- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01480115
Una nueva herramienta para el recuento automático de folículos ováricos y su capacidad para evaluar la reserva ovárica
La unidad de ecografía del Meir Medical Center desarrolló un nuevo software para el recuento automatizado de folículos ováricos sobre la base de ecografía 3D. Los investigadores intentan evaluar este software en dos pasos:
- Para comparar las capacidades del software con el recuento de folículos del médico.
- Evaluar con el software el conteo de folículos antrales, como expresión de la reserva ovárica en 3 épocas diferentes del mes.
Los investigadores creen que la medición del software del folículo pequeño puede ser mejor que el recuento de folículos antrales común que se usa hoy en día, y mediante esta evaluación precisa del folículo pequeño los investigadores pueden evaluar la reserva ovárica en cualquier momento del montaje, y no solo en la fase folicular temprana que usamos hoy.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El recuento de folículos antrales (AFC) es uno de los métodos para evaluar la reserva ovárica. Pero este método no es tan sencillo con mucha variación inter e intraobservador. En un intento de superar estos problemas, verificamos un nuevo software para AFC automatizado.
En el primer paso, compararemos el conteo humano y el conteo de software de AFC en 150 exámenes de ovarios en 3D US.
En el segundo paso, utilizaremos el software para evaluar la reserva ovárica en 50 mujeres antes del tratamiento de fertilidad. Esta mujer será interrogada sobre datos epidemiológicos (edad, etnia, historial médico) y evaluada en la fase folicular temprana con análisis de sangre para hormona folículo estimulante, hormona luteinizante, E2, hormona antimülleriana, prolactina, hormona estimulante de la tiroides, testosterona, Progesterona, 17-hidroxiprogesterona, dehidroepiandrosterona-sulfato. La evaluación de la AFC por US será en fase folicular temprana, fase folicular tardía y fase lútea media
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kfar Saba, Israel
- Fertility unit, Meir Medical Center, Israel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer menor de 40 años todos
- mujer en la evaluación antes del inicio del tratamiento de fertilidad
- mujer con ciclo menstrual regular
Criterio de exclusión:
- mujer que trata con inducción de ovulación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Precisión del recuento de folículos antrales durante el ciclo menstrual para la evaluación de la reserva ovárica.
Periodo de tiempo: Dentro de los 28-35 días del ciclo menstrual.
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Dentro de los 28-35 días del ciclo menstrual.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Roni Tepper, professor, Meir Medical Center Israel
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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- MMC11102-11CTLI
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