非动脉粥样硬化性 CAD 的患病率和长期影响 (PRYME)
2021年1月13日 更新者：Jacqueline Saw, MD、Cardiology Research UBC
MI 年轻女性的前瞻性登记：评估非动脉粥样硬化性 CAD (PRYME) 的患病率和长期影响
尽管非动脉粥样硬化性冠状动脉疾病 (NACAD) 在年轻女性中的患病率相对较高，但这些异常中的大多数在该人群中被误诊，因此在该患者人群中没有充分针对性地进行治疗。
此外，尚未评估患有 NACAD 的年轻女性的短期和长期心血管结局。
鉴于 NACAD 在年轻女性中的重要性、诊断和后续治疗的挑战以及 NACAD 的未知结果，我们建议进行前瞻性登记以进一步评估这一人群。
我们建议前瞻性地评估患有心肌梗死 (MI) 的年轻女性（年龄 < 或等于 55 岁），诊断 MI 的病因学以区分动脉粥样硬化与 NACAD，将 FMD 在其他血管区域的患病率相关联，并评估长- 在 5 年的随访中，患有 NACAD 的年轻女性与患有动脉粥样硬化性 CAD 的女性相比的长期结果。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
所有接受过急性冠状动脉综合征 (ACS) 冠状动脉造影的 55 岁或以下女性在接受手术前都会接受咨询。
将进行妊娠试验（由于潜在的辐射暴露，绝经前妇女的标准）。
如果心脏病发作的原因不确定（例如，没有明显的与梗死相关的狭窄或闭塞），将在血管造影的背景下进行血管内超声或最佳相干断层扫描，以更好地观察动脉壁。
髂动脉和肾动脉的图片将通过主动脉造影术完成（一种染料射入主动脉）；如果肾动脉不能很好地观察到，将进行选择性肾血管造影（肾动脉入口处的导管）。
在怀疑非动脉粥样硬化异常的情况下，将进行头部 CT 血管造影。
将转介到适当的专家以发现异常。
如果症状持续，受试者将接受心脏病专家的随访。
研究协调员将在 1、6 和 12 个月时联系受试者，然后每年联系一次，以收集有关药物、住院和症状的数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大
- Vancouver General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
55 岁或以下患有肌钙蛋白阳性急性冠脉综合征（ST 段和非 ST 段抬高心肌梗死或急性冠脉综合征 (ACS)）并接受冠状动脉造影的女性
妊娠试验阴性
描述
纳入标准：
- 55 岁或以下患有肌钙蛋白阳性急性冠脉综合征（ST 段和非 ST 段抬高心肌梗死或急性冠脉综合征 (ACS)）并接受冠状动脉造影的女性
- 育龄妇女妊娠试验阴性
排除标准：
- 肌酐清除率 <50
- 不愿意接受血管造影
- 肌钙蛋白阴性 ACS
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 MI 的病因
大体时间：5年
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通过核心实验室评估，根据血管造影和辅助成像评估年轻女性（年龄 < 或等于 55 岁）心肌梗死的病因
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5年
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评估正常冠状动脉、动脉粥样硬化和非动脉粥样硬化 CAD 在患有 MI 的年轻女性人群中的相对分布
大体时间：5年
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评估正常冠状动脉、动脉粥样硬化和非动脉粥样硬化 CAD 在患有 MI 的年轻女性人群中的相对分布
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5年
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筛选 SCAD 和冠状动脉 FMD 的患病率作为年轻女性 MI 的主要非动脉粥样硬化原因
大体时间：5年
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筛选 SCAD 和冠状动脉 FMD 的患病率作为年轻女性 MI 的主要非动脉粥样硬化原因
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacqueline Saw, MD、University of British Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月13日
研究完成 (实际的)
2021年1月13日
研究注册日期
首次提交
2011年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月23日
首次发布 (估计)
2011年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月13日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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