非アテローム性動脈硬化性CADの有病率と長期的影響 (PRYME)
2021年1月13日 更新者：Jacqueline Saw, MD、Cardiology Research UBC
MI の若い女性の将来登録: 非アテローム性動脈硬化性 CAD の有病率と長期的影響の評価 (PRYME)
若い女性の間で非アテローム性動脈硬化性冠動脈疾患（NACAD）の有病率が比較的高いにもかかわらず、この集団ではこれらの異常の大部分が誤診されており、したがってこの患者集団では治療の対象が適切に設定されていませんでした。
さらに、NACAD を患う若い女性の短期および長期の心血管疾患の転帰は評価されていません。
若い女性における NACAD の重要性、診断とその後の治療の課題、NACAD による未知の結果を考慮して、この集団をさらに評価するための前向きレジストリを提案します。
私たちは、心筋梗塞（MI）を呈する若い女性（55歳以下）を前向きに評価し、アテローム性動脈硬化症とNACADを区別するMIの病因を診断し、他の血管領域における口蹄疫の有病率を相関させ、長期にわたる心筋梗塞の評価を行うことを提案します。 -NACADの若い女性の5年間の追跡調査におけるアテローム性動脈硬化性CADの女性と比較した長期転帰。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
急性冠症候群（ACS）の冠動脈造影検査を受ける55歳以下のすべての女性は、手術前に検査を受けます。
妊娠検査が行われます（放射線被ばくの可能性があるため、閉経前の女性の場合は標準です）。
心臓発作の原因が不明な場合（例、明らかな梗塞関連の狭窄や閉塞がない場合）、動脈壁をよりよく観察するために血管内超音波検査または最適コヒーレンス断層撮影が血管造影の状況内で実行されます。
腸骨動脈と腎動脈の画像は、大動脈造影法 (大動脈に 1 つの色素を注入する) によって取得されます。腎動脈が十分に視覚化されていない場合は、選択的腎血管造影が行われます（腎動脈の入口にカテーテルを挿入）。
非アテローム性動脈硬化性異常が疑われる場合は、頭部 CT 血管造影検査が行われます。
異常が検出された場合は、適切な専門家に紹介されます。
症状が続く場合は、心臓専門医による経過観察が行われます。
研究コーディネーターは、1、6、12か月後に対象者に連絡し、その後は毎年連絡し、投薬、入院、症状に関するデータを収集します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ
- Vancouver General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
トロポニン陽性の急性冠症候群（STおよび非ST上昇心筋梗塞または急性冠症候群（ACS））を患い、冠動脈造影検査を受けている55歳以下の女性
妊娠検査薬が陰性だった
説明
包含基準:
- トロポニン陽性の急性冠症候群（STおよび非ST上昇心筋梗塞または急性冠症候群（ACS））を患い、冠動脈造影検査を受けている55歳以下の女性
- 出産適齢期の女性の妊娠検査薬が陰性である場合
除外基準:
- クレアチニンクリアランス <50
- 血管造影検査を受ける気はない
- トロポニン陰性ACS
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MI の病因を評価する
時間枠：5年
|
コア検査室評価による血管造影および補助画像に基づいて、若い女性（55歳以下）の心筋梗塞の病因を評価する
|
5年
|
|
MI の若い女性集団における正常冠動脈、アテローム性動脈硬化性 CAD、および非アテローム性動脈硬化性 CAD の相対分布を評価する
時間枠：5年
|
MI の若い女性集団における正常冠動脈、アテローム性動脈硬化性 CAD、および非アテローム性動脈硬化性 CAD の相対分布を評価する
|
5年
|
|
若い女性におけるMIの主な非アテローム性動脈硬化性原因としてのSCADおよび冠動脈口蹄疫の有病率をスクリーニングする
時間枠：5年
|
若い女性におけるMIの主な非アテローム性動脈硬化性原因としてのSCADおよび冠動脈口蹄疫の有病率をスクリーニングする
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jacqueline Saw, MD、University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2021年1月13日
研究の完了 (実際)
2021年1月13日
試験登録日
最初に提出
2011年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月13日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。