Prévalence et impact à long terme de la coronaropathie non athéroscléreuse (PRYME)
13 janvier 2021 mis à jour par: Jacqueline Saw, MD, Cardiology Research UBC
Registre prospectif des jeunes femmes atteintes d'IM : évaluation de la prévalence et de l'impact à long terme de la coronaropathie non athéroscléreuse (PRYME)
Malgré une prévalence relativement élevée de maladie coronarienne non athéroscléreuse (NACAD) chez les jeunes femmes, la majorité de ces anomalies ont été mal diagnostiquées dans cette population et, par conséquent, les traitements n'ont pas été ciblés de manière adéquate dans cette population de patientes.
De plus, les résultats cardiovasculaires à court et à long terme des jeunes femmes atteintes de NACAD n'ont pas été évalués.
Compte tenu de l'importance de la NACAD chez les jeunes femmes, des défis du diagnostic et du traitement ultérieur, et des résultats inconnus avec la NACAD, nous proposons un registre prospectif pour évaluer davantage cette population.
Nous proposons d'évaluer prospectivement des jeunes femmes (âge < ou égal à 55 ans) présentant un infarctus du myocarde (IM), de diagnostiquer l'étiologie de l'IM différenciant athérosclérotique versus NACAD, de corréler la prévalence de la fièvre aphteuse dans d'autres territoires vasculaires, et d'évaluer le long -résultat à terme des jeunes femmes atteintes de NACAD par rapport à celles atteintes de coronaropathie athérosclérotique sur un suivi de 5 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Toutes les femmes âgées de 55 ans ou moins ayant une angiographie coronarienne pour le syndrome coronarien aigu (SCA) seront approchées avant leur intervention.
Un test de grossesse sera effectué (standard pour les femmes pré-ménopausées en raison d'une exposition potentielle aux radiations).
Si la cause de la crise cardiaque est incertaine (par exemple, pas de rétrécissement ou d'occlusion évident lié à l'infarctus), une échographie intravasculaire ou une tomographie à cohérence optimale seront réalisées dans le cadre de l'angiographie pour mieux visualiser la paroi artérielle.
Une image des artères iliaques et rénales sera réalisée par aortographie (un colorant injecté dans l'aorte) ; dans le cas où les artères rénales ne sont pas bien visualisées, une angiographie rénale sélective sera réalisée (cathéter à l'entrée de l'artère rénale).
En cas de suspicion d'anomalies non athérosclérotiques, un angioscanner crânien sera réalisé.
L'aiguillage vers les spécialistes appropriés pour l'anomalie détectée aura lieu.
Si les symptômes persistent, le sujet sera suivi par un cardiologue.
Un coordinateur de recherche contactera le sujet à 1, 6 et 12 mois puis annuellement pour recueillir des données sur les médicaments, l'hospitalisation et les symptômes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Vancouver General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes âgées de 55 ans ou moins atteintes d'un syndrome coronarien aigu à troponine positive (infarctus du myocarde avec et sans sus-décalage du segment ST ou syndrome coronarien aigu (SCA)) ayant subi une coronarographie
Test de grossesse négatif
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 55 ans ou moins atteintes d'un syndrome coronarien aigu à troponine positive (infarctus du myocarde avec et sans sus-décalage du segment ST ou syndrome coronarien aigu (SCA)) ayant subi une coronarographie
- test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer
Critère d'exclusion:
- Clairance de la créatinine <50
- ne veut pas subir une angiographie
- SCA troponine négatif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'étiologie de l'IM
Délai: 5 années
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Évaluer l'étiologie de l'infarctus du myocarde chez les jeunes femmes (âge < ou égal à 55) sur la base de l'angiographie et de l'imagerie d'appoint par une évaluation en laboratoire de base
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5 années
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Évaluer la distribution relative des artères coronaires normales, athéroscléreuses et coronariennes non athéroscléreuses dans cette population de jeunes femmes atteintes d'IM
Délai: 5 années
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Évaluer la distribution relative des artères coronaires normales, athéroscléreuses et coronariennes non athéroscléreuses dans cette population de jeunes femmes atteintes d'IM
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5 années
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pour dépister la prévalence de la SCAD et de la fièvre aphteuse coronarienne comme cause prédominante non athéroscléreuse d'IM chez les jeunes femmes
Délai: 5 années
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pour dépister la prévalence de la SCAD et de la fièvre aphteuse coronarienne comme cause prédominante non athéroscléreuse d'IM chez les jeunes femmes
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacqueline Saw, MD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
13 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
13 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2011
Première publication (Estimation)
24 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H11-03186
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