Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens och långtidseffekter av icke-aterosklerotisk CAD (PRYME)

13 januari 2021 uppdaterad av: Jacqueline Saw, MD, Cardiology Research UBC

Prospective Registry of Young Women with MI: Evaluating the Prevalens and Long-term Impact of Non-atherosclerotic CAD (PRYME)

Trots en relativt hög förekomst av icke-aterosklerotisk kranskärlssjukdom (NACAD) bland unga kvinnor, feldiagnostiserades majoriteten av dessa abnormiteter i denna population, och därför var behandlingar inte tillräckligt inriktade på denna patientpopulation. Dessutom har de korta och långa kardiovaskulära resultaten av unga kvinnor med NACAD inte utvärderats. Med tanke på vikten av NACAD hos unga kvinnor, utmaningarna med diagnos och efterföljande behandling, och okända resultat med NACAD, föreslår vi ett prospektivt register för att ytterligare utvärdera denna population. Vi föreslår att utvärdera unga kvinnor (ålder < eller lika med 55) med hjärtinfarkt (MI) prospektivt, för att diagnostisera etiologin för MI som skiljer aterosklerotisk kontra NACAD, för att korrelera förekomsten av MKS i andra vaskulära territorier, och att utvärdera den långa -tidsutfall för unga kvinnor med NACAD jämfört med de med aterosklerotisk CAD under en 5-års uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Alla kvinnor i åldern 55 eller yngre som har ett kranskärlsangiogram för akut kranskärlssyndrom (ACS) kommer att kontaktas före ingreppet. Ett graviditetstest kommer att utföras (standard för premenopausala kvinnor på grund av potentiell strålningsexponering). Om orsaken till hjärtinfarkten är osäker (t.ex. ingen uppenbar infarktrelaterad förträngning eller ocklusion), kommer intravaskulär ultraljud eller optimal koherenstomografi att utföras inom ramen för angiogrammet för att bättre se artärväggen. En bild av höft- och njurartärerna kommer att åstadkommas genom aortografi (ett färgämne sköt ner aortan); i det fall att njurartärerna inte är väl visualiserade kommer selektiv njurangiografi att utföras (kateter vid ingången till njurartären). Vid misstänkt icke-aterosklerotiska abnormiteter kommer ett huvud-CT-angiogram att utföras. Remiss till lämplig specialist för upptäckt avvikelse kommer att ske. Om symtomen fortsätter kommer patienten att följas av en kardiolog. En forskningskoordinator kommer att kontakta försökspersonen vid 1, 6 och 12 månader och sedan årligen för att samla in data om mediciner, sjukhusvistelse och symtom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor i åldern 55 eller yngre med troponinpositivt akut kranskärlssyndrom (ST och icke-ST-höjning hjärtinfarkt eller akut kranskärlssyndrom (ACS)) som har ett koronarangiogram

Negativt graviditetstest

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 55 eller yngre med troponinpositivt akut kranskärlssyndrom (ST och icke-ST-höjning hjärtinfarkt eller akut kranskärlssyndrom (ACS)) som har ett koronarangiogram
  • negativt graviditetstest för kvinnor i fertil ålder

Exklusions kriterier:

  • Kreatininclearance <50
  • inte villig att genomgå ett angiogram
  • troponin-negativ ACS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera etiologin för MI
Tidsram: 5 år
Att utvärdera etiologin för hjärtinfarkt bland unga kvinnor (ålder < eller lika med 55) baserat på angiografisk och tilläggsavbildning genom kärnlaboratoriebedömning
5 år
Utvärdera den relativa fördelningen av normala kranskärl, aterosklerotisk och icke-aterosklerotisk CAD i denna population av unga kvinnor med MI
Tidsram: 5 år
Utvärdera den relativa fördelningen av normala kranskärl, aterosklerotisk och icke-aterosklerotisk CAD i denna population av unga kvinnor med MI
5 år
att screena för prevalensen av SCAD och koronar FMD som den dominerande icke-aterosklerotiska orsaken till hjärtinfarkt hos unga kvinnor
Tidsram: 5 år
att screena för prevalensen av SCAD och koronar FMD som den dominerande icke-aterosklerotiska orsaken till hjärtinfarkt hos unga kvinnor
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cardiology Research UBC

Samarbetspartners

University of British Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Jacqueline Saw, MD, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

13 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

13 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2011

Första postat (Uppskatta)

24 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H11-03186

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera