비죽상동맥경화 CAD의 유병률 및 장기적 영향 (PRYME)
2021년 1월 13일 업데이트: Jacqueline Saw, MD, Cardiology Research UBC
MI가 있는 젊은 여성의 전향적 등록: 비죽상경화성 CAD(PRYME)의 유병률 및 장기적 영향 평가
젊은 여성들 사이에서 비죽상경화성 관상동맥질환(NACAD)의 상대적으로 높은 유병률에도 불구하고, 이러한 이상의 대부분은 이 집단에서 오진되었고, 따라서 치료는 이 환자 집단에서 적절하게 표적화되지 않았습니다.
또한 NACAD가 있는 젊은 여성의 단기 및 장기 심혈관 결과는 평가되지 않았습니다.
젊은 여성에서 NACAD의 중요성, 진단 및 후속 치료의 어려움, NACAD의 알려지지 않은 결과를 고려할 때 우리는 이 인구를 추가로 평가하기 위한 전향적 등록을 제안합니다.
우리는 심근경색(MI)을 나타내는 젊은 여성(55세 이하)을 전향적으로 평가하고, 죽상동맥경화증과 NACAD를 구분하는 MI의 병인을 진단하고, 다른 혈관 영역에서 FMD의 유병률을 연관시키고, 장기간의 심근경색을 평가할 것을 제안합니다. -죽상동맥경화 CAD를 가진 여성과 비교하여 NACAD를 가진 젊은 여성의 5년 추적 기간 결과.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
급성 관상동맥 증후군(ACS)에 대한 관상동맥 조영술을 받는 55세 이하의 모든 여성은 시술 전에 접근하게 됩니다.
임신 테스트가 수행됩니다(잠재적인 방사선 피폭으로 인한 폐경 전 여성의 표준).
심장마비의 원인이 불확실한 경우(예: 명백한 경색 관련 협착 또는 폐색이 없는 경우), 동맥 벽을 더 잘 보기 위해 혈관 조영술의 맥락 내에서 혈관 내 초음파 또는 최적 일관성 단층 촬영이 수행됩니다.
장골동맥과 신장동맥의 사진은 대동맥조영술(대동맥 아래로 한 개의 염료를 쏘임)로 얻을 수 있습니다. 신장 동맥이 잘 보이지 않는 경우 선택적 신장 혈관 조영술(신 동맥 입구에 카테터)을 시행합니다.
비죽상경화 이상이 의심되는 경우, 두부 CT 혈관 조영술을 시행합니다.
감지된 이상에 대해 적절한 전문가에게 의뢰됩니다.
증상이 계속되면 심장 전문의가 피험자를 추적합니다.
연구 코디네이터는 생후 1, 6, 12개월에 피험자에게 연락한 다음 매년 약물, 입원 및 증상에 대한 데이터를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Vancouver General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
트로포닌 양성 급성관상동맥증후군(ST 및 비ST 상승 심근경색증 또는 급성관상동맥증후군(ACS))이 있는 55세 이하의 여성으로 관상동맥 조영술을 받은 경우
음성 임신 테스트
설명
포함 기준:
- 트로포닌 양성 급성관상동맥증후군(ST 및 비ST 상승 심근경색증 또는 급성관상동맥증후군(ACS))이 있는 55세 이하의 여성으로 관상동맥 조영술을 받은 경우
- 가임기 여성에 대한 음성 임신 검사
제외 기준:
- 크레아티닌 청소율 <50
- 혈관 조영술을 받을 의향이 없음
- 트로포닌 음성 ACS
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MI의 병인 평가
기간: 5 년
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핵심 실험실 평가에 의한 혈관 조영 및 보조 영상을 기반으로 젊은 여성(55세 이하)에서 심근 경색의 병인을 평가하기 위해
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5 년
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MI가 있는 이 젊은 여성 인구에서 정상 관상 동맥, 죽상경화 및 비죽상경화 CAD의 상대적 분포를 평가합니다.
기간: 5 년
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MI가 있는 이 젊은 여성 인구에서 정상 관상 동맥, 죽상경화 및 비죽상경화 CAD의 상대적 분포를 평가합니다.
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5 년
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젊은 여성의 MI에 대한 주된 비죽상경화증 원인인 SCAD 및 관상동맥 FMD의 유병률을 선별하기 위해
기간: 5 년
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젊은 여성의 MI에 대한 주된 비죽상경화증 원인인 SCAD 및 관상동맥 FMD의 유병률을 선별하기 위해
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline Saw, MD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 13일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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