- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01480115
Et nyt værktøj til automatisk ovariefollikeltælling og dets evner til at evaluere ovariereserve
Ultralydsenheden i Meir Medical Center udviklede ny software til at automatisere æggestokkene på basis af 3D US. Efterforskerne har til hensigt at evaluere denne software i to trin:
- At sammenligne softwarens evner med lægens follikeltal.
- For at evaluere med softwaren det antrale follikeltal, som udtryk for ovariereserve på 3 forskellige tidspunkter af måneden.
Efterforskerne mener, at softwaremålingen af den lille follikel kan være bedre end det almindelige antralfollikeltal, der bruges i dag, og ved denne nøjagtige evaluering af den lille follikel kan efterforskerne evaluere ovariereserven på et hvilket som helst tidspunkt af monteringen, og ikke kun i den tidlige follikulære fase, der bruges i dag.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antral follikeltælling (AFC) er en af metoderne til at evaluere ovariereserve. Men denne metode er ikke så ligetil med en masse inter- og intra observationsvariation. I et forsøg på at overvinde disse problemer, skal vi verificere en ny software til automatiseret AFC.
På det første trin vil vi sammenligne det menneskelige antal og softwareantallet for AFC i 150 undersøgelser af æggestokke ved 3D US.
På det andet trin vil vi bruge softwaren til at evaluere ovariereserve hos 50 kvinder før fertilitetsbehandling. Denne kvinde vil blive udspurgt om epidemiologiske data (alder, etnicitet, sygehistorie) og evalueres i den tidlige follikelfase med blodprøve for follikelstimulerende hormon, luteiniserende hormon, E2, anti-mullerian hormon, prolaktin, skjoldbruskkirtelstimulerende hormon, testosteron, Progesteron, 17-hydroxyprogesteron, dehydroepiandrosteron-sulfat. Evalueringen af AFC af USA vil være i tidlig follikulær fase, sen follikulær fase og midt luteal fase
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Fertility unit, Meir Medical Center, Israel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde under 40 år alle
- kvinde ved evaluering før påbegyndelse af fertilitetsbehandling
- kvinde med regelmæssig menstruationscyklus
Ekskluderingskriterier:
- kvinde, der behandler med ægløsningsinduktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøjagtighed af antral follikeltælling under menstruationscyklussen til evaluering af ovariereserve.
Tidsramme: Inden for 28-35 dage af menstruationscyklussen.
|
Inden for 28-35 dage af menstruationscyklussen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Roni Tepper, professor, Meir Medical Center Israel
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hendriks DJ, Mol BW, Bancsi LF, Te Velde ER, Broekmans FJ. Antral follicle count in the prediction of poor ovarian response and pregnancy after in vitro fertilization: a meta-analysis and comparison with basal follicle-stimulating hormone level. Fertil Steril. 2005 Feb;83(2):291-301. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.10.011.
- Hendriks DJ, Kwee J, Mol BW, te Velde ER, Broekmans FJ. Ultrasonography as a tool for the prediction of outcome in IVF patients: a comparative meta-analysis of ovarian volume and antral follicle count. Fertil Steril. 2007 Apr;87(4):764-75. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.11.006. Epub 2007 Jan 18.
- Raine-Fenning N, Jayaprakasan K, Clewes J. Automated follicle tracking facilitates standardization and may improve work flow. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Dec;30(7):1015-8. doi: 10.1002/uog.5222. No abstract available.
- Styer AK, Toth TL. Antral follicle count in clinical practice: building the bridge from ovarian reserve to in vitro fertilization outcome. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):480-1; discussion 484-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.11.054. Epub 2010 Dec 23.
- Hsu A, Arny M, Knee AB, Bell C, Cook E, Novak AL, Grow DR. Antral follicle count in clinical practice: analyzing clinical relevance. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):474-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.03.023.
- Olivennes F, Howies CM, Borini A, Germond M, Trew G, Wikland M, Zegers-Hochschild F, Saunders H, Alam V. Individualizing FSH dose for assisted reproduction using a novel algorithm: the CONSORT study. Reprod Biomed Online. 2011 Feb;22 Suppl 1:S73-82. doi: 10.1016/S1472-6483(11)60012-6.
- Al-Azemi M, Killick SR, Duffy S, Pye C, Refaat B, Hill N, Ledger W. Multi-marker assessment of ovarian reserve predicts oocyte yield after ovulation induction. Hum Reprod. 2011 Feb;26(2):414-22. doi: 10.1093/humrep/deq339. Epub 2010 Dec 8.
- Deb S, Jayaprakasan K, Campbell BK, Clewes JS, Johnson IR, Raine-Fenning NJ. Intraobserver and interobserver reliability of automated antral follicle counts made using three-dimensional ultrasound and SonoAVC. Ultrasound Obstet Gynecol. 2009 Apr;33(4):477-83. doi: 10.1002/uog.6310.
- Murtinger M, Aburumieh A, Rubner P, Eichel V, Zech MH, Zech NH. Improved monitoring of ovarian stimulation using 3D transvaginal ultrasound plus automated volume count. Reprod Biomed Online. 2009 Nov;19(5):695-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2009.09.008.
- Raine-Fenning N, Jayaprakasan K, Deb S, Clewes J, Joergner I, Dehghani Bonaki S, Johnson I. Automated follicle tracking improves measurement reliability in patients undergoing ovarian stimulation. Reprod Biomed Online. 2009 May;18(5):658-63. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60010-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMC11102-11CTLI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ultralydsundersøgelse til AFC-evaluering
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt