Egy új eszköz az automatikus petefészektüszőszámláláshoz és a petefészek-rezervátum értékelésének képességei
A Meir Medical Center ultrahangos egysége új szoftvert fejlesztett ki a petefészektüszők 3D US alapján történő automatizált számlálására. A nyomozók két lépésben kívánják értékelni ezt a szoftvert:
- Összehasonlítani a szoftver képességeit az orvos tüszőszámával.
- Szoftverrel az antrális tüszőszám kiértékelése a petefészek-rezervátumban kifejezve a hónap 3 különböző időpontjában.
A kutatók úgy vélik, hogy a kistüsző szoftveres mérése jobb lehet, mint a manapság használatos antralis tüszőszám, és a kis tüsző pontos kiértékelésével a petefészek-tartalékot a vizsgálat bármely időpontjában értékelni tudják, és nem csak a korai follikuláris fázisban, amit ma használnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az antrális tüszőszám (AFC) az egyik módszer a petefészek-tartalék értékelésére. De ez a módszer nem olyan egyszerű, sok megfigyelési és belső eltéréssel. Ennek a problémának a leküzdése érdekében egy új szoftvert vezettünk be az automatizált AFC-hez.
Első lépésben 150 petefészek 3D US vizsgálat során hasonlítjuk össze az AFC emberi és szoftveres számát.
A második lépésben a szoftver segítségével értékeljük a petefészek-tartalékot 50 nőnél a termékenységi kezelés előtt. Ezt a nőt kikérdezik a járványügyi adatokról (életkor, etnikai hovatartozás, kórtörténet), és a korai follikuláris fázisban vérvizsgálatot végeznek tüszőstimuláló hormonra, luteinizáló hormonra, E2-re, anti-muller hormonra, prolaktinra, pajzsmirigy-stimuláló hormonra, tesztoszteronra, Progeszteron, 17-hidroxi-progeszteron, dehidroepiandroszteron-szulfát. Az AFC USA általi értékelése a korai follikuláris fázisban, a késői follikuláris fázisban és a középső luteális fázisban történik
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Fertility unit, Meir Medical Center, Israel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 év alatti nő minden
- nő a termékenységi kezelés megkezdése előtti értékelésnél
- rendszeres menstruációs ciklusú nő
Kizárási kritériumok:
- nő, aki ovuláció-indukcióval kezeli
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az antrális tüszőszám pontossága a menstruációs ciklus során a petefészek-tartalék értékeléséhez.
Időkeret: A menstruációs ciklus 28-35 napján belül.
|
A menstruációs ciklus 28-35 napján belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Roni Tepper, professor, Meir Medical Center Israel
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hendriks DJ, Mol BW, Bancsi LF, Te Velde ER, Broekmans FJ. Antral follicle count in the prediction of poor ovarian response and pregnancy after in vitro fertilization: a meta-analysis and comparison with basal follicle-stimulating hormone level. Fertil Steril. 2005 Feb;83(2):291-301. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.10.011.
- Hendriks DJ, Kwee J, Mol BW, te Velde ER, Broekmans FJ. Ultrasonography as a tool for the prediction of outcome in IVF patients: a comparative meta-analysis of ovarian volume and antral follicle count. Fertil Steril. 2007 Apr;87(4):764-75. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.11.006. Epub 2007 Jan 18.
- Raine-Fenning N, Jayaprakasan K, Clewes J. Automated follicle tracking facilitates standardization and may improve work flow. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Dec;30(7):1015-8. doi: 10.1002/uog.5222. No abstract available.
- Styer AK, Toth TL. Antral follicle count in clinical practice: building the bridge from ovarian reserve to in vitro fertilization outcome. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):480-1; discussion 484-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.11.054. Epub 2010 Dec 23.
- Hsu A, Arny M, Knee AB, Bell C, Cook E, Novak AL, Grow DR. Antral follicle count in clinical practice: analyzing clinical relevance. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):474-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.03.023.
- Olivennes F, Howies CM, Borini A, Germond M, Trew G, Wikland M, Zegers-Hochschild F, Saunders H, Alam V. Individualizing FSH dose for assisted reproduction using a novel algorithm: the CONSORT study. Reprod Biomed Online. 2011 Feb;22 Suppl 1:S73-82. doi: 10.1016/S1472-6483(11)60012-6.
- Al-Azemi M, Killick SR, Duffy S, Pye C, Refaat B, Hill N, Ledger W. Multi-marker assessment of ovarian reserve predicts oocyte yield after ovulation induction. Hum Reprod. 2011 Feb;26(2):414-22. doi: 10.1093/humrep/deq339. Epub 2010 Dec 8.
- Deb S, Jayaprakasan K, Campbell BK, Clewes JS, Johnson IR, Raine-Fenning NJ. Intraobserver and interobserver reliability of automated antral follicle counts made using three-dimensional ultrasound and SonoAVC. Ultrasound Obstet Gynecol. 2009 Apr;33(4):477-83. doi: 10.1002/uog.6310.
- Murtinger M, Aburumieh A, Rubner P, Eichel V, Zech MH, Zech NH. Improved monitoring of ovarian stimulation using 3D transvaginal ultrasound plus automated volume count. Reprod Biomed Online. 2009 Nov;19(5):695-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2009.09.008.
- Raine-Fenning N, Jayaprakasan K, Deb S, Clewes J, Joergner I, Dehghani Bonaki S, Johnson I. Automated follicle tracking improves measurement reliability in patients undergoing ovarian stimulation. Reprod Biomed Online. 2009 May;18(5):658-63. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60010-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMC11102-11CTLI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .