Een nieuw hulpmiddel voor het automatisch tellen van ovariële follikels en het vermogen om ovariële reserve te evalueren
De echo-afdeling in Medisch Centrum Meir ontwikkelde nieuwe software om ovariële follikeltelling te automatiseren op basis van 3D US. De onderzoekers zijn van plan deze software in twee stappen te evalueren:
- Om de mogelijkheden van de software te vergelijken met het aantal follikels van de arts.
- Om met de software het aantal antrale follikels te evalueren, als uitdrukking van de ovariële reserve op 3 verschillende tijdstippen van de maand.
De onderzoekers zijn van mening dat de softwarematige meting van de kleine follikel beter kan zijn dan de gebruikelijke antrale follikeltelling die tegenwoordig wordt gebruikt, en door deze nauwkeurige evaluatie van de kleine follikel kunnen de onderzoekers de ovariële reserve op elk moment van de berg evalueren, en niet alleen in de vroege folliculaire fase die tegenwoordig wordt gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Antrale follikeltelling (AFC) is een van de methoden om de ovariële reserve te evalueren. Maar deze methode is niet zo eenvoudig met veel inter- en intra-waarnemingsvariatie. In een poging om deze problemen op te lossen, hebben we een nieuwe software voor geautomatiseerde AFC geverifieerd.
Bij de eerste stap zullen we de menselijke telling en de softwaretelling van de AFC vergelijken in 150 eierstokonderzoeken bij 3D US.
In de tweede stap zullen we de software gebruiken om de ovariële reserve te evalueren bij 50 vrouwen vóór de vruchtbaarheidsbehandeling. Deze vrouw zal worden ondervraagd over epidemiologische gegevens (leeftijd, etniciteit, medische geschiedenis) en in de vroege folliculaire fase worden geëvalueerd met bloedonderzoek voor follikelstimulerend hormoon, luteïniserend hormoon, E2, anti-mulleriaans hormoon, prolactine, schildklierstimulerend hormoon, testosteron, Progesteron, 17-hydroxyprogesteron, dehydroepiandrosteron-sulfaat. De evaluatie van de AFC door de VS vindt plaats in de vroege folliculaire fase, de late folliculaire fase en de mid-luteale fase
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Fertility unit, Meir Medical Center, Israel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouw jonger dan 40 jaar allemaal
- vrouw bij evaluatie vóór het begin van de vruchtbaarheidsbehandeling
- vrouw met een regelmatige menstruatiecyclus
Uitsluitingscriteria:
- vrouw die behandeld wordt met ovulatie-inductie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nauwkeurigheid van het aantal antrale follikels tijdens de menstruatiecyclus voor evaluatie van de ovariële reserve.
Tijdsspanne: Binnen de 28-35 dagen van de menstruele cyclus.
|
Binnen de 28-35 dagen van de menstruele cyclus.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Roni Tepper, professor, Meir Medical Center Israel
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hendriks DJ, Mol BW, Bancsi LF, Te Velde ER, Broekmans FJ. Antral follicle count in the prediction of poor ovarian response and pregnancy after in vitro fertilization: a meta-analysis and comparison with basal follicle-stimulating hormone level. Fertil Steril. 2005 Feb;83(2):291-301. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.10.011.
- Hendriks DJ, Kwee J, Mol BW, te Velde ER, Broekmans FJ. Ultrasonography as a tool for the prediction of outcome in IVF patients: a comparative meta-analysis of ovarian volume and antral follicle count. Fertil Steril. 2007 Apr;87(4):764-75. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.11.006. Epub 2007 Jan 18.
- Raine-Fenning N, Jayaprakasan K, Clewes J. Automated follicle tracking facilitates standardization and may improve work flow. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Dec;30(7):1015-8. doi: 10.1002/uog.5222. No abstract available.
- Styer AK, Toth TL. Antral follicle count in clinical practice: building the bridge from ovarian reserve to in vitro fertilization outcome. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):480-1; discussion 484-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.11.054. Epub 2010 Dec 23.
- Hsu A, Arny M, Knee AB, Bell C, Cook E, Novak AL, Grow DR. Antral follicle count in clinical practice: analyzing clinical relevance. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):474-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.03.023.
- Olivennes F, Howies CM, Borini A, Germond M, Trew G, Wikland M, Zegers-Hochschild F, Saunders H, Alam V. Individualizing FSH dose for assisted reproduction using a novel algorithm: the CONSORT study. Reprod Biomed Online. 2011 Feb;22 Suppl 1:S73-82. doi: 10.1016/S1472-6483(11)60012-6.
- Al-Azemi M, Killick SR, Duffy S, Pye C, Refaat B, Hill N, Ledger W. Multi-marker assessment of ovarian reserve predicts oocyte yield after ovulation induction. Hum Reprod. 2011 Feb;26(2):414-22. doi: 10.1093/humrep/deq339. Epub 2010 Dec 8.
- Deb S, Jayaprakasan K, Campbell BK, Clewes JS, Johnson IR, Raine-Fenning NJ. Intraobserver and interobserver reliability of automated antral follicle counts made using three-dimensional ultrasound and SonoAVC. Ultrasound Obstet Gynecol. 2009 Apr;33(4):477-83. doi: 10.1002/uog.6310.
- Murtinger M, Aburumieh A, Rubner P, Eichel V, Zech MH, Zech NH. Improved monitoring of ovarian stimulation using 3D transvaginal ultrasound plus automated volume count. Reprod Biomed Online. 2009 Nov;19(5):695-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2009.09.008.
- Raine-Fenning N, Jayaprakasan K, Deb S, Clewes J, Joergner I, Dehghani Bonaki S, Johnson I. Automated follicle tracking improves measurement reliability in patients undergoing ovarian stimulation. Reprod Biomed Online. 2009 May;18(5):658-63. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60010-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMC11102-11CTLI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .