Rozpowszechnienie i długoterminowy wpływ niemiażdżycowej choroby wieńcowej (PRYME)
13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Jacqueline Saw, MD, Cardiology Research UBC
Prospektywny rejestr młodych kobiet z MI: ocena rozpowszechnienia i długoterminowego wpływu niemiażdżycowej choroby wieńcowej (PRYME)
Pomimo stosunkowo dużej częstości występowania niemiażdżycowej choroby wieńcowej (NACAD) wśród młodych kobiet, większość tych nieprawidłowości została błędnie zdiagnozowana w tej populacji, a zatem leczenie nie było odpowiednio ukierunkowane w tej populacji pacjentów.
Ponadto nie oceniano krótko- i długoterminowych wyników sercowo-naczyniowych młodych kobiet z NACAD.
Biorąc pod uwagę znaczenie NACAD u młodych kobiet, wyzwania związane z diagnozą i późniejszym leczeniem oraz nieznane wyniki z NACAD, proponujemy prospektywny rejestr w celu dalszej oceny tej populacji.
Proponujemy prospektywną ocenę młodych kobiet (w wieku < lub równym 55 lat) z zawałem mięśnia sercowego (MI), rozpoznanie etiologii MI różnicującej miażdżycę w porównaniu z NACAD, skorelowanie częstości występowania FMD w innym obszarze naczyniowym oraz ocenę długoterminowego długoterminowe wyniki młodych kobiet z NACAD w porównaniu z tymi z miażdżycową CAD w 5-letniej obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wszystkie kobiety w wieku 55 lat lub młodsze, u których wykonano koronarografię w kierunku ostrego zespołu wieńcowego (ACS), zostaną zbadane przed zabiegiem.
Zostanie wykonany test ciążowy (standard dla kobiet przed menopauzą ze względu na potencjalną ekspozycję na promieniowanie).
Jeśli przyczyna zawału serca jest niepewna (np. brak oczywistego zwężenia lub niedrożności związanej z zawałem), w kontekście angiografii zostanie wykonane ultrasonografia wewnątrznaczyniowa lub optymalna tomografia koherentna, aby lepiej uwidocznić ścianę tętnicy.
Obraz tętnicy biodrowej i nerkowej zostanie wykonany za pomocą aortografii (jeden barwnik wstrzyknięty do aorty); w przypadku niedostatecznego uwidocznienia tętnic nerkowych zostanie wykonana selektywna angiografia nerkowa (cewnik na wejściu do tętnicy nerkowej).
W przypadku podejrzenia nieprawidłowości niemiażdżycowych wykonuje się angiografię TK głowy.
Nastąpi skierowanie do odpowiednich specjalistów w przypadku wykrycia nieprawidłowości.
Jeśli objawy będą się utrzymywać, pacjent będzie obserwowany przez kardiologa.
Koordynator badań skontaktuje się z pacjentem po 1, 6 i 12 miesiącach, a następnie co roku w celu zebrania danych na temat leków, hospitalizacji i objawów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku 55 lat lub młodsze z ostrym zespołem wieńcowym z dodatnim wynikiem troponiny (zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST lub ostry zespół wieńcowy (ACS)), u których wykonano koronarografię
Negatywny test ciążowy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 55 lat lub młodsze z ostrym zespołem wieńcowym z dodatnim wynikiem troponiny (zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST lub ostry zespół wieńcowy (ACS)), u których wykonano koronarografię
- negatywny test ciążowy dla kobiet w wieku rozrodczym
Kryteria wyłączenia:
- Klirens kreatyniny <50
- nie chcą poddać się angiografii
- ACS z ujemnym troponiną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń etiologię MI
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ocena etiologii zawału mięśnia sercowego wśród młodych kobiet (w wieku < lub równym 55 lat) na podstawie angiografii i obrazowania wspomagającego na podstawie oceny laboratoryjnej
|
5 lat
|
|
Ocena względnego rozmieszczenia prawidłowych tętnic wieńcowych, miażdżycowej i niemiażdżycowej CAD w tej populacji młodych kobiet z zawałem mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ocena względnego rozmieszczenia prawidłowych tętnic wieńcowych, miażdżycowej i niemiażdżycowej CAD w tej populacji młodych kobiet z zawałem mięśnia sercowego
|
5 lat
|
|
badanie przesiewowe pod kątem częstości występowania SCAD i FMD jako dominującej niemiażdżycowej przyczyny MI u młodych kobiet
Ramy czasowe: 5 lat
|
badanie przesiewowe pod kątem częstości występowania SCAD i FMD jako dominującej niemiażdżycowej przyczyny MI u młodych kobiet
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jacqueline Saw, MD, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H11-03186
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .