Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens og langsiktig påvirkning av ikke-aterosklerotisk CAD (PRYME)

13. januar 2021 oppdatert av: Jacqueline Saw, MD, Cardiology Research UBC

Prospektivt register over unge kvinner med MI: Evaluering av prevalens og langsiktig virkning av ikke-aterosklerotisk CAD (PRYME)

Til tross for en relativt høy forekomst av ikke-aterosklerotisk koronararteriesykdom (NACAD) blant unge kvinner, ble flertallet av disse abnormitetene feildiagnostisert i denne populasjonen, og behandlingen ble derfor ikke målrettet tilstrekkelig i denne pasientpopulasjonen. Videre har de kort- og langsiktige kardiovaskulære utfallene til unge kvinner med NACAD ikke blitt evaluert. Gitt viktigheten av NACAD hos unge kvinner, utfordringene med diagnose og påfølgende behandling, og ukjente utfall med NACAD, foreslår vi et prospektivt register for ytterligere å evaluere denne populasjonen. Vi foreslår å evaluere unge kvinner (alder < eller lik 55) som har hjerteinfarkt (MI) prospektivt, for å diagnostisere etiologien til MI som differensierer aterosklerotisk versus NACAD, for å korrelere prevalensen av FMD i andre vaskulære territorier, og for å evaluere den lange -tidsutfall for unge kvinner med NACAD sammenlignet med de med aterosklerotisk CAD over en 5-års oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Alle kvinner i alderen 55 år eller yngre som har et koronar angiogram for akutt koronarsyndrom (ACS) vil bli kontaktet før prosedyren. En graviditetstest vil bli utført (standard for pre-menopausale kvinner på grunn av potensiell strålingseksponering). Hvis årsaken til hjerteinfarktet er usikker (f.eks. ingen åpenbar infarktrelatert innsnevring eller okklusjon), vil intravaskulær ultralyd eller optimal koherenstomografi bli utført innenfor rammen av angiogrammet for å bedre se arterieveggen. Et bilde av iliaca- og nyrearteriene vil bli oppnådd ved aortografi (ett fargestoff skutt ned aorta); i tilfelle nyrearteriene ikke er godt visualisert, vil det bli utført selektiv nyreangiografi (kateter ved inngangen til nyrearterien). Ved mistanke om ikke-aterosklerotiske abnormiteter, vil et hode-CT-angiogram bli utført. Henvisning til egnede spesialister for oppdaget abnormitet vil forekomme. Hvis symptomene fortsetter, vil pasienten bli fulgt av en kardiolog. En forskningskoordinator vil kontakte forsøkspersonen ved 1, 6 og 12 måneder og deretter årlig for å samle inn data om medisiner, sykehusinnleggelse og symptomer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i alderen 55 år eller yngre med troponinpositivt akutt koronarsyndrom (ST og ikke-ST-elevasjon hjerteinfarkt eller akutt koronarsyndrom (ACS)) som har et koronar angiogram

Negativ graviditetstest

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 55 år eller yngre med troponinpositivt akutt koronarsyndrom (ST og ikke-ST-elevasjon hjerteinfarkt eller akutt koronarsyndrom (ACS)) som har et koronar angiogram
  • negativ graviditetstest for kvinner i fertil alder

Ekskluderingskriterier:

  • Kreatininclearance <50
  • ikke villig til å gjennomgå et angiogram
  • troponin negativ ACS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder etiologien til MI
Tidsramme: 5 år
For å evaluere etiologien til hjerteinfarkt blant unge kvinner (alder < eller lik 55) basert på angiografisk og tilleggsavbildning ved kjernelaboratorievurdering
5 år
Evaluer den relative fordelingen av normale koronararterier, aterosklerotisk og ikke-aterosklerotisk CAD i denne populasjonen av unge kvinner med MI
Tidsramme: 5 år
Evaluer den relative fordelingen av normale koronararterier, aterosklerotisk og ikke-aterosklerotisk CAD i denne populasjonen av unge kvinner med MI
5 år
å screene for prevalensen av SCAD og koronar FMD som den dominerende ikke-aterosklerotiske årsaken til MI hos unge kvinner
Tidsramme: 5 år
å screene for prevalensen av SCAD og koronar FMD som den dominerende ikke-aterosklerotiske årsaken til MI hos unge kvinner
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cardiology Research UBC

Samarbeidspartnere

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacqueline Saw, MD, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

13. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

13. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

24. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H11-03186

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere