Nový nástroj pro automatické počítání ovariálních folikulů a jeho schopnosti vyhodnotit ovariální rezervu
Ultrazvuková jednotka v Meir Medical Center vyvinula nový software pro automatické počítání ovariálních folikulů na základě 3D US. Vyšetřovatelé mají v úmyslu vyhodnotit tento software ve dvou krocích:
- Porovnat schopnosti softwaru s počtem folikulů lékaře.
- Pomocí softwaru vyhodnotit počet antrálních folikulů jako vyjádření k ovariální rezervě ve 3 různých časech měsíce.
Vyšetřovatelé se domnívají, že softwarové měření malého folikulu může být lepší než běžný počet antrálních folikulů, který se dnes používá, a tímto přesným vyhodnocením malého folikulu mohou vyšetřovatelé vyhodnotit ovariální rezervu kdykoli po vysazení, a nikoli pouze v časné folikulární fázi, které se dnes používají.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Antral follicle count (AFC) je jednou z metod hodnocení ovariální rezervy. Ale tato metoda není tak přímočará se spoustou inter a intra pozorovacích variací. Ve snaze překonat tyto problémy jsme ověřili nový software pro automatizované AFC.
V prvním kroku porovnáme lidský počet a softwarový počet AFC ve 150 vyšetřeních vaječníků na 3D US.
Ve druhém kroku použijeme software k vyhodnocení ovariální rezervy u 50 žen před léčbou neplodnosti. Tato žena bude dotázána na epidemiologické údaje (věk, etnická příslušnost, anamnéza) a v časné folikulární fázi zhodnotí krevní test na folikuly stimulující hormon, luteinizační hormon, E2, antimulleriánský hormon, prolaktin, hormon stimulující štítnou žlázu, testosteron, Progesteron, 17-hydroxyprogesteron, dehydroepiandrosteron-sulfát. Hodnocení AFC pomocí US bude v časné folikulární fázi, pozdní folikulární fázi a střední luteální fázi
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Fertility unit, Meir Medical Center, Israel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny ženy do 40 let
- žena při hodnocení před zahájením léčby neplodnosti
- žena s pravidelným menstruačním cyklem
Kritéria vyloučení:
- žena, která léčí indukcí ovulace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesnost počtu antrálních folikulů během menstruačního cyklu pro hodnocení ovariální rezervy.
Časové okno: Během 28-35 dnů menstruačního cyklu.
|
Během 28-35 dnů menstruačního cyklu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Roni Tepper, professor, Meir Medical Center Israel
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hendriks DJ, Mol BW, Bancsi LF, Te Velde ER, Broekmans FJ. Antral follicle count in the prediction of poor ovarian response and pregnancy after in vitro fertilization: a meta-analysis and comparison with basal follicle-stimulating hormone level. Fertil Steril. 2005 Feb;83(2):291-301. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.10.011.
- Hendriks DJ, Kwee J, Mol BW, te Velde ER, Broekmans FJ. Ultrasonography as a tool for the prediction of outcome in IVF patients: a comparative meta-analysis of ovarian volume and antral follicle count. Fertil Steril. 2007 Apr;87(4):764-75. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.11.006. Epub 2007 Jan 18.
- Raine-Fenning N, Jayaprakasan K, Clewes J. Automated follicle tracking facilitates standardization and may improve work flow. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Dec;30(7):1015-8. doi: 10.1002/uog.5222. No abstract available.
- Styer AK, Toth TL. Antral follicle count in clinical practice: building the bridge from ovarian reserve to in vitro fertilization outcome. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):480-1; discussion 484-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.11.054. Epub 2010 Dec 23.
- Hsu A, Arny M, Knee AB, Bell C, Cook E, Novak AL, Grow DR. Antral follicle count in clinical practice: analyzing clinical relevance. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):474-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.03.023.
- Olivennes F, Howies CM, Borini A, Germond M, Trew G, Wikland M, Zegers-Hochschild F, Saunders H, Alam V. Individualizing FSH dose for assisted reproduction using a novel algorithm: the CONSORT study. Reprod Biomed Online. 2011 Feb;22 Suppl 1:S73-82. doi: 10.1016/S1472-6483(11)60012-6.
- Al-Azemi M, Killick SR, Duffy S, Pye C, Refaat B, Hill N, Ledger W. Multi-marker assessment of ovarian reserve predicts oocyte yield after ovulation induction. Hum Reprod. 2011 Feb;26(2):414-22. doi: 10.1093/humrep/deq339. Epub 2010 Dec 8.
- Deb S, Jayaprakasan K, Campbell BK, Clewes JS, Johnson IR, Raine-Fenning NJ. Intraobserver and interobserver reliability of automated antral follicle counts made using three-dimensional ultrasound and SonoAVC. Ultrasound Obstet Gynecol. 2009 Apr;33(4):477-83. doi: 10.1002/uog.6310.
- Murtinger M, Aburumieh A, Rubner P, Eichel V, Zech MH, Zech NH. Improved monitoring of ovarian stimulation using 3D transvaginal ultrasound plus automated volume count. Reprod Biomed Online. 2009 Nov;19(5):695-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2009.09.008.
- Raine-Fenning N, Jayaprakasan K, Deb S, Clewes J, Joergner I, Dehghani Bonaki S, Johnson I. Automated follicle tracking improves measurement reliability in patients undergoing ovarian stimulation. Reprod Biomed Online. 2009 May;18(5):658-63. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60010-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMC11102-11CTLI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .