Ett nytt verktyg för automatisk äggstocksfollikelräkning och dess förmåga att utvärdera äggstocksreserv
Ultraljudsenheten i Meir Medical Center utvecklade ny mjukvara för att automatisera äggstocksfollikelräkning på basis av 3D-US. Utredarna har för avsikt att utvärdera denna programvara i två steg:
- Att jämföra programvarans förmåga med läkarens follikelräkning.
- För att utvärdera med programvaran antralfollikeltalet, som uttryck för äggstocksreserv vid 3 olika tider på månaden.
Utredarna tror att mjukvarumätningen av den lilla follikeln kan vara bättre än det vanliga antralfollikeltalet som används idag, och genom denna exakta utvärdering av den lilla follikeln kan utredarna utvärdera äggstocksreserven när som helst under monteringen, och inte endast i den tidiga follikulära fasen som används idag.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Antral follikelräkning (AFC) är en av metoderna för att utvärdera äggstocksreserv. Men den här metoden är inte så enkel med mycket inter- och intraobservationsvariation. I ett försök att övervinna dessa problem kommer vi att verifiera en ny programvara för automatiserad AFC.
I det första steget kommer vi att jämföra antalet människor och programvaran för AFC i 150 undersökningar av äggstockar vid 3D US.
I det andra steget kommer vi att använda programvaran för att utvärdera äggstocksreserven hos 50 kvinnor före fertilitetsbehandling. Denna kvinna kommer att förhöras om epidemiologiska data (ålder, etnicitet, medicinsk historia) och utvärderas i den tidiga follikelfasen med blodprov för follikelstimulerande hormon, luteiniserande hormon, E2, anti-mullerian hormon, prolaktin, sköldkörtelstimulerande hormon, Testosteron, Progesteron, 17-hydroxiprogesteron, dehydroepiandrosteron-sulfat. USA:s utvärdering av AFC kommer att ske i tidig follikulär fas, sen follikulär fas och mid luteal fas
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Fertility unit, Meir Medical Center, Israel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinna under 40 år alla
- kvinna vid utvärdering innan fertilitetsbehandling påbörjas
- kvinna med regelbunden menstruationscykel
Exklusions kriterier:
- kvinna som behandlar med ägglossningsinduktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antral follikelräkningsnoggrannhet under menstruationscykeln för utvärdering av äggstocksreserv.
Tidsram: Inom 28-35 dagar av menstruationscykeln.
|
Inom 28-35 dagar av menstruationscykeln.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Roni Tepper, professor, Meir Medical Center Israel
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hendriks DJ, Mol BW, Bancsi LF, Te Velde ER, Broekmans FJ. Antral follicle count in the prediction of poor ovarian response and pregnancy after in vitro fertilization: a meta-analysis and comparison with basal follicle-stimulating hormone level. Fertil Steril. 2005 Feb;83(2):291-301. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.10.011.
- Hendriks DJ, Kwee J, Mol BW, te Velde ER, Broekmans FJ. Ultrasonography as a tool for the prediction of outcome in IVF patients: a comparative meta-analysis of ovarian volume and antral follicle count. Fertil Steril. 2007 Apr;87(4):764-75. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.11.006. Epub 2007 Jan 18.
- Raine-Fenning N, Jayaprakasan K, Clewes J. Automated follicle tracking facilitates standardization and may improve work flow. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Dec;30(7):1015-8. doi: 10.1002/uog.5222. No abstract available.
- Styer AK, Toth TL. Antral follicle count in clinical practice: building the bridge from ovarian reserve to in vitro fertilization outcome. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):480-1; discussion 484-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.11.054. Epub 2010 Dec 23.
- Hsu A, Arny M, Knee AB, Bell C, Cook E, Novak AL, Grow DR. Antral follicle count in clinical practice: analyzing clinical relevance. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):474-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.03.023.
- Olivennes F, Howies CM, Borini A, Germond M, Trew G, Wikland M, Zegers-Hochschild F, Saunders H, Alam V. Individualizing FSH dose for assisted reproduction using a novel algorithm: the CONSORT study. Reprod Biomed Online. 2011 Feb;22 Suppl 1:S73-82. doi: 10.1016/S1472-6483(11)60012-6.
- Al-Azemi M, Killick SR, Duffy S, Pye C, Refaat B, Hill N, Ledger W. Multi-marker assessment of ovarian reserve predicts oocyte yield after ovulation induction. Hum Reprod. 2011 Feb;26(2):414-22. doi: 10.1093/humrep/deq339. Epub 2010 Dec 8.
- Deb S, Jayaprakasan K, Campbell BK, Clewes JS, Johnson IR, Raine-Fenning NJ. Intraobserver and interobserver reliability of automated antral follicle counts made using three-dimensional ultrasound and SonoAVC. Ultrasound Obstet Gynecol. 2009 Apr;33(4):477-83. doi: 10.1002/uog.6310.
- Murtinger M, Aburumieh A, Rubner P, Eichel V, Zech MH, Zech NH. Improved monitoring of ovarian stimulation using 3D transvaginal ultrasound plus automated volume count. Reprod Biomed Online. 2009 Nov;19(5):695-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2009.09.008.
- Raine-Fenning N, Jayaprakasan K, Deb S, Clewes J, Joergner I, Dehghani Bonaki S, Johnson I. Automated follicle tracking improves measurement reliability in patients undergoing ovarian stimulation. Reprod Biomed Online. 2009 May;18(5):658-63. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60010-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MMC11102-11CTLI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ultraljudsundersökning för AFC-utvärdering
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekryteringDuchennes muskeldystrofiKalkon
-
Noordwest ZiekenhuisgroepAnmälan via inbjudanFör tidig födsel | Utvecklingsförsening | TillväxtfördröjningNederländerna