- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01476891
Studie eCALM – Online program snižování stresu založený na všímavosti pro jednotlivce žijící s rakovinou v Albertě (eCALM)
17. ledna 2013 aktualizováno: Alberta Health services
Studie eCALM – eTerapie pro rakovinu Aplikace všímavosti: Online program snižování stresu založený na všímavosti pro pacienty s rakovinou v Albertě: Randomizovaná řízená zkouška na základě seznamu čekatelů.
U lidí s rakovinou může osobní účast na Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) snížit příznaky stresu, poruchy nálady a únavu, stejně jako zlepšit osobní růst a spiritualitu a zlepšit kvalitu života a spánku.
Online MBSR může zlepšit dostupnost programů MBSR pro pacienty s rakovinou s nedostatečnou obsluhou, kteří se nemohou zúčastnit dostupných osobních skupin.
Tato studie bude zkoumat, zda jsou pacienti ochotni zúčastnit se a dokončit program, a také zda online program zlepšuje náladu a stres.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Mluvte a čtěte dostatečně anglicky, abyste mohli vyplnit dotazníky
- Ženy a muži, u kterých byl diagnostikován jakýkoli typ rakoviny, kdykoli v minulosti bez omezení na lokalizaci nádoru
- Před nebo po primární léčbě rakoviny až do dokončení primární léčby rakoviny během posledních 36 měsíců
- Projevuje mírné utrpení
- Ochota podílet se na požadavcích na zásah; schopnost zúčastnit se intervence (2 hodiny týdně po dobu 8 týdnů a celodenní online ústup)
- Přístup na internet
- Obyvatel Alberty, který má omezený přístup k osobním programům MBSR zaměřeným na rakovinu
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost závažné psychiatrické poruchy, která není v remisi, současného zneužívání návykových látek/závislosti a psychotických příznaků
- Předchozí účast v programu MBSR
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Seznam čekatelů
Kontrolní skupina čekací listiny.
Kontrolní skupina obdrží další dostupný online program MBSR.
|
Kontrolní skupina čekací listiny.
Kontrolní skupina obdrží další dostupný online program MBSR.
|
|
Aktivní komparátor: Okamžité MBSR
Okamžitá online skupina MBSR.
Účast ve standardizovaném manuálně založeném 8týdenním online programu MBSR.
|
Okamžitá online skupina MBSR.
Účast ve standardizovaném manuálně založeném 8týdenním online programu MBSR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost
Časové okno: 44 měsíců
|
nábor, udržení, docházka, dodržování, spokojenost
|
44 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost
Časové okno: 44 měsíců
|
Profil stavů nálady (POMS), inventář symptomů stresu v Calgary (C-SOSI)
|
44 měsíců
|
|
Posttraumatický růstový inventář (PTGI)
Časové okno: 44 měsíců
|
44 měsíců
|
|
|
Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – duchovní pohoda (FACIT-Sp)
Časové okno: 44 měsíců
|
44 měsíců
|
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti (FFMQ)
Časové okno: 44 měsíců
|
44 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda Carlson, PhD, University of Calgary, Tom Baker Cancer Centre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zernicke KA, Campbell TS, Speca M, McCabe-Ruff K, Flowers S, Carlson LE. A randomized wait-list controlled trial of feasibility and efficacy of an online mindfulness-based cancer recovery program: the eTherapy for cancer applying mindfulness trial. Psychosom Med. 2014 May;76(4):257-67. doi: 10.1097/PSY.0000000000000053.
- Zernicke KA, Campbell TS, Speca M, McCabe-Ruff K, Flowers S, Dirkse DA, Carlson LE. The eCALM Trial-eTherapy for cancer appLying mindfulness: online mindfulness-based cancer recovery program for underserved individuals living with cancer in Alberta: protocol development for a randomized wait-list controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2013 Feb 16;13:34. doi: 10.1186/1472-6882-13-34.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
22. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- eCALM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolní skupina čekací listiny.
-
Baylor College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
Rush University Medical CenterAktivní, ne náborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Universität Duisburg-EssenDokončenoRakovina prsu | Doplňkové terapieNěmecko
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy