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Uma nova ferramenta para contagem automática de folículos ovarianos e sua capacidade de avaliar a reserva ovariana

10 de março de 2013 atualizado por: Meir Medical Center

A unidade de ultrassom do Meir Medical Center desenvolveu um novo software para contagem automatizada de folículos ovarianos com base na US 3D. Os investigadores pretendem avaliar este software em duas etapas:

  • Comparar as habilidades do software com a contagem de folículos do médico.
  • Avaliar com o software a contagem de folículos antrais, como expressão da reserva ovariana em 3 diferentes épocas do mês.

Os investigadores acreditam que a medição do software do folículo pequeno pode ser melhor do que a contagem de folículos antrais comum que é usada hoje, e por esta avaliação precisa do folículo pequeno os investigadores podem avaliar a reserva ovariana a qualquer momento da montagem, e não apenas na fase folicular precoce que usamos hoje.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A contagem de folículos antrais (CFA) é um dos métodos para avaliar a reserva ovariana. Mas este método não é tão simples com muita variação entre e intra observações. Na tentativa de superar esses problemas, vamos verificar um novo software para AFC automatizado.

Na primeira etapa compararemos a contagem humana e a contagem de software da AFC em 150 exames de ovários em US 3D.

Na segunda etapa usaremos o software para avaliar a reserva ovariana em 50 mulheres antes do tratamento de fertilidade. Essa mulher será questionada sobre dados epidemiológicos (idade, etnia, histórico médico) e avaliada na fase folicular precoce com exame de sangue para hormônio folículo estimulante, hormônio luteinizante, E2, hormônio antimulleriano, prolactina, hormônio estimulante da tireóide, testosterona, Progesterona, 17-hidroxiprogesterona, sulfato de dehidroepiandrosterona. A avaliação da AFC por US será na fase folicular precoce, fase folicular tardia e fase lútea intermediária

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kfar Saba, Israel
        • Fertility unit, Meir Medical Center, Israel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O grupo de estudo incluirá mulheres que enfrentaram a unidade de fertilidade do Meir Medical Center. Cada mulher em sua primeira avaliação convidará a ser voluntária. Também a mulher durante um curso natural de tratamento convidará a ser voluntária.

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulher com menos de 40 anos todos
  • mulher na avaliação antes do início do tratamento de fertilidade
  • mulher com ciclo menstrual regular

Critério de exclusão:

  • mulher que trata com indução de ovulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Precisão da contagem de folículos antrais durante o ciclo menstrual para avaliação da reserva ovariana.
Prazo: Dentro dos 28-35 dias do ciclo menstrual.
Dentro dos 28-35 dias do ciclo menstrual.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Roni Tepper, professor, Meir Medical Center Israel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MMC11102-11CTLI

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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