Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og langsigtet virkning af ikke-aterosklerotisk CAD (PRYME)

13. januar 2021 opdateret af: Jacqueline Saw, MD, Cardiology Research UBC

Prospektivt register over unge kvinder med MI: Evaluering af prævalensen og langsigtede virkninger af ikke-aterosklerotisk CAD (PRYME)

På trods af en relativt høj forekomst af ikke-aterosklerotisk koronararteriesygdom (NACAD) blandt unge kvinder, blev størstedelen af ​​disse abnormiteter fejldiagnosticeret i denne population, og derfor var behandlinger ikke målrettet tilstrækkeligt i denne patientpopulation. Desuden er de kort- og langsigtede kardiovaskulære resultater af unge kvinder med NACAD ikke blevet evalueret. I betragtning af vigtigheden af ​​NACAD hos unge kvinder, udfordringerne ved diagnose og efterfølgende behandling og ukendte resultater med NACAD, foreslår vi et prospektivt register for yderligere at evaluere denne population. Vi foreslår at evaluere unge kvinder (alder < eller lig med 55) med myokardieinfarkt (MI) prospektivt, for at diagnosticere ætiologien af ​​MI, der differentierer aterosklerotisk versus NACAD, for at korrelere forekomsten af ​​mund- og klovsyge i andre vaskulære territorier og at evaluere den lange - sigt resultat af unge kvinder med NACAD sammenlignet med dem med aterosklerotisk CAD over en 5-årig opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle kvinder i alderen 55 eller yngre, der har et koronar angiogram for akut koronarsyndrom (ACS), vil blive kontaktet før deres procedure. En graviditetstest vil blive udført (standard for præmenopausale kvinder på grund af potentiel strålingseksponering). Hvis årsagen til hjerteanfaldet er usikker (f.eks. ingen åbenlys infarktrelateret forsnævring eller okklusion), vil der blive udført intravaskulær ultralyd eller optimal kohærenstomografi inden for angiogrammets kontekst for bedre at se arterievæggen. Et billede af iliaca- og nyrearterierne vil blive opnået ved aortografi (et farvestof skudt ned i aorta); i tilfælde af at nyrearterierne ikke er godt visualiseret, vil der blive udført selektiv nyreangiografi (kateter ved indgangen til nyrearterien). I tilfælde af mistanke om ikke-aterosklerotiske abnormiteter udføres et hoved-CT-angiogram. Henvisning til passende specialister for opdaget abnormitet vil forekomme. Hvis symptomerne fortsætter, vil forsøgspersonen blive fulgt af en kardiolog. En forskningskoordinator vil kontakte forsøgspersonen efter 1, 6 og 12 måneder og derefter årligt for at indsamle data om medicin, indlæggelse og symptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i alderen 55 eller yngre med et troponinpositivt akut koronarsyndrom (ST og ikke-ST elevation myokardieinfarkt eller akut koronarsyndrom (ACS)) med et koronar angiogram

Negativ graviditetstest

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 55 eller yngre med et troponinpositivt akut koronarsyndrom (ST og ikke-ST elevation myokardieinfarkt eller akut koronarsyndrom (ACS)) med et koronar angiogram
  • negativ graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder

Ekskluderingskriterier:

  • Kreatininclearance <50
  • ikke villig til at gennemgå et angiogram
  • troponin negativ ACS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder ætiologien af ​​MI
Tidsramme: 5 år
At evaluere ætiologien af ​​myokardieinfarkt blandt unge kvinder (alder < eller lig med 55) baseret på angiografisk og supplerende billeddannelse ved kernelaboratorievurdering
5 år
Evaluer den relative fordeling af normale koronararterier, aterosklerotisk og ikke-aterosklerotisk CAD i denne population af unge kvinder med MI
Tidsramme: 5 år
Evaluer den relative fordeling af normale koronararterier, aterosklerotisk og ikke-aterosklerotisk CAD i denne population af unge kvinder med MI
5 år
at screene for forekomsten af ​​SCAD og koronar FMD som den overvejende ikke-aterosklerotiske årsag til MI hos unge kvinder
Tidsramme: 5 år
at screene for forekomsten af ​​SCAD og koronar FMD som den overvejende ikke-aterosklerotiske årsag til MI hos unge kvinder
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardiology Research UBC

Samarbejdspartnere

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacqueline Saw, MD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

13. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2011

Først opslået (Skøn)

24. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H11-03186

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner