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Die eCALM-Studie – ein auf Achtsamkeit basierendes Online-Stressabbauprogramm für Krebspatienten in Alberta (eCALM)

17. Januar 2013 aktualisiert von: Alberta Health services

Die eCALM-Studie – eTherapy for Cancer Applying Mindfulness: Online Mindfulness-Based Stress Reduction Program for Underserved Cancer Patients in Alberta: A Randomized Waitlist Controlled Trial.

Für Menschen mit Krebs kann die persönliche Teilnahme an MBSR (Mindfulness-Based Stress Reduction) Stresssymptome, Stimmungsstörungen und Müdigkeit verringern sowie das persönliche Wachstum und die Spiritualität fördern und die Lebensqualität und den Schlaf verbessern. Online-MBSR kann die Zugänglichkeit von MBSR-Programmen für unterversorgte Krebspatienten verbessern, die nicht in der Lage sind, an verfügbaren persönlichen Gruppen teilzunehmen. In dieser Studie wird untersucht, ob Patienten bereit sind, an dem Programm teilzunehmen und es abzuschließen, und ob das Online-Programm die Stimmung und den Stress verbessert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Sprechen und lesen Sie ausreichend Englisch, um die Fragebögen auszufüllen
  • Frauen und Männer, bei denen zu irgendeinem Zeitpunkt in der Vergangenheit eine beliebige Krebsart diagnostiziert wurde, ohne Einschränkung der Tumorlokalisation
  • Vor oder nach der primären Krebsbehandlung bis zum Abschluss der primären Krebsbehandlung innerhalb der letzten 36 Monate
  • Mittleres Leiden zeigen
  • Bereitschaft zur Teilnahme an den Interventionsanforderungen; an der Intervention teilnehmen können (2 Stunden pro Woche für 8 Wochen und ein ganztägiges Online-Retreat)
  • Internet Zugang
  • Einwohnerin von Alberta, die eingeschränkten Zugang zu krebsspezifischen MBSR-Programmen hat

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer schweren selbstberichteten psychiatrischen Störung, die nicht in Remission ist, aktueller Drogenmissbrauch/-abhängigkeit und psychotische Symptome
  • Vorherige Teilnahme an einem MBSR-Programm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Warteliste
Kontrollgruppe Warteliste. Die Kontrollgruppe erhält das nächste verfügbare Online-MBSR-Programm.
Sonstiges: Kontrollgruppe Warteliste.
Kontrollgruppe Warteliste. Die Kontrollgruppe erhält das nächste verfügbare Online-MBSR-Programm.
Aktiver Komparator: Sofortiges MBSR
Sofortige Online-MBSR-Gruppe. Teilnahme an einem standardisierten manualbasierten 8-wöchigen Online-MBSR-Programm.
Sonstiges: Sofortiges MBSR
Sofortige Online-MBSR-Gruppe. Teilnahme an einem standardisierten manualbasierten 8-wöchigen Online-MBSR-Programm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 44 Monate
Rekrutierung, Bindung, Teilnahme, Einhaltung, Zufriedenheit
44 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit
Zeitfenster: 44 Monate
Profile of Mood States (POMS), Calgary Symptoms of Stress Inventory (C-SOSI)
44 Monate
Posttraumatisches Wachstumsinventar (PTGI)
Zeitfenster: 44 Monate
44 Monate
Funktionsbewertung der Therapie chronischer Krankheiten – Spirituelles Wohlbefinden (FACIT-Sp)
Zeitfenster: 44 Monate
44 Monate
Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ)
Zeitfenster: 44 Monate
44 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alberta Health services

Mitarbeiter

Tom Baker Cancer Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda Carlson, PhD, University of Calgary, Tom Baker Cancer Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • eCALM

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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