Prevalencia e impacto a largo plazo de la EAC no aterosclerótica (PRYME)
13 de enero de 2021 actualizado por: Jacqueline Saw, MD, Cardiology Research UBC
Registro prospectivo de mujeres jóvenes con IM: evaluación de la prevalencia y el impacto a largo plazo de la CAD no aterosclerótica (PRYME)
A pesar de una prevalencia relativamente alta de enfermedad arterial coronaria no aterosclerótica (NACAD, por sus siglas en inglés) entre las mujeres jóvenes, la mayoría de estas anomalías se diagnosticaron erróneamente en esta población y, por lo tanto, los tratamientos no se dirigieron adecuadamente a esta población de pacientes.
Además, no se han evaluado los resultados cardiovasculares a corto y largo plazo de mujeres jóvenes con NACAD.
Dada la importancia de NACAD en mujeres jóvenes, los desafíos del diagnóstico y el tratamiento posterior y los resultados desconocidos con NACAD, proponemos un registro prospectivo para evaluar más a fondo esta población.
Proponemos evaluar prospectivamente a mujeres jóvenes (edad < o igual a 55 años) que presenten infarto de miocardio (IM), diagnosticar la etiología del IM diferenciando aterosclerótico versus NACAD, correlacionar la prevalencia de FMD en otro territorio vascular y evaluar el largo resultado a largo plazo de mujeres jóvenes con NACAD en comparación con aquellas con CAD aterosclerótica durante un seguimiento de 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Todas las mujeres de 55 años o menos que se sometan a una angiografía coronaria por síndrome coronario agudo (SCA) serán abordadas antes de su procedimiento.
Se realizará una prueba de embarazo (estándar para mujeres premenopáusicas debido a la posible exposición a la radiación).
Si la causa del ataque cardíaco es incierta (p. ej., no hay estrechamiento u oclusión evidentes relacionados con el infarto), se realizará una ecografía intravascular o una tomografía de coherencia óptima en el contexto del angiograma para ver mejor la pared arterial.
Se obtendrá una imagen de las arterias ilíaca y renal mediante aortografía (un medio de contraste inyectado en la aorta); en el caso de que no se visualicen bien las arterias renales, se realizará una angiografía renal selectiva (catéter a la entrada de la arteria renal).
En el caso de sospecha de anomalías no ateroscleróticas, se realizará una angiografía por TC de la cabeza.
Se realizará la derivación a los especialistas apropiados para la anomalía detectada.
Si los síntomas continúan, el sujeto será seguido por un cardiólogo.
Un coordinador de investigación contactará al sujeto a los 1, 6 y 12 meses y luego anualmente para recopilar datos sobre medicamentos, hospitalización y síntomas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Vancouver General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres de 55 años o menos con un síndrome coronario agudo con troponina positiva (infarto de miocardio con elevación del ST y sin elevación del ST o síndrome coronario agudo (SCA)) que tengan un angiograma coronario
prueba de embarazo negativa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 55 años o menos con un síndrome coronario agudo con troponina positiva (infarto de miocardio con elevación del ST y sin elevación del ST o síndrome coronario agudo (SCA)) que tengan un angiograma coronario
- prueba de embarazo negativa para mujeres en edad fértil
Criterio de exclusión:
- Aclaramiento de creatinina <50
- no está dispuesto a someterse a un angiograma
- SCA troponina negativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la etiología del IM
Periodo de tiempo: 5 años
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Evaluar la etiología del infarto de miocardio entre mujeres jóvenes (edad < o igual a 55) con base en imágenes angiográficas y adyuvantes por evaluación de laboratorio central
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5 años
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Evaluar la distribución relativa de arterias coronarias normales, arteriopatía coronaria aterosclerótica y no aterosclerótica en esta población de mujeres jóvenes con infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 5 años
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Evaluar la distribución relativa de arterias coronarias normales, arteriopatía coronaria aterosclerótica y no aterosclerótica en esta población de mujeres jóvenes con infarto de miocardio
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5 años
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para detectar la prevalencia de SCAD y FMD coronaria como la causa predominante no aterosclerótica de infarto de miocardio en mujeres jóvenes
Periodo de tiempo: 5 años
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para detectar la prevalencia de SCAD y FMD coronaria como la causa predominante no aterosclerótica de infarto de miocardio en mujeres jóvenes
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Saw, MD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
13 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
13 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H11-03186
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