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El estudio eCALM: un programa en línea de reducción del estrés basado en la atención plena para personas que viven con cáncer en Alberta (eCALM)

17 de enero de 2013 actualizado por: Alberta Health services

El estudio eCALM: eTerapia para el cáncer aplicando la atención plena: programa en línea de reducción del estrés basado en la atención plena para pacientes con cáncer desatendidos en Alberta: un ensayo controlado aleatorio en lista de espera.

Para las personas con cáncer, la participación en persona en la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) puede disminuir los síntomas del estrés, los trastornos del estado de ánimo y la fatiga, además de mejorar el crecimiento personal y la espiritualidad, y mejorar la calidad de vida y el sueño. MBSR en línea puede mejorar la accesibilidad de los programas MBSR para pacientes con cáncer desatendidos que no pueden asistir a los grupos en persona disponibles. Este estudio examinará si los pacientes están dispuestos a participar y completar el programa, y ​​también si el programa en línea mejora el estado de ánimo y el estrés.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Hablar y leer inglés lo suficiente como para completar cuestionarios.
  • Mujeres y hombres que han sido diagnosticados con cualquier tipo de cáncer, en cualquier momento en el pasado sin restricción en el sitio del tumor
  • Antes o después del tratamiento primario del cáncer, hasta haber completado el tratamiento primario del cáncer en los últimos 36 meses
  • Exhibiendo angustia moderada
  • Dispuesto a participar en los requisitos de intervención; capaz de participar en la intervención (2 horas por semana durante 8 semanas y un día completo de retiro en línea)
  • acceso a Internet
  • Residente de Alberta, que tiene acceso limitado a programas MBSR específicos para el cáncer en persona

Criterio de exclusión:

  • Presencia de trastorno psiquiátrico mayor autoinformado que no está en remisión, abuso/dependencia actual de sustancias y síntomas psicóticos
  • Participación previa en un programa MBSR

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Lista de espera
Grupo de control de lista de espera. El grupo de control recibirá el próximo programa MBSR en línea disponible.
Otro: Grupo de control de lista de espera.
Grupo de control de lista de espera. El grupo de control recibirá el próximo programa MBSR en línea disponible.
Comparador activo: MBSR inmediato
Grupo MBSR en línea inmediato. Participación en un programa MBSR en línea de 8 semanas basado en un manual estandarizado.
Otro: MBSR inmediato
Grupo MBSR en línea inmediato. Participación en un programa MBSR en línea de 8 semanas basado en un manual estandarizado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad
Periodo de tiempo: 44 meses
reclutamiento, retención, asistencia, adherencia, satisfacción
44 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia
Periodo de tiempo: 44 meses
Perfil de estados de ánimo (POMS), Inventario de síntomas de estrés de Calgary (C-SOSI)
44 meses
Inventario de Crecimiento Postraumático (PTGI)
Periodo de tiempo: 44 meses
44 meses
Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas - Bienestar Espiritual (FACIT-Sp)
Periodo de tiempo: 44 meses
44 meses
Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ)
Periodo de tiempo: 44 meses
44 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alberta Health services

Colaboradores

Tom Baker Cancer Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Carlson, PhD, University of Calgary, Tom Baker Cancer Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • eCALM

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer

Ensayos clínicos sobre Grupo de control de lista de espera.

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