- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01480115
Nowe narzędzie do automatycznego liczenia pęcherzyków jajnikowych i jego możliwości oceny rezerwy jajnikowej
Pracownia USG w Centrum Medycznym Meir opracowała nowe oprogramowanie do automatycznego liczenia pęcherzyków jajnikowych na podstawie USG 3D. Badacze zamierzają ocenić to oprogramowanie w dwóch krokach:
- Aby porównać możliwości oprogramowania z liczbą pęcherzyków u lekarza.
- Aby ocenić za pomocą oprogramowania liczbę pęcherzyków antralnych, jako wyrażenie rezerwy jajnikowej w 3 różnych porach miesiąca.
Badacze uważają, że pomiar oprogramowania małego pęcherzyka może być lepszy niż stosowana obecnie liczba wspólnych pęcherzyków antralnych, a dzięki tej dokładnej ocenie małego pęcherzyka badacze mogą ocenić rezerwę jajnikową w dowolnym momencie wierzchowca, a nie tylko we wczesnej fazie folikularnej, które stosuje się obecnie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Liczba pęcherzyków antralnych (AFC) jest jedną z metod oceny rezerwy jajnikowej. Ale ta metoda nie jest tak prosta z dużą ilością zmienności między i wewnątrz obserwacji. Próbując przezwyciężyć te problemy, zweryfikowaliśmy nowe oprogramowanie do automatycznego AFC.
W pierwszym kroku porównamy liczbę ludzi i liczbę oprogramowania AFC w 150 badaniach jajników w USG 3D.
W drugim etapie wykorzystamy oprogramowanie do oceny rezerwy jajnikowej u 50 kobiet przed leczeniem niepłodności. Ta kobieta zostanie przesłuchana na temat danych epidemiologicznych (wiek, pochodzenie etniczne, historia medyczna) i oceniona we wczesnej fazie folikularnej za pomocą badania krwi na hormon folikulotropowy, hormon luteinizujący, E2, hormon antymullerowski, prolaktynę, hormon tyreotropowy, testosteron, Progesteron, 17-hydroksyprogesteron, siarczan dehydroepiandrosteronu. Ocena AFC przez USG będzie dotyczyć wczesnej fazy folikularnej, późnej fazy folikularnej i środkowej fazy lutealnej
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Fertility unit, Meir Medical Center, Israel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobieta w wieku poniżej 40 lat wszystkie
- kobieta na ocenie przed rozpoczęciem leczenia niepłodności
- kobieta z regularnym cyklem miesiączkowym
Kryteria wyłączenia:
- kobieta leczona metodą indukcji owulacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność liczby pęcherzyków antralnych podczas cyklu miesiączkowego do oceny rezerwy jajnikowej.
Ramy czasowe: W ciągu 28-35 dni cyklu miesiączkowego.
|
W ciągu 28-35 dni cyklu miesiączkowego.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Roni Tepper, professor, Meir Medical Center Israel
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hendriks DJ, Mol BW, Bancsi LF, Te Velde ER, Broekmans FJ. Antral follicle count in the prediction of poor ovarian response and pregnancy after in vitro fertilization: a meta-analysis and comparison with basal follicle-stimulating hormone level. Fertil Steril. 2005 Feb;83(2):291-301. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.10.011.
- Hendriks DJ, Kwee J, Mol BW, te Velde ER, Broekmans FJ. Ultrasonography as a tool for the prediction of outcome in IVF patients: a comparative meta-analysis of ovarian volume and antral follicle count. Fertil Steril. 2007 Apr;87(4):764-75. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.11.006. Epub 2007 Jan 18.
- Raine-Fenning N, Jayaprakasan K, Clewes J. Automated follicle tracking facilitates standardization and may improve work flow. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Dec;30(7):1015-8. doi: 10.1002/uog.5222. No abstract available.
- Styer AK, Toth TL. Antral follicle count in clinical practice: building the bridge from ovarian reserve to in vitro fertilization outcome. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):480-1; discussion 484-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.11.054. Epub 2010 Dec 23.
- Hsu A, Arny M, Knee AB, Bell C, Cook E, Novak AL, Grow DR. Antral follicle count in clinical practice: analyzing clinical relevance. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):474-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.03.023.
- Olivennes F, Howies CM, Borini A, Germond M, Trew G, Wikland M, Zegers-Hochschild F, Saunders H, Alam V. Individualizing FSH dose for assisted reproduction using a novel algorithm: the CONSORT study. Reprod Biomed Online. 2011 Feb;22 Suppl 1:S73-82. doi: 10.1016/S1472-6483(11)60012-6.
- Al-Azemi M, Killick SR, Duffy S, Pye C, Refaat B, Hill N, Ledger W. Multi-marker assessment of ovarian reserve predicts oocyte yield after ovulation induction. Hum Reprod. 2011 Feb;26(2):414-22. doi: 10.1093/humrep/deq339. Epub 2010 Dec 8.
- Deb S, Jayaprakasan K, Campbell BK, Clewes JS, Johnson IR, Raine-Fenning NJ. Intraobserver and interobserver reliability of automated antral follicle counts made using three-dimensional ultrasound and SonoAVC. Ultrasound Obstet Gynecol. 2009 Apr;33(4):477-83. doi: 10.1002/uog.6310.
- Murtinger M, Aburumieh A, Rubner P, Eichel V, Zech MH, Zech NH. Improved monitoring of ovarian stimulation using 3D transvaginal ultrasound plus automated volume count. Reprod Biomed Online. 2009 Nov;19(5):695-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2009.09.008.
- Raine-Fenning N, Jayaprakasan K, Deb S, Clewes J, Joergner I, Dehghani Bonaki S, Johnson I. Automated follicle tracking improves measurement reliability in patients undergoing ovarian stimulation. Reprod Biomed Online. 2009 May;18(5):658-63. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60010-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC11102-11CTLI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .