Ei-ateroskleroottisen CAD:n esiintyvyys ja pitkäaikainen vaikutus (PRYME)
keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: Jacqueline Saw, MD, Cardiology Research UBC
Mahdollisten MI-sairaiden nuorten naisten rekisteri: Ei-ateroskleroottisen CAD:n (PRYME) esiintyvyyden ja pitkäaikaisvaikutusten arviointi
Huolimatta ei-ateroskleroottisen sepelvaltimotaudin (NACAD) suhteellisen suuresta esiintyvyydestä nuorten naisten keskuudessa, suurin osa näistä poikkeavuuksista diagnosoitiin väärin tässä populaatiossa, joten hoitoja ei kohdennettu riittävästi tähän potilaspopulaatioon.
Lisäksi NACAD:ia sairastavien nuorten naisten lyhyt- ja pitkän aikavälin sydän- ja verisuonisairauksia ei ole arvioitu.
Ottaen huomioon NACAD:n merkityksen nuorille naisille, diagnoosin ja myöhemmän hoidon haasteet ja tuntemattomat NACAD-tulokset, ehdotamme tulevaa rekisteriä tämän populaation arvioimiseksi edelleen.
Ehdotamme sydäninfarktin (MI) sairastavien nuorten naisten (ikä alle 55) arvioimista prospektiivisesti, ateroskleroottisen sydäninfarktin etiologian diagnosoimista NACAD:iin verrattuna, suu- ja sorkkataudin esiintyvyyden korreloimista muilla verisuonialueilla ja pitkän taudin arvioimista. -NACAD-tautia sairastavien nuorten naisten aikakausitulos verrattuna ateroskleroottista CAD:tä sairastaviin naisiin viiden vuoden seurannan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkia 55-vuotiaita tai sitä nuorempia naisia, joille on tehty sepelvaltimoangiogrammi akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) vuoksi, lähestytään ennen toimenpidettä.
Tehdään raskaustesti (standardi premenopausaalisille naisille mahdollisen säteilyaltistuksen vuoksi).
Jos sydänkohtauksen syy on epävarma (esim. ei ilmeistä infarktiin liittyvää kapenemista tai tukkeumaa), angiogrammin yhteydessä tehdään suonensisäinen ultraääni tai optimaalinen koherenssitomografia, jotta valtimon seinämä näkyy paremmin.
Kuva lonkka- ja munuaisvaltimoista saadaan aortografialla (yksi väriaine ammuttiin alas aorttaan); siinä tapauksessa, että munuaisvaltimot eivät ole hyvin visualisoituja, suoritetaan selektiivinen munuaisangiografia (katetri munuaisvaltimon sisääntulossa).
Jos epäillään ei-ateroskleroottisia poikkeavuuksia, tehdään pään CT-angiogrammi.
Havaitun poikkeavuuden vuoksi lähetetään asianmukaisten asiantuntijoiden puoleen.
Jos oireet jatkuvat, tutkittavaa seuraa kardiologi.
Tutkimuskoordinaattori ottaa yhteyttä tutkittavaan 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen vuosittain kerätäkseen tietoa lääkkeistä, sairaalahoidosta ja oireista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
55-vuotiaat tai sitä nuoremmat naiset, joilla on troponiinipositiivinen akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ST- ja ei-ST-kohonnut sydäninfarkti tai akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ACS)), joille on tehty sepelvaltimon angiogrammi
Negatiivinen raskaustesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-vuotiaat tai sitä nuoremmat naiset, joilla on troponiinipositiivinen akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ST- ja ei-ST-kohonnut sydäninfarkti tai akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ACS)), joille on tehty sepelvaltimon angiogrammi
- negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille
Poissulkemiskriteerit:
- Kreatiniinipuhdistuma <50
- ei halua tehdä angiogrammia
- troponiininegatiivinen ACS
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi MI:n etiologia
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioida sydäninfarktin etiologiaa nuorilla naisilla (ikä alle 55) angiografisen ja lisäkuvauksen perusteella ydinlaboratorioarvioinnilla
|
5 vuotta
|
|
Arvioi normaalien sepelvaltimoiden, ateroskleroottisten ja ei-ateroskleroottisten sepelvaltimoiden suhteellinen jakautuminen tässä nuorten naisten populaatiossa, joilla on sydäninfarkti.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioi normaalien sepelvaltimoiden, ateroskleroottisten ja ei-ateroskleroottisten sepelvaltimoiden suhteellinen jakautuminen tässä nuorten naisten populaatiossa, joilla on sydäninfarkti.
|
5 vuotta
|
|
seuloa SCAD:n ja sepelvaltimotaudin esiintyvyyden vallitsevana ei-ateroskleroottisena sydäninfarktin syynä nuorilla naisilla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
seuloa SCAD:n ja sepelvaltimotaudin esiintyvyyden vallitsevana ei-ateroskleroottisena sydäninfarktin syynä nuorilla naisilla
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline Saw, MD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H11-03186
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat