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Un nouvel outil pour le comptage automatique des follicules ovariens et ses capacités à évaluer la réserve ovarienne

10 mars 2013 mis à jour par: Meir Medical Center

L'unité d'échographie du Meir Medical Center a développé un nouveau logiciel pour le comptage automatisé des follicules ovariens sur la base de l'échographie 3D. Les chercheurs ont l'intention d'évaluer ce logiciel en deux étapes :

  • Comparer les capacités du logiciel au nombre de follicules du médecin.
  • Évaluer avec le logiciel le nombre de follicules antraux, comme expression de la réserve ovarienne à 3 moments différents du mois.

Les enquêteurs pensent que la mesure logicielle du petit follicule peut être meilleure que le nombre de follicules antraux communs qui est utilisé aujourd'hui, et par cette évaluation précise du petit follicule, les enquêteurs peuvent évaluer la réserve ovarienne à tout moment de la monture, et non seulement à la phase folliculaire précoce que l'on utilise aujourd'hui.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le comptage des follicules antraux (AFC) est l'une des méthodes d'évaluation de la réserve ovarienne. Mais cette méthode n'est pas si simple avec beaucoup de variations inter et intra-observations. Pour tenter de surmonter ces problèmes, nous allons vérifier un nouveau logiciel pour l'AFC automatisé.

Dans un premier temps, nous comparerons le comptage humain et le comptage logiciel de l'AFC dans 150 examens d'ovaires chez 3D US.

Lors de la deuxième étape, nous utiliserons le logiciel pour évaluer la réserve ovarienne chez 50 femmes avant le traitement de fertilité. Cette femme sera interrogée sur des données épidémiologiques (âge, origine ethnique, antécédents médicaux) et évaluée à la phase folliculaire précoce avec prise de sang pour l'hormone folliculo-stimulante, l'hormone lutéinisante, l'E2, l'hormone anti-mullérienne, la prolactine, l'hormone stimulant la thyroïde, la testostérone, Progestérone, 17-hydroxyprogestérone, sulfate de déhydroépiandrostérone. L'évaluation de l'AFC par les États-Unis se fera au début de la phase folliculaire, à la fin de la phase folliculaire et au milieu de la phase lutéale

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kfar Saba, Israël
        • Fertility unit, Meir Medical Center, Israel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe d'étude comprendra des femmes confrontées à l'unité de fertilité du Meir Medical Center. Chaque femme lors de sa première évaluation invitera à se porter volontaire. Aussi la femme lors d'un traitement de cours naturel invitera à se porter volontaire.

La description

Critère d'intégration:

  • femme de moins de 40 ans tous
  • femme lors de l'évaluation avant le début du traitement de fertilité
  • femme avec cycle menstruel régulier

Critère d'exclusion:

  • femme qui traite avec l'induction de l'ovulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Précision du nombre de follicules antraux pendant le cycle menstruel pour l'évaluation de la réserve ovarienne.
Délai: Dans les 28 à 35 jours du cycle menstruel.
Dans les 28 à 35 jours du cycle menstruel.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Roni Tepper, professor, Meir Medical Center Israel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

28 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2013

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMC11102-11CTLI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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