- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01480115
Un nouvel outil pour le comptage automatique des follicules ovariens et ses capacités à évaluer la réserve ovarienne
L'unité d'échographie du Meir Medical Center a développé un nouveau logiciel pour le comptage automatisé des follicules ovariens sur la base de l'échographie 3D. Les chercheurs ont l'intention d'évaluer ce logiciel en deux étapes :
- Comparer les capacités du logiciel au nombre de follicules du médecin.
- Évaluer avec le logiciel le nombre de follicules antraux, comme expression de la réserve ovarienne à 3 moments différents du mois.
Les enquêteurs pensent que la mesure logicielle du petit follicule peut être meilleure que le nombre de follicules antraux communs qui est utilisé aujourd'hui, et par cette évaluation précise du petit follicule, les enquêteurs peuvent évaluer la réserve ovarienne à tout moment de la monture, et non seulement à la phase folliculaire précoce que l'on utilise aujourd'hui.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le comptage des follicules antraux (AFC) est l'une des méthodes d'évaluation de la réserve ovarienne. Mais cette méthode n'est pas si simple avec beaucoup de variations inter et intra-observations. Pour tenter de surmonter ces problèmes, nous allons vérifier un nouveau logiciel pour l'AFC automatisé.
Dans un premier temps, nous comparerons le comptage humain et le comptage logiciel de l'AFC dans 150 examens d'ovaires chez 3D US.
Lors de la deuxième étape, nous utiliserons le logiciel pour évaluer la réserve ovarienne chez 50 femmes avant le traitement de fertilité. Cette femme sera interrogée sur des données épidémiologiques (âge, origine ethnique, antécédents médicaux) et évaluée à la phase folliculaire précoce avec prise de sang pour l'hormone folliculo-stimulante, l'hormone lutéinisante, l'E2, l'hormone anti-mullérienne, la prolactine, l'hormone stimulant la thyroïde, la testostérone, Progestérone, 17-hydroxyprogestérone, sulfate de déhydroépiandrostérone. L'évaluation de l'AFC par les États-Unis se fera au début de la phase folliculaire, à la fin de la phase folliculaire et au milieu de la phase lutéale
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kfar Saba, Israël
- Fertility unit, Meir Medical Center, Israel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femme de moins de 40 ans tous
- femme lors de l'évaluation avant le début du traitement de fertilité
- femme avec cycle menstruel régulier
Critère d'exclusion:
- femme qui traite avec l'induction de l'ovulation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Précision du nombre de follicules antraux pendant le cycle menstruel pour l'évaluation de la réserve ovarienne.
Délai: Dans les 28 à 35 jours du cycle menstruel.
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Dans les 28 à 35 jours du cycle menstruel.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Roni Tepper, professor, Meir Medical Center Israel
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Hendriks DJ, Kwee J, Mol BW, te Velde ER, Broekmans FJ. Ultrasonography as a tool for the prediction of outcome in IVF patients: a comparative meta-analysis of ovarian volume and antral follicle count. Fertil Steril. 2007 Apr;87(4):764-75. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.11.006. Epub 2007 Jan 18.
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- Raine-Fenning N, Jayaprakasan K, Deb S, Clewes J, Joergner I, Dehghani Bonaki S, Johnson I. Automated follicle tracking improves measurement reliability in patients undergoing ovarian stimulation. Reprod Biomed Online. 2009 May;18(5):658-63. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60010-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC11102-11CTLI
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