L'étude eCALM - Un programme en ligne de réduction du stress basé sur la pleine conscience pour les personnes atteintes d'un cancer en Alberta (eCALM)
17 janvier 2013 mis à jour par: Alberta Health services
L'étude eCALM - eTherapy for Cancer Applying Mindfulness : programme de réduction du stress en ligne basé sur la pleine conscience pour les patients cancéreux mal desservis en Alberta : un essai contrôlé randomisé sur liste d'attente.
Pour les personnes atteintes de cancer, la participation en personne à la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) peut réduire les symptômes de stress, les troubles de l'humeur et la fatigue, ainsi qu'améliorer la croissance personnelle et la spiritualité, et améliorer la qualité de vie et de sommeil.
MBSR en ligne peut améliorer l'accessibilité des programmes MBSR aux patients atteints de cancer mal desservis qui ne peuvent pas participer aux groupes en personne disponibles.
Cette étude examinera si les patients sont disposés à participer et à terminer le programme, et également si le programme en ligne améliore l'humeur et le stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Parler et lire suffisamment l'anglais pour remplir les questionnaires
- Femmes et hommes qui ont reçu un diagnostic de tout type de cancer, à tout moment dans le passé, sans restriction sur le site de la tumeur
- Pré ou post traitement primaire du cancer, jusqu'à avoir terminé le traitement primaire du cancer au cours des 36 derniers mois
- Présentant une détresse modérée
- Disposé à participer aux exigences d'intervention; capable de participer à l'intervention (2 heures par semaine pendant 8 semaines et une retraite en ligne d'une journée complète)
- accès Internet
- Résident de l'Alberta, qui a un accès limité aux programmes MBSR spécifiques au cancer en personne
Critère d'exclusion:
- Présence d'un trouble psychiatrique majeur autodéclaré non en rémission, toxicomanie/dépendance actuelle et symptômes psychotiques
- Participation antérieure à un programme MBSR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Liste d'attente
Groupe de contrôle de la liste d'attente.
Le groupe de contrôle recevra le prochain programme MBSR disponible en ligne.
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Groupe de contrôle de la liste d'attente.
Le groupe de contrôle recevra le prochain programme MBSR disponible en ligne.
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Comparateur actif: MBSR immédiat
Groupe MBSR en ligne immédiat.
Participation à un programme MBSR en ligne standardisé de 8 semaines.
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Groupe MBSR en ligne immédiat.
Participation à un programme MBSR en ligne standardisé de 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité
Délai: 44 mois
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recrutement, rétention, assiduité, adhésion, satisfaction
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44 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité
Délai: 44 mois
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Profile of Mood States (POMS), Calgary Symptoms of Stress Inventory (C-SOSI)
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44 mois
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Inventaire de croissance post-traumatique (PTGI)
Délai: 44 mois
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44 mois
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Évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - Bien-être spirituel (FACIT-Sp)
Délai: 44 mois
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44 mois
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ)
Délai: 44 mois
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44 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda Carlson, PhD, University of Calgary, Tom Baker Cancer Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zernicke KA, Campbell TS, Speca M, McCabe-Ruff K, Flowers S, Carlson LE. A randomized wait-list controlled trial of feasibility and efficacy of an online mindfulness-based cancer recovery program: the eTherapy for cancer applying mindfulness trial. Psychosom Med. 2014 May;76(4):257-67. doi: 10.1097/PSY.0000000000000053.
- Zernicke KA, Campbell TS, Speca M, McCabe-Ruff K, Flowers S, Dirkse DA, Carlson LE. The eCALM Trial-eTherapy for cancer appLying mindfulness: online mindfulness-based cancer recovery program for underserved individuals living with cancer in Alberta: protocol development for a randomized wait-list controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2013 Feb 16;13:34. doi: 10.1186/1472-6882-13-34.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2011
Première publication (Estimation)
22 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- eCALM
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .