Prevalenza e impatto a lungo termine della CAD non aterosclerotica (PRYME)
13 gennaio 2021 aggiornato da: Jacqueline Saw, MD, Cardiology Research UBC
Registro prospettico di giovani donne con IM: valutazione della prevalenza e dell'impatto a lungo termine della CAD non aterosclerotica (PRYME)
Nonostante una prevalenza relativamente alta di malattia coronarica non aterosclerotica (NACAD) tra le giovani donne, la maggior parte di queste anomalie è stata diagnosticata erroneamente in questa popolazione e quindi i trattamenti non sono stati adeguatamente mirati in questa popolazione di pazienti.
Inoltre, non sono stati valutati gli esiti cardiovascolari a breve e lungo termine delle giovani donne con NACAD.
Data l'importanza del NACAD nelle giovani donne, le sfide della diagnosi e del successivo trattamento e gli esiti sconosciuti con NACAD, proponiamo un registro prospettico per valutare ulteriormente questa popolazione.
Proponiamo di valutare in modo prospettico le giovani donne (età < o uguale a 55) che presentano infarto del miocardio (IM), per diagnosticare l'eziologia dell'IM differenziando l'aterosclerotico rispetto al NACAD, per correlare la prevalenza dell'afta epizootica in altri territori vascolari e per valutare il lungo esito a termine di giovani donne con NACAD rispetto a quelle con CAD aterosclerotica in un follow-up di 5 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutte le donne di età pari o inferiore a 55 anni che hanno un angiogramma coronarico per sindrome coronarica acuta (SCA) verranno contattate prima della loro procedura.
Verrà eseguito un test di gravidanza (standard per le donne in pre-menopausa a causa della potenziale esposizione alle radiazioni).
Se la causa dell'infarto è incerta (ad es. nessun evidente restringimento o occlusione correlata all'infarto), verrà eseguita un'ecografia intravascolare o una tomografia a coerenza ottimale nel contesto dell'angiogramma per visualizzare meglio la parete dell'arteria.
Un'immagine delle arterie iliache e renali sarà ottenuta mediante aortografia (un colorante abbattuto sull'aorta); nel caso in cui le arterie renali non siano ben visualizzate, verrà eseguita un'angiografia renale selettiva (catetere all'ingresso dell'arteria renale).
In caso di sospette anomalie non aterosclerotiche, verrà eseguito un angiogramma TC della testa.
Si verificherà il rinvio a specialisti appropriati per l'anomalia rilevata.
Se i sintomi persistono, il soggetto sarà seguito da un cardiologo.
Un coordinatore della ricerca contatterà il soggetto a 1, 6 e 12 mesi e poi annualmente per raccogliere dati su farmaci, ricovero e sintomi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Vancouver General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne di età pari o inferiore a 55 anni con una sindrome coronarica acuta troponina positiva (infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST e sindrome coronarica acuta (ACS)) che hanno un angiogramma coronarico
Test di gravidanza negativo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età pari o inferiore a 55 anni con una sindrome coronarica acuta troponina positiva (infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST e sindrome coronarica acuta (ACS)) che hanno un angiogramma coronarico
- test di gravidanza negativo per le donne in età fertile
Criteri di esclusione:
- Clearance della creatinina <50
- non disposto a sottoporsi ad angiogramma
- ACS troponina negativo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare l'eziologia dell'IM
Lasso di tempo: 5 anni
|
Valutare l'eziologia dell'infarto del miocardio tra le giovani donne (età < o uguale a 55 anni) sulla base dell'imaging angiografico e aggiuntivo mediante valutazione di laboratorio di base
|
5 anni
|
|
Valutare la distribuzione relativa di arterie coronarie normali, CAD aterosclerotiche e non aterosclerotiche in questa popolazione di giovani donne con infarto del miocardio
Lasso di tempo: 5 anni
|
Valutare la distribuzione relativa di arterie coronarie normali, CAD aterosclerotiche e non aterosclerotiche in questa popolazione di giovani donne con infarto del miocardio
|
5 anni
|
|
valutare la prevalenza di SCAD e afta epizootica coronarica come causa predominante non aterosclerotica di infarto del miocardio nelle giovani donne
Lasso di tempo: 5 anni
|
valutare la prevalenza di SCAD e afta epizootica coronarica come causa predominante non aterosclerotica di infarto del miocardio nelle giovani donne
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jacqueline Saw, MD, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
13 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
13 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
24 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H11-03186
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .