造血幹細胞移植を受ける患者における高用量化学療法誘発性口腔粘膜炎の予防における乳酸菌CD2トローチの有効性に関するパイロット研究

さまざまな悪性腫瘍を患い、高用量の化学療法を受け、その後幹細胞移植（血液および骨髄移植）を受ける患者は、重度の口腔粘膜炎を発症する可能性が非常に高くなります（95～100％）。 この粘膜炎は重大な罹患率を引き起こすだけでなく、生活の質を大きく妨げるため、患者は治療を継続するのが難しいと感じることがあります。

このグループの患者における口腔粘膜炎の予防または治療のための明確な治療法は存在しません。 ただし、ある研究ではパリフェルミン（ケラチノサイト成長因子）の静注を使用すると期間と重症度が軽減されることが示唆されています。 パリフェルミンは非常に高価で、国内では入手できません。 最近、研究者らは、頭頸部扁平上皮がん患者における化学放射線療法誘発性粘膜炎の発生率と重症度の軽減におけるプロバイオティクス乳酸桿菌 CD 2 の有効性を示しました。 (European Journal of Cancer でオンライン公開: http://dx.doi.org/10.1016/j.ejca.2011.06.010)。 その使用による重大な毒性は報告されていません。

現在、研究者らは造血幹細胞移植を受ける患者の粘膜炎の重症度を軽減するこの薬剤の有効性を研究したいと考えている。 この薬は CD Pharma India Private Limited によって供給されます。

研究者らはさらに、適正臨床基準（GCP）およびヘルシンキ宣言に従って研究を実施することを約束する。