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Ein neues Tool für die automatische Zählung der Ovarialfollikel und seine Fähigkeiten zur Bewertung der Ovarialreserve

10. März 2013 aktualisiert von: Meir Medical Center

Die Ultraschallabteilung im Meir Medical Center entwickelte eine neue Software zur automatisierten Ovarialfollikelzählung auf der Basis von 3D-US. Die Ermittler beabsichtigen, diese Software in zwei Schritten zu bewerten:

  • Um die Fähigkeiten der Software mit der Follikelzahl des Arztes zu vergleichen.
  • Um mit der Software die Antralfollikelzahl als Ausdruck der ovariellen Reserve zu 3 verschiedenen Zeitpunkten des Monats auszuwerten.

Die Ermittler glauben, dass die Software-Messung des kleinen Follikels besser sein kann als die heute verwendete übliche Antralfollikelzahl, und durch diese genaue Bewertung des kleinen Follikels können die Ermittler die Ovarialreserve zu jedem Zeitpunkt der Montage bewerten und nicht nur in der frühen Follikelphase, die heute verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Antralfollikelzählung (AFC) ist eine der Methoden zur Bewertung der Eierstockreserve. Aber diese Methode ist nicht so einfach mit vielen Variationen zwischen und innerhalb von Beobachtungen. Um dieses Problem zu lösen, haben wir eine neue Software für automatisierte AFC getestet.

Im ersten Schritt werden wir die menschliche Zählung und die Software-Zählung des AFC in 150 Untersuchungen von Eierstöcken bei 3D US vergleichen.

Im zweiten Schritt werden wir die Software verwenden, um die ovarielle Reserve bei 50 Frauen vor der Fruchtbarkeitsbehandlung zu bewerten. Diese Frau wird zu epidemiologischen Daten (Alter, ethnische Zugehörigkeit, Krankengeschichte) befragt und in der frühen Follikelphase mit Bluttest auf follikelstimulierendes Hormon, luteinisierendes Hormon, E2, Anti-Müller-Hormon, Prolaktin, Schilddrüsen-stimulierendes Hormon, Testosteron, Progesteron, 17-Hydroxyprogesteron, Dehydroepiandrosteron-Sulfat. Die Bewertung der AFC durch US erfolgt in der frühen Follikelphase, späten Follikelphase und mittleren Lutealphase

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kfar Saba, Israel
        • Fertility unit, Meir Medical Center, Israel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studiengruppe wird Frauen umfassen, die der Fruchtbarkeitsabteilung im Meir Medical Center gegenüberstanden. Jede Frau wird bei ihrer ersten Bewertung zur Freiwilligenarbeit einladen. Auch Frau während einer Naturkur wird zur Mitarbeit einladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau unter 40 Jahren alle
  • Frau bei der Untersuchung vor Beginn der Fruchtbarkeitsbehandlung
  • Frau mit regelmäßigem Menstruationszyklus

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die mit Ovulationsinduktion behandeln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genauigkeit der Anzahl der Antralfollikel während des Menstruationszyklus zur Bewertung der Eierstockreserve.
Zeitfenster: Innerhalb der 28-35 Tage des Menstruationszyklus.
Innerhalb der 28-35 Tage des Menstruationszyklus.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Roni Tepper, professor, Meir Medical Center Israel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMC11102-11CTLI

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