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Una nueva herramienta para el recuento automático de folículos ováricos y su capacidad para evaluar la reserva ovárica

10 de marzo de 2013 actualizado por: Meir Medical Center

La unidad de ecografía del Meir Medical Center desarrolló un nuevo software para el recuento automatizado de folículos ováricos sobre la base de ecografía 3D. Los investigadores intentan evaluar este software en dos pasos:

  • Para comparar las capacidades del software con el recuento de folículos del médico.
  • Evaluar con el software el conteo de folículos antrales, como expresión de la reserva ovárica en 3 épocas diferentes del mes.

Los investigadores creen que la medición del software del folículo pequeño puede ser mejor que el recuento de folículos antrales común que se usa hoy en día, y mediante esta evaluación precisa del folículo pequeño los investigadores pueden evaluar la reserva ovárica en cualquier momento del montaje, y no solo en la fase folicular temprana que usamos hoy.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El recuento de folículos antrales (AFC) es uno de los métodos para evaluar la reserva ovárica. Pero este método no es tan sencillo con mucha variación inter e intraobservador. En un intento de superar estos problemas, verificamos un nuevo software para AFC automatizado.

En el primer paso, compararemos el conteo humano y el conteo de software de AFC en 150 exámenes de ovarios en 3D US.

En el segundo paso, utilizaremos el software para evaluar la reserva ovárica en 50 mujeres antes del tratamiento de fertilidad. Esta mujer será interrogada sobre datos epidemiológicos (edad, etnia, historial médico) y evaluada en la fase folicular temprana con análisis de sangre para hormona folículo estimulante, hormona luteinizante, E2, hormona antimülleriana, prolactina, hormona estimulante de la tiroides, testosterona, Progesterona, 17-hidroxiprogesterona, dehidroepiandrosterona-sulfato. La evaluación de la AFC por US será en fase folicular temprana, fase folicular tardía y fase lútea media

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kfar Saba, Israel
        • Fertility unit, Meir Medical Center, Israel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo de estudio incluirá mujeres que se enfrentaron a la unidad de fertilidad en el Centro Médico Meir. Cada mujer en su primera evaluación invitará a ser voluntaria. También la mujer durante un tratamiento de curso natural invitará a ser voluntaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujer menor de 40 años todos
  • mujer en la evaluación antes del inicio del tratamiento de fertilidad
  • mujer con ciclo menstrual regular

Criterio de exclusión:

  • mujer que trata con inducción de ovulación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Precisión del recuento de folículos antrales durante el ciclo menstrual para la evaluación de la reserva ovárica.
Periodo de tiempo: Dentro de los 28-35 días del ciclo menstrual.
Dentro de los 28-35 días del ciclo menstrual.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Roni Tepper, professor, Meir Medical Center Israel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MMC11102-11CTLI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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