自動卵巣卵胞カウントのための新しいツールと卵巣予備能を評価する能力
2013年3月10日 更新者：Meir Medical Center
Meir Medical Center の超音波ユニットは、3D US に基づいて卵胞数を自動化する新しいソフトウェアを開発しました。 調査員は、このソフトウェアを次の 2 つのステップで評価する予定です。
- ソフトウェアの能力を医師の卵胞数と比較すること。
- ソフトウェアを使用して胞状卵胞数を評価するには、月の 3 つの異なる時期に卵巣予備能を表します。
研究者は、小卵胞のソフトウェア測定は、今日使用されている一般的な胞状卵胞数よりも優れている可能性があると考えています。この小卵胞の正確な評価により、研究者はマウントのいつでも卵巣予備能を評価できます。今日使用する初期の卵胞期のみ。
調査の概要
詳細な説明
胞状卵胞数 (AFC) は、卵巣予備能を評価する方法の 1 つです。 しかし、この方法は、観測間および観測内の変動が多いため、それほど単純ではありません。 この問題を克服するために、自動化された AFC 用の新しいソフトウェアを検証しました。
最初のステップでは、3D US での 150 の卵巣検査における AFC の人間の数とソフトウェアの数を比較します。
2 番目のステップでは、ソフトウェアを使用して、不妊治療前に 50 人の女性の卵巣予備能を評価します。 この女性は、疫学的データ（年齢、民族性、病歴）について質問され、卵胞刺激ホルモン、黄体形成ホルモン、E2、抗ミュラー管ホルモン、プロラクチン、甲状腺刺激ホルモン、テストステロン、プロゲステロン、17-ヒドロキシプロゲステロン、デヒドロエピアンドロステロン硫酸。 米国によるAFCの評価は、初期卵胞期、後期卵胞期、および中期黄体期になります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kfar Saba、イスラエル
- Fertility unit, Meir Medical Center, Israel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究グループには、メイア医療センターの不妊治療室に直面している女性が含まれます。
最初の評価で各女性はボランティアに招待されます。
また、自然経過の治療中の女性もボランティアに誘います。
説明
包含基準:
- 40歳未満の女性全員
- 不妊治療開始前の評価時の女性
- 生理周期が安定している女性
除外基準:
- 排卵誘発剤で治療する女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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卵巣予備能評価のための月経周期中の胞状卵胞数の精度。
時間枠：月経周期の 28 ～ 35 日以内。
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月経周期の 28 ～ 35 日以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Roni Tepper, professor、Meir Medical Center Israel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hendriks DJ, Mol BW, Bancsi LF, Te Velde ER, Broekmans FJ. Antral follicle count in the prediction of poor ovarian response and pregnancy after in vitro fertilization: a meta-analysis and comparison with basal follicle-stimulating hormone level. Fertil Steril. 2005 Feb;83(2):291-301. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.10.011.
- Hendriks DJ, Kwee J, Mol BW, te Velde ER, Broekmans FJ. Ultrasonography as a tool for the prediction of outcome in IVF patients: a comparative meta-analysis of ovarian volume and antral follicle count. Fertil Steril. 2007 Apr;87(4):764-75. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.11.006. Epub 2007 Jan 18.
- Raine-Fenning N, Jayaprakasan K, Clewes J. Automated follicle tracking facilitates standardization and may improve work flow. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Dec;30(7):1015-8. doi: 10.1002/uog.5222. No abstract available.
- Styer AK, Toth TL. Antral follicle count in clinical practice: building the bridge from ovarian reserve to in vitro fertilization outcome. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):480-1; discussion 484-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.11.054. Epub 2010 Dec 23.
- Hsu A, Arny M, Knee AB, Bell C, Cook E, Novak AL, Grow DR. Antral follicle count in clinical practice: analyzing clinical relevance. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):474-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.03.023.
- Olivennes F, Howies CM, Borini A, Germond M, Trew G, Wikland M, Zegers-Hochschild F, Saunders H, Alam V. Individualizing FSH dose for assisted reproduction using a novel algorithm: the CONSORT study. Reprod Biomed Online. 2011 Feb;22 Suppl 1:S73-82. doi: 10.1016/S1472-6483(11)60012-6.
- Al-Azemi M, Killick SR, Duffy S, Pye C, Refaat B, Hill N, Ledger W. Multi-marker assessment of ovarian reserve predicts oocyte yield after ovulation induction. Hum Reprod. 2011 Feb;26(2):414-22. doi: 10.1093/humrep/deq339. Epub 2010 Dec 8.
- Deb S, Jayaprakasan K, Campbell BK, Clewes JS, Johnson IR, Raine-Fenning NJ. Intraobserver and interobserver reliability of automated antral follicle counts made using three-dimensional ultrasound and SonoAVC. Ultrasound Obstet Gynecol. 2009 Apr;33(4):477-83. doi: 10.1002/uog.6310.
- Murtinger M, Aburumieh A, Rubner P, Eichel V, Zech MH, Zech NH. Improved monitoring of ovarian stimulation using 3D transvaginal ultrasound plus automated volume count. Reprod Biomed Online. 2009 Nov;19(5):695-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2009.09.008.
- Raine-Fenning N, Jayaprakasan K, Deb S, Clewes J, Joergner I, Dehghani Bonaki S, Johnson I. Automated follicle tracking improves measurement reliability in patients undergoing ovarian stimulation. Reprod Biomed Online. 2009 May;18(5):658-63. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60010-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (予期された)
2013年11月1日
研究の完了 (予期された)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月10日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。