- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01476891
Исследование eCALM — онлайн-программа снижения стресса на основе осознанности для людей, живущих с раком, в Альберте (eCALM)
17 января 2013 г. обновлено: Alberta Health services
Исследование eCALM - Электронная терапия рака с применением осознанности: онлайн-программа снижения стресса на основе осознанности для недостаточно обслуживаемых онкологических больных в Альберте: рандомизированное контролируемое исследование из списка ожидания.
Для людей, больных раком, личное участие в снижении стресса на основе осознанности (MBSR) может уменьшить симптомы стресса, нарушения настроения и усталость, а также ускорить личностный рост и духовность, а также улучшить качество жизни и сон.
Онлайн-программа MBSR может улучшить доступность программ MBSR для онкологических больных с недостаточным уровнем обслуживания, которые не могут посещать доступные очные группы.
В этом исследовании будет изучено, готовы ли пациенты участвовать и пройти программу, а также улучшает ли онлайн-программа настроение и стресс.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Говорите и читайте по-английски в достаточной степени, чтобы заполнять анкеты
- Женщины и мужчины, у которых был диагностирован любой тип рака в любое время в прошлом без ограничений по локализации опухоли.
- До или после первичного лечения рака, вплоть до завершения первичного лечения рака в течение последних 36 месяцев.
- Демонстрация умеренного дистресса
- Желание участвовать в интервенционных требованиях; возможность участвовать во вмешательстве (2 часа в неделю в течение 8 недель и онлайн-ретрит на целый день)
- доступ в Интернет
- Житель Альберты, который имеет ограниченный доступ к очным программам MBSR для лечения рака.
Критерий исключения:
- Наличие серьезного психического расстройства, о котором сообщают сами пациенты, не в стадии ремиссии, злоупотребление психоактивными веществами/зависимость в настоящее время и психотические симптомы
- Предыдущее участие в программе MBSR
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лист ожидания
Группа контроля листа ожидания.
Контрольная группа получит следующую доступную онлайн-программу MBSR.
|
Группа контроля листа ожидания.
Контрольная группа получит следующую доступную онлайн-программу MBSR.
|
|
Активный компаратор: Немедленная MBSR
Немедленная онлайн-группа MBSR.
Участие в стандартизированной 8-недельной онлайн-программе MBSR с ручным управлением.
|
Немедленная онлайн-группа MBSR.
Участие в стандартизированной 8-недельной онлайн-программе MBSR с ручным управлением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость
Временное ограничение: 44 месяца
|
набор, удержание, посещаемость, приверженность, удовлетворенность
|
44 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность
Временное ограничение: 44 месяца
|
Профиль состояний настроения (POMS), инвентаризация симптомов стресса в Калгари (C-SOSI)
|
44 месяца
|
|
Опросник посттравматического роста (PTGI)
Временное ограничение: 44 месяца
|
44 месяца
|
|
|
Функциональная оценка терапии хронических заболеваний - духовное благополучие (FACIT-Sp)
Временное ограничение: 44 месяца
|
44 месяца
|
|
|
Опросник пяти аспектов внимательности (FFMQ)
Временное ограничение: 44 месяца
|
44 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Linda Carlson, PhD, University of Calgary, Tom Baker Cancer Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zernicke KA, Campbell TS, Speca M, McCabe-Ruff K, Flowers S, Carlson LE. A randomized wait-list controlled trial of feasibility and efficacy of an online mindfulness-based cancer recovery program: the eTherapy for cancer applying mindfulness trial. Psychosom Med. 2014 May;76(4):257-67. doi: 10.1097/PSY.0000000000000053.
- Zernicke KA, Campbell TS, Speca M, McCabe-Ruff K, Flowers S, Dirkse DA, Carlson LE. The eCALM Trial-eTherapy for cancer appLying mindfulness: online mindfulness-based cancer recovery program for underserved individuals living with cancer in Alberta: protocol development for a randomized wait-list controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2013 Feb 16;13:34. doi: 10.1186/1472-6882-13-34.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- eCALM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .