Prevalência e impacto a longo prazo da DAC não aterosclerótica (PRYME)
13 de janeiro de 2021 atualizado por: Jacqueline Saw, MD, Cardiology Research UBC
Registro prospectivo de mulheres jovens com infarto do miocárdio: avaliando a prevalência e o impacto a longo prazo da DAC não aterosclerótica (PRYME)
Apesar de uma prevalência relativamente alta de doença arterial coronariana não aterosclerótica (NACAD) entre mulheres jovens, a maioria dessas anormalidades foi diagnosticada incorretamente nessa população e, portanto, os tratamentos não foram direcionados adequadamente a essa população de pacientes.
Além disso, os resultados cardiovasculares de curto e longo prazo de mulheres jovens com NACAD não foram avaliados.
Dada a importância do NACAD em mulheres jovens, os desafios do diagnóstico e tratamento subsequente e os resultados desconhecidos do NACAD, propomos um registro prospectivo para avaliar melhor essa população.
Propomos avaliar prospectivamente mulheres jovens (idade < ou igual a 55) apresentando infarto do miocárdio (IM), diagnosticar a etiologia do IM diferenciando aterosclerótica versus NACAD, correlacionar a prevalência de FMD em outro território vascular e avaliar a longa resultado de longo prazo de mulheres jovens com NACAD em comparação com aquelas com DAC aterosclerótica em um acompanhamento de 5 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Todas as mulheres com 55 anos ou menos com angiografia coronária para síndrome coronariana aguda (SCA) serão abordadas antes do procedimento.
Será realizado um teste de gravidez (padrão para mulheres na pré-menopausa devido à potencial exposição à radiação).
Se a causa do ataque cardíaco for incerta (por exemplo, nenhum estreitamento ou oclusão óbvio relacionado ao infarto), ultrassom intravascular ou tomografia de coerência ideal serão realizados no contexto do angiograma para visualizar melhor a parede da artéria.
Uma imagem das artérias ilíacas e renais será realizada por aortografia (um corante injetado na aorta); caso as artérias renais não sejam bem visualizadas, será realizada angiografia renal seletiva (cateter na entrada da artéria renal).
No caso de suspeita de anormalidades não ateroscleróticas, será realizada uma angiotomografia de crânio.
O encaminhamento para especialistas apropriados para a anormalidade detectada ocorrerá.
Se os sintomas persistirem, o sujeito será acompanhado por um cardiologista.
Um coordenador de pesquisa entrará em contato com o sujeito em 1, 6 e 12 meses e depois anualmente para coletar dados sobre medicamentos, hospitalização e sintomas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Vancouver General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com idade igual ou inferior a 55 anos com síndrome coronariana aguda positiva para troponina (infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST ou síndrome coronariana aguda (SCA)) com angiografia coronariana
teste de gravidez negativo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade igual ou inferior a 55 anos com síndrome coronariana aguda positiva para troponina (infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST ou síndrome coronariana aguda (SCA)) com angiografia coronariana
- teste de gravidez negativo para mulheres em idade fértil
Critério de exclusão:
- Depuração de creatinina <50
- não está disposto a se submeter a um angiograma
- troponina negativa SCA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a etiologia do IM
Prazo: 5 anos
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Avaliar a etiologia do infarto do miocárdio em mulheres jovens (idade < ou igual a 55 anos) com base em imagens angiográficas e complementares por avaliação laboratorial básica
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5 anos
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Avaliar a distribuição relativa de artérias coronárias normais, DAC aterosclerótica e não aterosclerótica nesta população de mulheres jovens com IAM
Prazo: 5 anos
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Avaliar a distribuição relativa de artérias coronárias normais, DAC aterosclerótica e não aterosclerótica nesta população de mulheres jovens com IAM
|
5 anos
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rastrear a prevalência de SCAD e FMD coronariana como causa predominante não aterosclerótica de infarto do miocárdio em mulheres jovens
Prazo: 5 anos
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rastrear a prevalência de SCAD e FMD coronariana como causa predominante não aterosclerótica de infarto do miocárdio em mulheres jovens
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Saw, MD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
13 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
13 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
24 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H11-03186
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