- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01480115
Новый инструмент для автоматического подсчета фолликулов яичников и его возможности для оценки овариального резерва
В отделении УЗИ Медицинского центра Меир разработано новое программное обеспечение для автоматизированного подсчета фолликулов яичников на основе 3D УЗИ. Исследователи намерены оценить это программное обеспечение в два этапа:
- Чтобы сравнить возможности программного обеспечения для подсчета фолликулов врачом.
- Оценить с помощью программного обеспечения количество антральных фолликулов как выражение овариального резерва в 3 разных времени месяца.
Исследователи считают, что программное измерение малого фолликула может быть лучше, чем обычное подсчет антральных фолликулов, который используется сегодня, и благодаря такой точной оценке малого фолликула исследователи могут оценить овариальный резерв в любое время на препарате, а не только на ранней фолликулярной фазе, которую используют сегодня.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подсчет антральных фолликулов (АФК) является одним из методов оценки овариального резерва. Но этот метод не так прост и требует большого количества вариаций между и внутри наблюдения. В попытке преодолеть эту проблему мы собираемся проверить новое программное обеспечение для автоматизированного AFC.
На первом этапе мы сравним человеческий подсчет и программный подсчет АФК в 150 исследованиях яичников при 3D УЗИ.
На втором этапе мы будем использовать программное обеспечение для оценки овариального резерва у 50 женщин до лечения бесплодия. Эту женщину расспросят об эпидемиологических данных (возраст, этническая принадлежность, история болезни) и оценят на ранней фолликулярной фазе с помощью анализа крови на фолликулостимулирующий гормон, лютеинизирующий гормон, Е2, антимюллеров гормон, пролактин, тиреотропный гормон, тестостерон, Прогестерон, 17-гидроксипрогестерон, дегидроэпиандростерон-сульфат. Оценка AFC с помощью УЗИ будет проводиться на ранней фолликулярной фазе, поздней фолликулярной фазе и средней лютеиновой фазе.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Fertility unit, Meir Medical Center, Israel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщина моложе 40 лет все
- женщина при обследовании перед началом лечения бесплодия
- женщина с регулярным менструальным циклом
Критерий исключения:
- женщина, которая лечится индукцией овуляции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Точность подсчета антральных фолликулов во время менструального цикла для оценки овариального резерва.
Временное ограничение: В течение 28-35 дней менструального цикла.
|
В течение 28-35 дней менструального цикла.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Roni Tepper, professor, Meir Medical Center Israel
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hendriks DJ, Mol BW, Bancsi LF, Te Velde ER, Broekmans FJ. Antral follicle count in the prediction of poor ovarian response and pregnancy after in vitro fertilization: a meta-analysis and comparison with basal follicle-stimulating hormone level. Fertil Steril. 2005 Feb;83(2):291-301. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.10.011.
- Hendriks DJ, Kwee J, Mol BW, te Velde ER, Broekmans FJ. Ultrasonography as a tool for the prediction of outcome in IVF patients: a comparative meta-analysis of ovarian volume and antral follicle count. Fertil Steril. 2007 Apr;87(4):764-75. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.11.006. Epub 2007 Jan 18.
- Raine-Fenning N, Jayaprakasan K, Clewes J. Automated follicle tracking facilitates standardization and may improve work flow. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Dec;30(7):1015-8. doi: 10.1002/uog.5222. No abstract available.
- Styer AK, Toth TL. Antral follicle count in clinical practice: building the bridge from ovarian reserve to in vitro fertilization outcome. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):480-1; discussion 484-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.11.054. Epub 2010 Dec 23.
- Hsu A, Arny M, Knee AB, Bell C, Cook E, Novak AL, Grow DR. Antral follicle count in clinical practice: analyzing clinical relevance. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):474-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.03.023.
- Olivennes F, Howies CM, Borini A, Germond M, Trew G, Wikland M, Zegers-Hochschild F, Saunders H, Alam V. Individualizing FSH dose for assisted reproduction using a novel algorithm: the CONSORT study. Reprod Biomed Online. 2011 Feb;22 Suppl 1:S73-82. doi: 10.1016/S1472-6483(11)60012-6.
- Al-Azemi M, Killick SR, Duffy S, Pye C, Refaat B, Hill N, Ledger W. Multi-marker assessment of ovarian reserve predicts oocyte yield after ovulation induction. Hum Reprod. 2011 Feb;26(2):414-22. doi: 10.1093/humrep/deq339. Epub 2010 Dec 8.
- Deb S, Jayaprakasan K, Campbell BK, Clewes JS, Johnson IR, Raine-Fenning NJ. Intraobserver and interobserver reliability of automated antral follicle counts made using three-dimensional ultrasound and SonoAVC. Ultrasound Obstet Gynecol. 2009 Apr;33(4):477-83. doi: 10.1002/uog.6310.
- Murtinger M, Aburumieh A, Rubner P, Eichel V, Zech MH, Zech NH. Improved monitoring of ovarian stimulation using 3D transvaginal ultrasound plus automated volume count. Reprod Biomed Online. 2009 Nov;19(5):695-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2009.09.008.
- Raine-Fenning N, Jayaprakasan K, Deb S, Clewes J, Joergner I, Dehghani Bonaki S, Johnson I. Automated follicle tracking improves measurement reliability in patients undergoing ovarian stimulation. Reprod Biomed Online. 2009 May;18(5):658-63. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60010-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMC11102-11CTLI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .