Prevalence a dlouhodobý dopad neaterosklerotické ICHS (PRYME)
13. ledna 2021 aktualizováno: Jacqueline Saw, MD, Cardiology Research UBC
Prospektivní registr mladých žen s IM: Hodnocení prevalence a dlouhodobého dopadu neaterosklerotické ICHS (PRYME)
Navzdory relativně vysoké prevalenci neaterosklerotického onemocnění koronárních tepen (NACAD) mezi mladými ženami byla většina těchto abnormalit v této populaci diagnostikována nesprávně, a proto nebyla léčba u této populace pacientů adekvátně zacílena.
Krátkodobé a dlouhodobé kardiovaskulární výsledky mladých žen s NACAD navíc nebyly hodnoceny.
Vzhledem k důležitosti NACAD u mladých žen, problémům s diagnózou a následnou léčbou a neznámým výsledkům NACAD navrhujeme prospektivní registr pro další hodnocení této populace.
Navrhujeme prospektivně vyhodnotit mladé ženy (věk < nebo rovný 55) s infarktem myokardu (IM), diagnostikovat etiologii IM odlišující aterosklerotickou versus NACAD, korelovat prevalenci FMD v jiné cévní oblasti a zhodnotit dlouhodobou - dlouhodobý výsledek mladých žen s NACAD ve srovnání s ženami s aterosklerotickou ICHS během 5letého sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Všechny ženy ve věku 55 let nebo mladší s koronárním angiogramem pro akutní koronární syndrom (ACS) budou před výkonem osloveny.
Bude proveden těhotenský test (standardní pro ženy před menopauzou kvůli potenciální radiační zátěži).
Pokud je příčina srdečního infarktu nejistá (např. žádné zjevné zúžení nebo okluze související s infarktem), provede se intravaskulární ultrazvuk nebo optimální koherentní tomografie v kontextu angiogramu pro lepší zobrazení stěny tepny.
Obraz kyčelních a renálních tepen bude proveden aortografií (jedno barvivo sestřelí aortu); v případě, že renální tepny nejsou dobře vizualizovány, provede se selektivní renální angiografie (katétr na vstupu do renální tepny).
V případě podezření na neaterosklerotické abnormality bude proveden CT angiogram hlavy.
Pro zjištění abnormality dojde k postoupení příslušnému specialistovi.
Pokud příznaky přetrvávají, subjekt bude sledován kardiologem.
Koordinátor výzkumu bude kontaktovat subjekt po 1, 6 a 12 měsících a poté každý rok, aby shromáždil údaje o lécích, hospitalizaci a příznacích.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy ve věku 55 let nebo mladší s akutním koronárním syndromem pozitivním na troponin (infarkt myokardu s elevací ST a bez ST nebo akutním koronárním syndromem (ACS)) s koronárním angiogramem
Negativní těhotenský test
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 55 let nebo mladší s akutním koronárním syndromem pozitivním na troponin (infarkt myokardu s elevací ST a bez ST nebo akutním koronárním syndromem (ACS)) s koronárním angiogramem
- negativní těhotenský test pro ženy v plodném věku
Kritéria vyloučení:
- Clearance kreatininu <50
- není ochoten podstoupit angiogram
- troponin negativní ACS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnoťte etiologii IM
Časové okno: 5 let
|
Zhodnotit etiologii infarktu myokardu u mladých žen (věk < nebo rovný 55) na základě angiografického a přídavného zobrazení základním laboratorním vyšetřením
|
5 let
|
|
Vyhodnoťte relativní distribuci normálních koronárních arterií, aterosklerotické a neaterosklerotické ICHS v této populaci mladých žen s IM
Časové okno: 5 let
|
Vyhodnoťte relativní distribuci normálních koronárních arterií, aterosklerotické a neaterosklerotické ICHS v této populaci mladých žen s IM
|
5 let
|
|
k screeningu prevalence SCAD a koronární slintavky a kulhavky jako převládající neaterosklerotické příčiny IM u mladých žen
Časové okno: 5 let
|
k screeningu prevalence SCAD a koronární slintavky a kulhavky jako převládající neaterosklerotické příčiny IM u mladých žen
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline Saw, MD, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Aktuální)
13. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
13. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
24. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H11-03186
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .