- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01480115
Uusi työkalu automaattiseen munasarjojen follikkelien laskemiseen ja sen kyky arvioida munasarjareserviä
Meir Medical Centerin ultraääniyksikkö kehitti uuden ohjelmiston automatisoimaan munasarjojen follikkelien laskentaa 3D US:n perusteella. Tutkijat aikovat arvioida tämän ohjelmiston kahdessa vaiheessa:
- Vertaa ohjelmiston kykyjä lääkärin follikkelimäärään.
- Arvioi ohjelmistolla anturaalisten follikkelien lukumäärä ilmaistuna munasarjareserviin 3 eri aikaan kuukaudesta.
Tutkijat uskovat, että pienen munarakkulan ohjelmistomittaus voi olla parempi kuin nykyään käytössä oleva yleinen anturaalirakkuloiden määrä, ja tämän pienen follikkelin tarkan arvioinnin avulla tutkijat voivat arvioida munasarjavarannon milloin tahansa kiinnityksen aikana, eikä vain varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa, joita käytetään nykyään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antral follicle count (AFC) on yksi menetelmistä munasarjareservin arvioimiseksi. Mutta tämä menetelmä ei ole niin yksinkertainen, koska siinä on paljon välistä ja sisäistä tarkkailun vaihtelua. Yrittääksemme voittaa nämä ongelmat, vahvistimme uuden ohjelmiston automatisoidulle AFC:lle.
Ensimmäisessä vaiheessa vertaamme ihmisten määrää ja AFC:n ohjelmistojen määrää 150 munasarjatutkimuksessa 3D US:ssa.
Toisessa vaiheessa arvioimme ohjelmiston avulla munasarjavarannon 50 naisella ennen hedelmällisyyshoitoa. Tältä naiselta kysytään epidemiologisista tiedoista (ikä, etnisyys, sairaushistoria) ja varhaisessa follikkelivaiheessa se arvioidaan follikkelia stimuloivan hormonin, luteinisoivan hormonin, E2:n, anti-muller-hormonin, prolaktiinin, kilpirauhasta stimuloivan hormonin, testosteronin, Progesteroni, 17-hydroksiprogesteroni, dehydroepiandrosteronisulfaatti. USA arvioi AFC:n varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa, myöhäisessä follikulaarisessa vaiheessa ja keskiluteaalivaiheessa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Fertility unit, Meir Medical Center, Israel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki alle 40-vuotiaat naiset
- nainen arvioinnissa ennen hedelmöityshoidon aloittamista
- nainen, jolla on säännöllinen kuukautiskierto
Poissulkemiskriteerit:
- nainen, joka hoitaa ovulaation induktion
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antraalisen follikkelimäärän tarkkuus kuukautiskierron aikana munasarjavarannon arviointia varten.
Aikaikkuna: Kuukautiskierron 28-35 päivän sisällä.
|
Kuukautiskierron 28-35 päivän sisällä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Roni Tepper, professor, Meir Medical Center Israel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hendriks DJ, Mol BW, Bancsi LF, Te Velde ER, Broekmans FJ. Antral follicle count in the prediction of poor ovarian response and pregnancy after in vitro fertilization: a meta-analysis and comparison with basal follicle-stimulating hormone level. Fertil Steril. 2005 Feb;83(2):291-301. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.10.011.
- Hendriks DJ, Kwee J, Mol BW, te Velde ER, Broekmans FJ. Ultrasonography as a tool for the prediction of outcome in IVF patients: a comparative meta-analysis of ovarian volume and antral follicle count. Fertil Steril. 2007 Apr;87(4):764-75. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.11.006. Epub 2007 Jan 18.
- Raine-Fenning N, Jayaprakasan K, Clewes J. Automated follicle tracking facilitates standardization and may improve work flow. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Dec;30(7):1015-8. doi: 10.1002/uog.5222. No abstract available.
- Styer AK, Toth TL. Antral follicle count in clinical practice: building the bridge from ovarian reserve to in vitro fertilization outcome. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):480-1; discussion 484-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.11.054. Epub 2010 Dec 23.
- Hsu A, Arny M, Knee AB, Bell C, Cook E, Novak AL, Grow DR. Antral follicle count in clinical practice: analyzing clinical relevance. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):474-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.03.023.
- Olivennes F, Howies CM, Borini A, Germond M, Trew G, Wikland M, Zegers-Hochschild F, Saunders H, Alam V. Individualizing FSH dose for assisted reproduction using a novel algorithm: the CONSORT study. Reprod Biomed Online. 2011 Feb;22 Suppl 1:S73-82. doi: 10.1016/S1472-6483(11)60012-6.
- Al-Azemi M, Killick SR, Duffy S, Pye C, Refaat B, Hill N, Ledger W. Multi-marker assessment of ovarian reserve predicts oocyte yield after ovulation induction. Hum Reprod. 2011 Feb;26(2):414-22. doi: 10.1093/humrep/deq339. Epub 2010 Dec 8.
- Deb S, Jayaprakasan K, Campbell BK, Clewes JS, Johnson IR, Raine-Fenning NJ. Intraobserver and interobserver reliability of automated antral follicle counts made using three-dimensional ultrasound and SonoAVC. Ultrasound Obstet Gynecol. 2009 Apr;33(4):477-83. doi: 10.1002/uog.6310.
- Murtinger M, Aburumieh A, Rubner P, Eichel V, Zech MH, Zech NH. Improved monitoring of ovarian stimulation using 3D transvaginal ultrasound plus automated volume count. Reprod Biomed Online. 2009 Nov;19(5):695-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2009.09.008.
- Raine-Fenning N, Jayaprakasan K, Deb S, Clewes J, Joergner I, Dehghani Bonaki S, Johnson I. Automated follicle tracking improves measurement reliability in patients undergoing ovarian stimulation. Reprod Biomed Online. 2009 May;18(5):658-63. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60010-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC11102-11CTLI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .