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Lo studio eCALM - Un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza online per le persone che vivono con il cancro in Alberta (eCALM)

17 gennaio 2013 aggiornato da: Alberta Health services

Lo studio eCALM - eTherapy per il cancro che applica la consapevolezza: programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza online per i malati di cancro sottoserviti in Alberta: uno studio controllato randomizzato in lista di attesa.

Per le persone affette da cancro, la partecipazione di persona alla riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) può ridurre i sintomi dello stress, i disturbi dell'umore e l'affaticamento, nonché migliorare la crescita personale e la spiritualità e migliorare la qualità della vita e del sonno. L'MBSR online può migliorare l'accessibilità dei programmi MBSR ai malati di cancro scarsamente serviti che non sono in grado di partecipare ai gruppi di persona disponibili. Questo studio esaminerà se i pazienti sono disposti a partecipare e completare il programma, e anche se il programma online migliora l'umore e lo stress.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Parla e leggi l'inglese a sufficienza per completare i questionari
  • Donne e uomini a cui è stato diagnosticato qualsiasi tipo di cancro, in qualsiasi momento del passato, senza restrizioni sulla sede del tumore
  • Pre o post trattamento del cancro primario, fino al completamento del trattamento del cancro primario negli ultimi 36 mesi
  • Mostrare un disagio moderato
  • Disponibilità a partecipare alle esigenze di intervento; in grado di partecipare all'intervento (2 ore a settimana per 8 settimane e un ritiro online di un'intera giornata)
  • accesso ad Internet
  • Residente in Alberta, che ha un accesso limitato ai programmi MBSR specifici per il cancro di persona

Criteri di esclusione:

  • Presenza di disturbo psichiatrico maggiore auto-riferito non in remissione, attuale abuso/dipendenza da sostanze e sintomi psicotici
  • Precedente partecipazione a un programma MBSR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Lista d'attesa
Gruppo di controllo della lista di attesa. Il gruppo di controllo riceverà il prossimo programma MBSR online disponibile.
Altro: Gruppo di controllo della lista di attesa.
Gruppo di controllo della lista di attesa. Il gruppo di controllo riceverà il prossimo programma MBSR online disponibile.
Comparatore attivo: MBSR immediato
Gruppo MBSR online immediato. Partecipazione a un programma MBSR online standardizzato di 8 settimane basato su manuali.
Altro: MBSR immediato
Gruppo MBSR online immediato. Partecipazione a un programma MBSR online standardizzato di 8 settimane basato su manuali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità
Lasso di tempo: 44 mesi
reclutamento, fidelizzazione, partecipazione, adesione, soddisfazione
44 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia
Lasso di tempo: 44 mesi
Profilo degli stati dell'umore (POMS), Inventario dei sintomi dello stress di Calgary (C-SOSI)
44 mesi
Inventario di crescita post-traumatico (PTGI)
Lasso di tempo: 44 mesi
44 mesi
Valutazione funzionale della terapia della malattia cronica - Benessere spirituale (FACIT-Sp)
Lasso di tempo: 44 mesi
44 mesi
Questionario sulla consapevolezza dei cinque aspetti (FFMQ)
Lasso di tempo: 44 mesi
44 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alberta Health services

Collaboratori

Tom Baker Cancer Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda Carlson, PhD, University of Calgary, Tom Baker Cancer Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • eCALM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Gruppo di controllo della lista di attesa.

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