Распространенность и долгосрочное влияние неатеросклеротической ИБС (PRYME)
13 января 2021 г. обновлено: Jacqueline Saw, MD, Cardiology Research UBC
Проспективный регистр молодых женщин с ИМ: оценка распространенности и долгосрочного воздействия неатеросклеротической ИБС (PRYME)
Несмотря на относительно высокую распространенность неатеросклеротического заболевания коронарных артерий (NACAD) среди молодых женщин, большинство этих аномалий в этой популяции были неправильно диагностированы, и, таким образом, лечение не было адекватно направлено на эту популяцию пациентов.
Кроме того, не оценивались краткосрочные и долгосрочные сердечно-сосудистые исходы у молодых женщин с NACAD.
Учитывая важность NACAD у молодых женщин, проблемы диагностики и последующего лечения, а также неизвестные исходы NACAD, мы предлагаем проспективный регистр для дальнейшей оценки этой популяции.
Мы предлагаем проспективно оценить молодых женщин (возраст < или равный 55) с инфарктом миокарда (ИМ), диагностировать этиологию ИМ, дифференцировать атеросклероз от NACAD, сопоставить распространенность ящура в других сосудистых бассейнах и оценить длительный - отдаленные результаты молодых женщин с NACAD по сравнению с женщинами с атеросклеротической ИБС в течение 5-летнего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Все женщины в возрасте 55 лет и моложе, которым была сделана коронарная ангиограмма по поводу острого коронарного синдрома (ОКС), будут обследованы до проведения процедуры.
Будет проведен тест на беременность (стандарт для женщин в пременопаузе из-за потенциального радиационного облучения).
Если причина сердечного приступа неясна (например, нет очевидных сужений или окклюзий, связанных с инфарктом), внутрисосудистое ультразвуковое исследование или оптимальная когерентная томография будут выполняться в контексте ангиограммы, чтобы лучше рассмотреть стенку артерии.
Изображение подвздошных и почечных артерий будет выполнено с помощью аортографии (одна краска попадает в аорту); в случае, если почечные артерии плохо визуализируются, будет выполнена селективная почечная ангиография (катетер на входе в почечную артерию).
В случае подозрения на неатеросклеротические аномалии будет выполнена КТ-ангиограмма головы.
Будет происходить направление к соответствующим специалистам при обнаружении отклонений.
Если симптомы не исчезнут, субъект будет наблюдаться у кардиолога.
Координатор исследования свяжется с субъектом через 1, 6 и 12 месяцев, а затем ежегодно для сбора данных о лекарствах, госпитализациях и симптомах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- Vancouver General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины в возрасте 55 лет и моложе с тропонин-положительным острым коронарным синдромом (инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST и без подъема сегмента ST или острый коронарный синдром (ОКС)) с коронарной ангиограммой
Отрицательный тест на беременность
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 55 лет и моложе с тропонин-положительным острым коронарным синдромом (инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST и без подъема сегмента ST или острый коронарный синдром (ОКС)) с коронарной ангиограммой
- отрицательный тест на беременность для женщин детородного возраста
Критерий исключения:
- Клиренс креатинина <50
- не желает проходить ангиографию
- тропонин-отрицательный ОКС
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить этиологию ИМ
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценить этиологию инфаркта миокарда у молодых женщин (возраст < или равен 55 годам) на основе ангиографической и дополнительной визуализации с помощью основной лабораторной оценки.
|
5 лет
|
|
Оценить относительное распределение нормальных коронарных артерий, атеросклеротических и неатеросклеротических ИБС в этой популяции молодых женщин с ИМ
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценить относительное распределение нормальных коронарных артерий, атеросклеротических и неатеросклеротических ИБС в этой популяции молодых женщин с ИМ
|
5 лет
|
|
для скрининга распространенности SCAD и коронарного ящура как преобладающей неатеросклеротической причины ИМ у молодых женщин
Временное ограничение: 5 лет
|
для скрининга распространенности SCAD и коронарного ящура как преобладающей неатеросклеротической причины ИМ у молодых женщин
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jacqueline Saw, MD, University of British Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H11-03186
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .