
  • Kvinner og menn som har blitt diagnostisert med en hvilken som helst type kreft, til enhver tid tidligere uten begrensning på svulststedet
  • Før eller etter primær kreftbehandling, opp til å ha fullført primær kreftbehandling i løpet av de siste 36 månedene
  • Utviser moderat nød
  • Villig til å delta i intervensjonskravene; kunne delta i intervensjonen (2 timer per uke i 8 uker og en hel dag online retreat)
  • Internettilgang
  • Bosatt i Alberta, som har begrenset tilgang til kreftspesifikke MBSR-programmer

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av alvorlig selvrapportert psykiatrisk lidelse som ikke er i remisjon, nåværende rusmisbruk/avhengighet og psykotiske symptomer
  • Tidligere deltagelse i et MBSR-program

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Venteliste
Ventelistekontrollgruppe. Kontrollgruppen vil motta det neste tilgjengelige MBSR-programmet på nett.
Annen: Ventelistekontrollgruppe.
Ventelistekontrollgruppe. Kontrollgruppen vil motta det neste tilgjengelige MBSR-programmet på nett.
Aktiv komparator: Umiddelbar MBSR
Umiddelbar online MBSR Group. Deltakelse i et standardisert manualbasert 8-ukers online MBSR-program.
Annen: Umiddelbar MBSR
Umiddelbar online MBSR Group. Deltakelse i et standardisert manualbasert 8-ukers online MBSR-program.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 44 måneder
rekruttering, oppbevaring, oppmøte, tilslutning, tilfredshet
44 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: 44 måneder
Profil av humørtilstander (POMS), Calgary Symptoms of Stress Inventory (C-SOSI)
44 måneder
Post-traumatisk vekstbeholdning (PTGI)
Tidsramme: 44 måneder
44 måneder
Funksjonell vurdering av kronisk sykdom Terapi - Åndelig velvære (FACIT-Sp)
Tidsramme: 44 måneder
44 måneder
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: 44 måneder
44 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alberta Health services

Samarbeidspartnere

Tom Baker Cancer Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linda Carlson, PhD, University of Calgary, Tom Baker Cancer Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • eCALM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventelistekontrollgruppe.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere