- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01476891
ECALM-undersøgelsen - et online mindfulness-baseret stressreduktionsprogram for individer, der lever med kræft i Alberta (eCALM)
17. januar 2013 opdateret af: Alberta Health services
ECALM-undersøgelsen - eTherapy for Cancer Applying Mindfulness: Online Mindfulness-Based Stress Reduction Program for Underserved Cancer Patients in Alberta: A Randomized Wait-list Controlled Trial.
For mennesker med kræft kan personlig mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) deltagelse mindske stresssymptomer, humørforstyrrelser og træthed, samt forbedre personlig vækst og spiritualitet og forbedre livskvalitet og søvn.
Online MBSR kan forbedre tilgængeligheden af MBSR-programmer for underbetjente kræftpatienter, som ikke er i stand til at deltage i tilgængelige personlige grupper.
Denne undersøgelse vil undersøge, om patienter er villige til at deltage og gennemføre programmet, og også om online-programmet forbedrer humør og stress.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Tal og læs engelsk tilstrækkeligt til at udfylde spørgeskemaer
- Kvinder og mænd, der er blevet diagnosticeret med enhver form for kræft, på et hvilket som helst tidspunkt i fortiden uden begrænsning på tumorstedet
- Før eller efter primær kræftbehandling, op til at have afsluttet primær kræftbehandling inden for de sidste 36 måneder
- Udviser moderat nød
- Villig til at deltage i interventionskravene; i stand til at deltage i interventionen (2 timer om ugen i 8 uger og en hel dags online-retreat)
- Internetadgang
- Indbygger i Alberta, som har begrænset adgang til kræftspecifikke MBSR-programmer
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af større selvrapporteret psykiatrisk lidelse, der ikke er i remission, aktuelt stofmisbrug/afhængighed og psykotiske symptomer
- Tidligere deltagelse i et MBSR-program
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Venteliste
Venteliste kontrolgruppe.
Kontrolgruppen modtager det næste tilgængelige online MBSR-program.
|
Venteliste kontrolgruppe.
Kontrolgruppen modtager det næste tilgængelige online MBSR-program.
|
|
Aktiv komparator: Umiddelbar MBSR
Immediate Online MBSR Group.
Deltagelse i et standardiseret manualbaseret 8-ugers online MBSR-program.
|
Immediate Online MBSR Group.
Deltagelse i et standardiseret manualbaseret 8-ugers online MBSR-program.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed
Tidsramme: 44 måneder
|
rekruttering, fastholdelse, fremmøde, tilslutning, tilfredshed
|
44 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet
Tidsramme: 44 måneder
|
Profil af humørtilstande (POMS), Calgary Symptomer på stress Inventar (C-SOSI)
|
44 måneder
|
|
Post-traumatisk vækstopgørelse (PTGI)
Tidsramme: 44 måneder
|
44 måneder
|
|
|
Funktionel vurdering af kronisk sygdom Terapi - Åndeligt velvære (FACIT-Sp)
Tidsramme: 44 måneder
|
44 måneder
|
|
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema (FFMQ)
Tidsramme: 44 måneder
|
44 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda Carlson, PhD, University of Calgary, Tom Baker Cancer Centre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zernicke KA, Campbell TS, Speca M, McCabe-Ruff K, Flowers S, Carlson LE. A randomized wait-list controlled trial of feasibility and efficacy of an online mindfulness-based cancer recovery program: the eTherapy for cancer applying mindfulness trial. Psychosom Med. 2014 May;76(4):257-67. doi: 10.1097/PSY.0000000000000053.
- Zernicke KA, Campbell TS, Speca M, McCabe-Ruff K, Flowers S, Dirkse DA, Carlson LE. The eCALM Trial-eTherapy for cancer appLying mindfulness: online mindfulness-based cancer recovery program for underserved individuals living with cancer in Alberta: protocol development for a randomized wait-list controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2013 Feb 16;13:34. doi: 10.1186/1472-6882-13-34.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2011
Først opslået (Skøn)
22. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- eCALM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Venteliste kontrolgruppe.
-
Joslin Diabetes CenterBrigham and Women's HospitalAfsluttetKirurgi eller livsstil med intensiv medicinsk behandling i behandling af type 2-diabetes (SLIMM-T2D)Fedme | Type 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien