Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ECALM-studien - ett online mindfulness-baserat stressreduceringsprogram för individer som lever med cancer i Alberta (eCALM)

17 januari 2013 uppdaterad av: Alberta Health services

ECALM-studien - eTherapy for Cancer Applying Mindfulness: Online Mindfulness-Based Stress Reduction Program for Underserved Cancer Patients in Alberta: A Randomized Wait-list Controlled Trial.

För personer med cancer kan personligt deltagande i Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) minska stresssymtom, humörstörningar och trötthet, samt förbättra personlig tillväxt och andlighet och förbättra livskvalitet och sömn. Online MBSR kan förbättra tillgängligheten för MBSR-program för underbetjänade cancerpatienter som inte kan delta i tillgängliga personliga grupper. Denna studie kommer att undersöka om patienter är villiga att delta och slutföra programmet, och även om onlineprogrammet förbättrar humör och stress.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Tala och läs engelska tillräckligt för att fylla i frågeformulär
  • Kvinnor och män som har diagnostiserats med någon typ av cancer, när som helst i det förflutna utan någon begränsning av tumörstället
  • Före eller efter primär cancerbehandling, upp till att ha avslutat primär cancerbehandling inom de senaste 36 månaderna
  • Uppvisar måttlig ångest
  • Villig att delta i interventionskraven; kunna delta i interventionen (2 timmar per vecka i 8 veckor och en hel dag online retreat)
  • internetåtkomst
  • Bosatt i Alberta, som har begränsad tillgång till personliga cancerspecifika MBSR-program

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av allvarlig självrapporterad psykiatrisk störning som inte är i remission, aktuellt missbruk/beroende och psykotiska symtom
  • Tidigare deltagande i ett MBSR-program

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Väntelista
Väntelista kontrollgrupp. Kontrollgruppen kommer att få nästa tillgängliga MBSR-program online.
Övrig: Väntelista kontrollgrupp.
Väntelista kontrollgrupp. Kontrollgruppen kommer att få nästa tillgängliga MBSR-program online.
Aktiv komparator: Omedelbar MBSR
Omedelbar Online MBSR Group. Deltagande i ett standardiserat manualbaserat 8-veckors online MBSR-program.
Övrig: Omedelbar MBSR
Omedelbar Online MBSR Group. Deltagande i ett standardiserat manualbaserat 8-veckors online MBSR-program.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet
Tidsram: 44 månader
rekrytering, retention, närvaro, följsamhet, tillfredsställelse
44 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet
Tidsram: 44 månader
Profil för humörtillstånd (POMS), Calgary Symptom of Stress Inventory (C-SOSI)
44 månader
Post-traumatisk tillväxtinventering (PTGI)
Tidsram: 44 månader
44 månader
Funktionell bedömning av kronisk sjukdom Terapi - Andligt välbefinnande (FACIT-Sp)
Tidsram: 44 månader
44 månader
Fem aspekter Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: 44 månader
44 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alberta Health services

Samarbetspartners

Tom Baker Cancer Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Linda Carlson, PhD, University of Calgary, Tom Baker Cancer Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2011

Första postat (Uppskatta)

22 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • eCALM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera