Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De eCALM-studie - een online op mindfulness gebaseerd programma voor stressvermindering voor mensen met kanker in Alberta (eCALM)

17 januari 2013 bijgewerkt door: Alberta Health services

De eCALM-studie - eTherapy for Cancer Applying Mindfulness: online op mindfulness gebaseerd programma voor stressvermindering voor onvoldoende bediende kankerpatiënten in Alberta: een gerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde studie.

Voor mensen met kanker kan persoonlijke deelname aan Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) stresssymptomen, stemmingsstoornissen en vermoeidheid verminderen, evenals persoonlijke groei en spiritualiteit verbeteren, en de kwaliteit van leven en slaap verbeteren. Online MBSR kan de toegankelijkheid van MBSR-programma's verbeteren voor achtergestelde kankerpatiënten die niet in staat zijn om beschikbare persoonlijke groepen bij te wonen. In dit onderzoek wordt onderzocht of patiënten bereid zijn om deel te nemen en het programma te voltooien, en ook of het online programma de stemming en stress verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Spreek en lees voldoende Engels om vragenlijsten in te vullen
  • Vrouwen en mannen bij wie op enig moment in het verleden de diagnose kanker is gesteld, zonder beperking op de plaats van de tumor
  • Pre- of post-primaire kankerbehandeling, totdat de primaire kankerbehandeling in de afgelopen 36 maanden is voltooid
  • Matig leed vertonen
  • Bereid om mee te werken aan de interventievereisten; in staat om deel te nemen aan de interventie (2 uur per week gedurende 8 weken en een volledige dag online retraite)
  • internet toegang
  • Inwoner van Alberta, die beperkte toegang heeft tot persoonlijke kankerspecifieke MBSR-programma's

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een ernstige zelfgerapporteerde psychiatrische stoornis die niet in remissie is, huidig ​​middelenmisbruik/-afhankelijkheid en psychotische symptomen
  • Eerdere deelname aan een MBSR-programma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Wachtlijst
Wachtlijst controlegroep. De controlegroep ontvangt het volgende beschikbare online MBSR-programma.
Ander: Wachtlijst controlegroep.
Wachtlijst controlegroep. De controlegroep ontvangt het volgende beschikbare online MBSR-programma.
Actieve vergelijker: Onmiddellijke MBSR
Onmiddellijke online MBSR-groep. Deelname aan een gestandaardiseerd, op handleidingen gebaseerd online MBSR-programma van 8 weken.
Ander: Onmiddellijke MBSR
Onmiddellijke online MBSR-groep. Deelname aan een gestandaardiseerd, op handleidingen gebaseerd online MBSR-programma van 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid
Tijdsspanne: 44 maanden
werving, retentie, aanwezigheid, therapietrouw, tevredenheid
44 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doeltreffendheid
Tijdsspanne: 44 maanden
Profiel van stemmingstoestanden (POMS), Calgary Symptomen van stressinventarisatie (C-SOSI)
44 maanden
Posttraumatische groei-inventarisatie (PTGI)
Tijdsspanne: 44 maanden
44 maanden
Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie - Spiritueel welzijn (FACIT-Sp)
Tijdsspanne: 44 maanden
44 maanden
Vragenlijst Mindfulness met vijf facetten (FFMQ)
Tijdsspanne: 44 maanden
44 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alberta Health services

Medewerkers

Tom Baker Cancer Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linda Carlson, PhD, University of Calgary, Tom Baker Cancer Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • eCALM

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren