- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01480115
Et nytt verktøy for automatisk telling av eggstokkfollikler og dets evner til å evaluere eggstokkreserven
Ultralydenheten i Meir Medical Center utviklet ny programvare for å automatisere eggstokkfollikkeltelling på grunnlag av 3D US. Etterforskerne har til hensikt å evaluere denne programvaren i to trinn:
- For å sammenligne egenskapene til programvaren med antall follikkel hos legen.
- For å evaluere med programvaren antral follikkeltelling, som uttrykk for ovariereserve på 3 forskjellige tidspunkter i måneden.
Etterforskerne mener at programvaremålingen av den lille follikkelen kan være bedre enn det vanlige antralfollikkeltallet som brukes i dag, og ved denne nøyaktige evalueringen av den lille follikkelen kan etterforskerne evaluere ovariereserven når som helst under monteringen, og ikke bare i den tidlige follikkelfasen som brukes i dag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Antral follicle count (AFC) er en av metodene for å evaluere ovariereserve. Men denne metoden er ikke så enkel med mye inter- og intra observasjonsvariasjon. I et forsøk på å overvinne disse problemene skal vi verifisere en ny programvare for automatisert AFC.
I det første trinnet vil vi sammenligne antallet mennesker og programvaretellingen til AFC i 150 undersøkelser av eggstokker ved 3D US.
På det andre trinnet vil vi bruke programvaren til å evaluere eggstokkreserven hos 50 kvinner før fertilitetsbehandling. Denne kvinnen vil bli avhørt om epidemiologiske data (alder, etnisitet, sykehistorie) og evalueres i den tidlige follikkelfasen med blodprøve for follikkelstimulerende hormon, luteiniserende hormon, E2, anti-mullerian hormon, prolaktin, thyreoideastimulerende hormon, testosteron, Progesteron, 17-hydroksyprogesteron, dehydroepiandrosteron-sulfat. Evalueringen av AFC av USA vil være i tidlig follikulær fase, sen follikulær fase og midt luteal fase
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Fertility unit, Meir Medical Center, Israel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinne under 40 år alle
- kvinne ved evaluering før oppstart av fertilitetsbehandling
- kvinne med regelmessig menstruasjonssyklus
Ekskluderingskriterier:
- kvinne som behandler med eggløsningsinduksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antral follikkeltellings nøyaktighet under menstruasjonssyklusen for vurdering av eggstokkreserven.
Tidsramme: Innen 28-35 dager av menstruasjonssyklusen.
|
Innen 28-35 dager av menstruasjonssyklusen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Roni Tepper, professor, Meir Medical Center Israel
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hendriks DJ, Mol BW, Bancsi LF, Te Velde ER, Broekmans FJ. Antral follicle count in the prediction of poor ovarian response and pregnancy after in vitro fertilization: a meta-analysis and comparison with basal follicle-stimulating hormone level. Fertil Steril. 2005 Feb;83(2):291-301. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.10.011.
- Hendriks DJ, Kwee J, Mol BW, te Velde ER, Broekmans FJ. Ultrasonography as a tool for the prediction of outcome in IVF patients: a comparative meta-analysis of ovarian volume and antral follicle count. Fertil Steril. 2007 Apr;87(4):764-75. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.11.006. Epub 2007 Jan 18.
- Raine-Fenning N, Jayaprakasan K, Clewes J. Automated follicle tracking facilitates standardization and may improve work flow. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Dec;30(7):1015-8. doi: 10.1002/uog.5222. No abstract available.
- Styer AK, Toth TL. Antral follicle count in clinical practice: building the bridge from ovarian reserve to in vitro fertilization outcome. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):480-1; discussion 484-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.11.054. Epub 2010 Dec 23.
- Hsu A, Arny M, Knee AB, Bell C, Cook E, Novak AL, Grow DR. Antral follicle count in clinical practice: analyzing clinical relevance. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):474-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.03.023.
- Olivennes F, Howies CM, Borini A, Germond M, Trew G, Wikland M, Zegers-Hochschild F, Saunders H, Alam V. Individualizing FSH dose for assisted reproduction using a novel algorithm: the CONSORT study. Reprod Biomed Online. 2011 Feb;22 Suppl 1:S73-82. doi: 10.1016/S1472-6483(11)60012-6.
- Al-Azemi M, Killick SR, Duffy S, Pye C, Refaat B, Hill N, Ledger W. Multi-marker assessment of ovarian reserve predicts oocyte yield after ovulation induction. Hum Reprod. 2011 Feb;26(2):414-22. doi: 10.1093/humrep/deq339. Epub 2010 Dec 8.
- Deb S, Jayaprakasan K, Campbell BK, Clewes JS, Johnson IR, Raine-Fenning NJ. Intraobserver and interobserver reliability of automated antral follicle counts made using three-dimensional ultrasound and SonoAVC. Ultrasound Obstet Gynecol. 2009 Apr;33(4):477-83. doi: 10.1002/uog.6310.
- Murtinger M, Aburumieh A, Rubner P, Eichel V, Zech MH, Zech NH. Improved monitoring of ovarian stimulation using 3D transvaginal ultrasound plus automated volume count. Reprod Biomed Online. 2009 Nov;19(5):695-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2009.09.008.
- Raine-Fenning N, Jayaprakasan K, Deb S, Clewes J, Joergner I, Dehghani Bonaki S, Johnson I. Automated follicle tracking improves measurement reliability in patients undergoing ovarian stimulation. Reprod Biomed Online. 2009 May;18(5):658-63. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60010-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMC11102-11CTLI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .