- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01480115
Uma nova ferramenta para contagem automática de folículos ovarianos e sua capacidade de avaliar a reserva ovariana
A unidade de ultrassom do Meir Medical Center desenvolveu um novo software para contagem automatizada de folículos ovarianos com base na US 3D. Os investigadores pretendem avaliar este software em duas etapas:
- Comparar as habilidades do software com a contagem de folículos do médico.
- Avaliar com o software a contagem de folículos antrais, como expressão da reserva ovariana em 3 diferentes épocas do mês.
Os investigadores acreditam que a medição do software do folículo pequeno pode ser melhor do que a contagem de folículos antrais comum que é usada hoje, e por esta avaliação precisa do folículo pequeno os investigadores podem avaliar a reserva ovariana a qualquer momento da montagem, e não apenas na fase folicular precoce que usamos hoje.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A contagem de folículos antrais (CFA) é um dos métodos para avaliar a reserva ovariana. Mas este método não é tão simples com muita variação entre e intra observações. Na tentativa de superar esses problemas, vamos verificar um novo software para AFC automatizado.
Na primeira etapa compararemos a contagem humana e a contagem de software da AFC em 150 exames de ovários em US 3D.
Na segunda etapa usaremos o software para avaliar a reserva ovariana em 50 mulheres antes do tratamento de fertilidade. Essa mulher será questionada sobre dados epidemiológicos (idade, etnia, histórico médico) e avaliada na fase folicular precoce com exame de sangue para hormônio folículo estimulante, hormônio luteinizante, E2, hormônio antimulleriano, prolactina, hormônio estimulante da tireóide, testosterona, Progesterona, 17-hidroxiprogesterona, sulfato de dehidroepiandrosterona. A avaliação da AFC por US será na fase folicular precoce, fase folicular tardia e fase lútea intermediária
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel
- Fertility unit, Meir Medical Center, Israel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher com menos de 40 anos todos
- mulher na avaliação antes do início do tratamento de fertilidade
- mulher com ciclo menstrual regular
Critério de exclusão:
- mulher que trata com indução de ovulação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Precisão da contagem de folículos antrais durante o ciclo menstrual para avaliação da reserva ovariana.
Prazo: Dentro dos 28-35 dias do ciclo menstrual.
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Dentro dos 28-35 dias do ciclo menstrual.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Roni Tepper, professor, Meir Medical Center Israel
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hendriks DJ, Mol BW, Bancsi LF, Te Velde ER, Broekmans FJ. Antral follicle count in the prediction of poor ovarian response and pregnancy after in vitro fertilization: a meta-analysis and comparison with basal follicle-stimulating hormone level. Fertil Steril. 2005 Feb;83(2):291-301. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.10.011.
- Hendriks DJ, Kwee J, Mol BW, te Velde ER, Broekmans FJ. Ultrasonography as a tool for the prediction of outcome in IVF patients: a comparative meta-analysis of ovarian volume and antral follicle count. Fertil Steril. 2007 Apr;87(4):764-75. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.11.006. Epub 2007 Jan 18.
- Raine-Fenning N, Jayaprakasan K, Clewes J. Automated follicle tracking facilitates standardization and may improve work flow. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Dec;30(7):1015-8. doi: 10.1002/uog.5222. No abstract available.
- Styer AK, Toth TL. Antral follicle count in clinical practice: building the bridge from ovarian reserve to in vitro fertilization outcome. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):480-1; discussion 484-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.11.054. Epub 2010 Dec 23.
- Hsu A, Arny M, Knee AB, Bell C, Cook E, Novak AL, Grow DR. Antral follicle count in clinical practice: analyzing clinical relevance. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):474-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.03.023.
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- Raine-Fenning N, Jayaprakasan K, Deb S, Clewes J, Joergner I, Dehghani Bonaki S, Johnson I. Automated follicle tracking improves measurement reliability in patients undergoing ovarian stimulation. Reprod Biomed Online. 2009 May;18(5):658-63. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60010-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMC11102-11CTLI
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