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O estudo eCALM - um programa on-line de redução de estresse baseado em mindfulness para indivíduos que vivem com câncer em Alberta (eCALM)

17 de janeiro de 2013 atualizado por: Alberta Health services

O Estudo eCALM - eTherapy for Cancer Aplicando Mindfulness: Programa On-line de Redução de Estresse Baseado em Mindfulness para Pacientes com Câncer Subatendidos em Alberta: Um Estudo Controlado de Lista de Espera Randomizada.

Para pessoas com câncer, a participação presencial na Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) pode diminuir os sintomas de estresse, distúrbios do humor e fadiga, além de aumentar o crescimento pessoal e a espiritualidade e melhorar a qualidade de vida e o sono. O MBSR on-line pode melhorar a acessibilidade dos programas MBSR para pacientes com câncer carentes que não podem participar de grupos presenciais disponíveis. Este estudo examinará se os pacientes estão dispostos a participar e concluir o programa e também se o programa online melhora o humor e o estresse.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Falar e ler inglês o suficiente para preencher os questionários
  • Mulheres e homens que foram diagnosticados com qualquer tipo de câncer, em qualquer momento no passado, sem restrição do local do tumor
  • Pré ou pós-tratamento de câncer primário, até ter concluído o tratamento de câncer primário nos últimos 36 meses
  • Exibindo sofrimento moderado
  • Disposto a participar dos requisitos de intervenção; capaz de participar da intervenção (2 horas por semana durante 8 semanas e um retiro online de dia inteiro)
  • Acesso à internet
  • Residente de Alberta, que tem acesso limitado a programas individuais de MBSR específicos para câncer

Critério de exclusão:

  • Presença de transtorno psiquiátrico importante autorrelatado sem remissão, abuso/dependência atual de substâncias e sintomas psicóticos
  • Participação anterior em um programa MBSR

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Lista de espera
Grupo de controle de lista de espera. O grupo de controle receberá o próximo programa MBSR online disponível.
Outro: Grupo de controle de lista de espera.
Grupo de controle de lista de espera. O grupo de controle receberá o próximo programa MBSR online disponível.
Comparador Ativo: MBSR imediato
Grupo MBSR on-line imediato. Participação em um programa on-line MBSR de 8 semanas baseado em manual padronizado.
Outro: MBSR imediato
Grupo MBSR on-line imediato. Participação em um programa on-line MBSR de 8 semanas baseado em manual padronizado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade
Prazo: 44 meses
recrutamento, retenção, atendimento, adesão, satisfação
44 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia
Prazo: 44 meses
Perfil de Estados de Humor (POMS), Inventário de Sintomas de Estresse de Calgary (C-SOSI)
44 meses
Inventário de crescimento pós-traumático (PTGI)
Prazo: 44 meses
44 meses
Avaliação Funcional da Terapia da Doença Crônica - Bem-Estar Espiritual (FACIT-Sp)
Prazo: 44 meses
44 meses
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ)
Prazo: 44 meses
44 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alberta Health services

Colaboradores

Tom Baker Cancer Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Carlson, PhD, University of Calgary, Tom Baker Cancer Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • eCALM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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