Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie eCALM – Online program snižování stresu založený na všímavosti pro jednotlivce žijící s rakovinou v Albertě (eCALM)

17. ledna 2013 aktualizováno: Alberta Health services

Studie eCALM – eTerapie pro rakovinu Aplikace všímavosti: Online program snižování stresu založený na všímavosti pro pacienty s rakovinou v Albertě: Randomizovaná řízená zkouška na základě seznamu čekatelů.

U lidí s rakovinou může osobní účast na Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) snížit příznaky stresu, poruchy nálady a únavu, stejně jako zlepšit osobní růst a spiritualitu a zlepšit kvalitu života a spánku. Online MBSR může zlepšit dostupnost programů MBSR pro pacienty s rakovinou s nedostatečnou obsluhou, kteří se nemohou zúčastnit dostupných osobních skupin. Tato studie bude zkoumat, zda jsou pacienti ochotni zúčastnit se a dokončit program, a také zda online program zlepšuje náladu a stres.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Mluvte a čtěte dostatečně anglicky, abyste mohli vyplnit dotazníky
  • Ženy a muži, u kterých byl diagnostikován jakýkoli typ rakoviny, kdykoli v minulosti bez omezení na lokalizaci nádoru
  • Před nebo po primární léčbě rakoviny až do dokončení primární léčby rakoviny během posledních 36 měsíců
  • Projevuje mírné utrpení
  • Ochota podílet se na požadavcích na zásah; schopnost zúčastnit se intervence (2 hodiny týdně po dobu 8 týdnů a celodenní online ústup)
  • Přístup na internet
  • Obyvatel Alberty, který má omezený přístup k osobním programům MBSR zaměřeným na rakovinu

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost závažné psychiatrické poruchy, která není v remisi, současného zneužívání návykových látek/závislosti a psychotických příznaků
  • Předchozí účast v programu MBSR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Seznam čekatelů
Kontrolní skupina čekací listiny. Kontrolní skupina obdrží další dostupný online program MBSR.
Kontrolní skupina čekací listiny. Kontrolní skupina obdrží další dostupný online program MBSR.
Aktivní komparátor: Okamžité MBSR
Okamžitá online skupina MBSR. Účast ve standardizovaném manuálně založeném 8týdenním online programu MBSR.
Okamžitá online skupina MBSR. Účast ve standardizovaném manuálně založeném 8týdenním online programu MBSR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: 44 měsíců
nábor, udržení, docházka, dodržování, spokojenost
44 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost
Časové okno: 44 měsíců
Profil stavů nálady (POMS), inventář symptomů stresu v Calgary (C-SOSI)
44 měsíců
Posttraumatický růstový inventář (PTGI)
Časové okno: 44 měsíců
44 měsíců
Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – duchovní pohoda (FACIT-Sp)
Časové okno: 44 měsíců
44 měsíců
Pětifasetový dotazník všímavosti (FFMQ)
Časové okno: 44 měsíců
44 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Carlson, PhD, University of Calgary, Tom Baker Cancer Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • eCALM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina čekací listiny.

Předplatit